Cortexin
Cortexin®, complexe polypeptidique du cortex, « bio-régulateur cérébral »
1De quoi il s'agit
Cortexin est un extrait de cortex cérébral, d'abord d'origine bovine et aujourd'hui surtout porcine, produit par Geropharm à Saint-Pétersbourg. Il est issu du même programme soviétique de bio-régulation que Thymalin et Epithalamin et est enregistré en Russie depuis 1999. Chaque flacon contient 10 mg de « complexe polypeptidique » plus de la glycine comme stabilisant. S'agissant d'un extrait, deux lots ne sont jamais chimiquement identiques comme le seraient ceux d'un peptide de synthèse, et le fabricant n'a pas publié d'inventaire moléculaire complet.
Il se rapproche le plus, dans son principe, de Cerebrolysin (set 2 si inclus ; sinon voir la littérature autrichienne sur l'hydrolysat de cerveau porcin), qui dispose de bien plus de données d'essais internationaux publiées. Cortexin est largement utilisé en neurologie et en pédiatrie russes, et apparaît dans la communauté des peptides surtout par l'intermédiaire de personnes qui l'ont rencontré dans ces pays ou sur des forums russophones.
La réserve de niveau 2 s'applique : les données sont presque entièrement en russe, issues d'un cercle restreint d'institutions, sans réplication indépendante dans des revues occidentales.
2Mode d'action supposé
Mécanismes proposés, d'après des études chez les rongeurs et des études cellulaires menées par des groupes russes :
On ne sait pas quelles molécules de l'extrait font quoi. La question de savoir si des peptides de cette taille injectés dans le muscle franchissent la barrière hémato-encéphalique en quantités significatives reste non résolue.
3Ce que montre la recherche
Accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Traumatisme crânien et syndrome post-commotionnel
Affections neurologiques de l'enfant (paralysie cérébrale, retard de développement, adjuvant dans l'épilepsie)
Troubles cognitifs, encéphalopathie, neuropathie
Neuroprotection chez les rongeurs
Essais contrôlés occidentaux ou indépendants
4Effets indésirables et interactions rapportés
Rapporté dans la littérature
La notice russe et les rapports cliniques le décrivent comme bien toléré ; les effets indésirables listés sont les réactions allergiques (rares) et la douleur au site d'injection. S'agissant d'un produit cérébral bovin/porcin, le risque lié aux prions (ESB) est une préoccupation théorique que le fabricant traite par des contrôles de l'origine des matières premières ; une vérification indépendante n'est pas disponible.Rapporté par la communauté
douleur au site d'injection (la dose de 10 mg reconstituée dans un petit volume d'anesthésique local est la norme en Russie pour cette raison), céphalées occasionnelles, agitation ou insomnie transitoires chez l'enfant, rarement éruption allergique.Théorique. réactions immunitaires aux protéines animales étrangères lors de cures répétées ; effets inconnus d'un mélange non défini ; la prudence habituelle dans l'épilepsie (des effets à la fois pro- et anticonvulsivants sont décrits dans la littérature).
Interactions. aucune étudiée formellement. La pratique russe l'associe librement aux médicaments standard de l'AVC et de l'épilepsie.
Marqueurs que les chercheurs surveillent couramment
Il n'existe pas de marqueurs de laboratoire propres à ce composé. Les essais russes ont utilisé des échelles cliniques, qui restent les seuls critères de lecture validés :
| Marqueur | Pourquoi on le surveille |
|---|---|
| Échelles cognitives et neurologiques standardisées (p. ex. MoCA, NIHSS, indice de Barthel) | les véritables critères d'évaluation des essais ; une valeur de base reproductible compte plus que n'importe quel test sanguin ici. |
| NFS et bilan métabolique complet | bilan de base général pour un produit d'origine animale injecté de façon répétée. |
| Antécédents d'allergie et réaction cutanée au site d'injection | le principal risque documenté est l'hypersensibilité. |
| Journal des crises, le cas échéant | des effets dans les deux sens sont rapportés. |
| BDNF (sérique) | apparaît dans certains rapports mécanistiques russes ; intérêt de recherche uniquement, dosages mal standardisés. |
Gratuit pour tous. Les informations de sécurité ne sont jamais derrière un accès payant.
5Reconstitution et manipulation
Présenté en flacons lyophilisés de 10 mg (adulte) et de 5 mg (pédiatrique). La notice russe indique une avec 1–2 ml de procaïne à 0.5 %, d'eau pour préparations injectables ou de sérum physiologique immédiatement avant l'injection ; la solution ne doit pas être conservée ni mélangée dans la même seringue avec d'autres médicaments. L'usage ou intraveineux est hors AMM. Le contenu étant un mélange, le calculateur ne peut pas exprimer une concentration en termes molaires significatifs ; il ne peut suivre que des mg par ml.
Ouvrir dans le calculateur, prérempli →6Souvent étudié avec
Cerebrolysin (le comparateur le plus proche ; quelques études comparatives russes), Semax et Selank (set 2 ; peptides nootropes russes), Pinealon et Epitalon (set 2), Retinalamin (profil 79, même fabricant et même programme).
Renvois informatifs. Pas des recommandations d'associations.
7Statut réglementaire par région
| Région | Statut (vérifié le —) |
|---|---|
| États-Unis | Non approuvé par la FDA ; l'importation de produits cérébraux d'origine animale est en outre restreinte † |
| Union européenne | Non autorisé ; les produits à base de tissu cérébral animal sont soumis aux contrôles d'importation ESST/ESB |
| Royaume-Uni | Non autorisé |
| Australie | Non autorisé ; les produits d'origine bovine sont soumis à des restrictions d'importation pour raisons de biosécurité |
| Afrique du Sud | Non enregistré |
| Sport | Non nommé par l'AMA (WADA) ; les substances non autorisées relèvent de S0 † |
| Russie / CEI | Médicament sur ordonnance autorisé (Geropharm) † |
8Questions ouvertes
- Que contient chimiquement un flacon, et cela varie-t-il d'un lot à l'autre ?
- L'un de ses peptides franchit-il la barrière hémato-encéphalique après une injection ?
- Les résultats dans l'AVC et le traumatisme crânien résisteraient-ils à un essai correctement mené en aveugle et de façon indépendante ?
9Références
- 1Stakhovskaya LV et al. (2012). Results of a randomized double-blind multicenter placebo-controlled study of the efficacy and safety of Cortexin in acute and early recovery periods of hemispheric ischemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova [verify title and whether placebo was used]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinol Lett. (Background on the bioregulator programme) PubMed
- 3Skoromets AA et al. (2008). Cortexin: neuroprotection and neuroplasticity in stroke and brain injury [verify; Russian-language monograph or review]. PubMed
- 4Pinelis VG et al. (2008). Neuroprotective effect of Cortexin in experimental hypoxia and glutamate toxicity. Bull Exp Biol Med [verify]. PubMed
- 5Cortexin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
Les références sont en cours de rattachement à des identifiants PubMed/DOI ; d'ici là, les liens recherchent la citation dans PubMed.
† En cours de vérification par nos relecteurs à partir de sources actuelles.
10Communauté
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Effets indésirables auto-déclarés Phase 2
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