Cortexin
Cortexin®, cortex polypeptide complex, "brain bioregulator"
1Qué es
Cortexin es un extracto de corteza cerebral, originalmente de ganado vacuno y ahora sobre todo de cerdos, producido por Geropharm en San Petersburgo. Surgió del mismo programa soviético de bioregulación que Thymalin y Epithalamin y está registrado en Rusia desde 1999. Cada vial contiene 10 mg de «complejo polipeptídico» más glicina como estabilizante. Al ser un extracto, no hay dos lotes químicamente idénticos del modo en que lo serían con un péptido sintético, y el fabricante no ha publicado un inventario molecular completo.
Es lo más cercano en concepto a Cerebrolysin (conjunto 2 si se incluye; de lo contrario, véase la literatura austriaca sobre el hidrolizado de cerebro porcino), que cuenta con muchos más datos de ensayos internacionales publicados. Cortexin se usa ampliamente en neurología y pediatría rusas, y aparece en la comunidad de péptidos sobre todo a través de personas que lo han encontrado en esos países o a través de foros en ruso.
Se aplica la salvedad del nivel 2: la base de evidencia es casi por completo en ruso, procedente de un círculo limitado de instituciones, sin replicación independiente en revistas occidentales.
2Cómo se cree que funciona
Propuesto, a partir de estudios en roedores y celulares de grupos rusos:
No está establecido qué moléculas del extracto hacen qué. Sigue sin resolverse si péptidos de este tamaño inyectados en el músculo cruzan la barrera hematoencefálica en cantidades significativas.
3Qué muestra la investigación
Ictus isquémico agudo
Traumatismo craneoencefálico y síndrome posconmocional
Afecciones neurológicas infantiles (parálisis cerebral, retraso del desarrollo, complemento en la epilepsia)
Deterioro cognitivo, encefalopatía, neuropatía
Neuroprotección en roedores
Ensayos controlados occidentales o independientes
4Efectos secundarios e interacciones reportados
Reportado en la literatura
La ficha técnica rusa y los informes clínicos lo describen como bien tolerado; los efectos adversos enumerados son las reacciones alérgicas (raras) y el dolor en el lugar de inyección. Al ser un producto cerebral bovino/porcino, el riesgo de priones (EEB) es una preocupación teórica que el fabricante aborda mediante controles de origen; no se dispone de verificación independiente.Reportado por la comunidad
dolor en el lugar de inyección (por este motivo, en Rusia es habitual la dosis de 10 mg en un pequeño volumen de anestésico local), dolor de cabeza ocasional, agitación o insomnio transitorios en niños, rara vez erupción alérgica.Teórico. reacciones inmunitarias a proteínas animales extrañas con ciclos repetidos; efectos desconocidos de una mezcla no definida; la precaución habitual en la epilepsia (en la literatura se describen efectos tanto proconvulsivos como anticonvulsivos).
Interacciones. ninguna estudiada formalmente. La práctica rusa lo combina libremente con los medicamentos estándar para el ictus y la epilepsia.
Marcadores que los investigadores suelen monitorizar
No existen marcadores de laboratorio específicos del compuesto. Los ensayos rusos usaron escalas clínicas, que siguen siendo las únicas lecturas validadas:
| Marcador | Por qué se vigila |
|---|---|
| Escalas cognitivas y neurológicas estandarizadas (p. ej., MoCA, NIHSS, índice de Barthel) | los verdaderos criterios de valoración de los ensayos; una valoración basal repetible importa más aquí que cualquier análisis de sangre. |
| Hemograma y panel metabólico completo | valoración basal general para un producto de origen animal inyectado de forma repetida. |
| Antecedentes de alergia y reacción cutánea en el lugar de inyección | el principal riesgo documentado es la hipersensibilidad. |
| Diario de convulsiones cuando proceda | se describen efectos en ambos sentidos. |
| BDNF (sérico) | aparece en algunos informes mecanísticos rusos; solo interés de investigación, ensayos mal estandarizados. |
Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.
5Reconstitución y manipulación
Se presenta en viales liofilizados de 10 mg (adultos) y 5 mg (pediátrico). La ficha técnica rusa indica con 1–2 ml de procaína al 0.5%, agua para inyección o solución salina inmediatamente antes de la inyección ; la solución no debe conservarse ni combinarse en la misma jeringa con otros fármacos. El uso o intravenoso es fuera de indicación. Como el contenido es una mezcla, la calculadora no puede expresar una concentración en términos molares significativos; solo puede registrar mg por ml.
Abrir en la calculadora, precargado →6Estudiado habitualmente junto con
Cerebrolysin (el comparador más cercano; algunos estudios comparativos rusos), Semax y Selank (conjunto 2; péptidos nootrópicos rusos), Pinealon y Epitalon (conjunto 2), Retinalamin (perfil 79, mismo fabricante y programa).
Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.
7Estado regulatorio por región
| Región | Estado (verificado el —) |
|---|---|
| Estados Unidos | No aprobado por la FDA; además, la importación de productos cerebrales de origen animal está restringida † |
| Unión Europea | No autorizado; los productos de tejido cerebral de origen animal están sujetos a controles de importación por EET/EEB |
| Reino Unido | Sin licencia |
| Australia | No aprobado; los productos de origen bovino están sujetos a restricciones de importación por bioseguridad |
| Sudáfrica | No registrado |
| Deporte | No nombrado por la WADA; las sustancias no aprobadas entran en S0 † |
| Rusia / CEI | Medicamento con receta aprobado (Geropharm) † |
8Preguntas abiertas
- ¿Qué contiene, químicamente, un vial y varía entre lotes?
- ¿Cruza alguno de sus péptidos la barrera hematoencefálica tras la inyección ?
- ¿Resistirían los hallazgos en ictus y TCE un ensayo debidamente ciego y realizado de forma independiente?
9Referencias
- 1Stakhovskaya LV et al. (2012). Results of a randomized double-blind multicenter placebo-controlled study of the efficacy and safety of Cortexin in acute and early recovery periods of hemispheric ischemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova [verify title and whether placebo was used]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinol Lett. (Background on the bioregulator programme) PubMed
- 3Skoromets AA et al. (2008). Cortexin: neuroprotection and neuroplasticity in stroke and brain injury [verify; Russian-language monograph or review]. PubMed
- 4Pinelis VG et al. (2008). Neuroprotective effect of Cortexin in experimental hypoxia and glutamate toxicity. Bull Exp Biol Med [verify]. PubMed
- 5Cortexin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.
† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.
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