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Semax

Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro, Семакс ; N-acetyl Semax et NA-Semax amidate sont des variantes de la communauté

Cognition et neuro
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Note sur cette fiche. Semax est un médicament approuvé, sur ordonnance uniquement, en Russie et dans certains pays voisins, où il est utilisé depuis les années 1990 sous forme de spray nasal pour l'AVC, les troubles cognitifs et les maladies du nerf optique. Il n'est approuvé nulle part dans l'UE, au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Australie ni en Afrique du Sud. La plupart de la littérature clinique est en russe et a été réalisée sans les standards d'essai attendus par les autorités de régulation occidentales.

1De quoi il s'agit

Semax a été développé dans les années 1980 à l'Institut de génétique moléculaire de Moscou par un groupe dirigé par Igor Ashmarin et Nikolai Myasoedov. Le point de départ était l'ACTH, l'hormone hypophysaire qui indique aux glandes surrénales de fabriquer du cortisol. Des travaux antérieurs avaient montré que des fragments d'ACTH amélioraient l'apprentissage chez l'animal indépendamment de tout effet sur le cortisol. Le groupe moscovite a pris le plus court fragment actif (résidus 4–7) et y a ajouté une queue de trois acides aminés qui le protège de la dégradation, donnant un peptide qui agit sur le cerveau pendant des heures après une dose nasale.

Il a été enregistré en Russie dans les années 1990 et figure sur la liste russe des médicaments essentiels. Il est utilisé dans l'AVC aigu, après une lésion cérébrale, pour des plaintes cognitives et dans l'atrophie du nerf optique, et hors indication comme aide à l'étude. C'est un composé de recherche synthétique, pas un peptide humain d'origine naturelle.

2Mode d'action supposé

Neurotrophines. augmente rapidement BDNF et son récepteur TrkB dans l'hippocampe et d'autres régions chez le rat (Dolotov 2006), le mécanisme le plus constamment cité.
Monoamines. augmente le renouvellement de la dopamine et de la sérotonine dans le striatum et l'hypothalamus du rat, ce qui est proposé pour expliquer les effets sur l'attention et l'humeur.
Expression des gènes après ischémie. dans des modèles d'AVC chez le rat, Semax fait évoluer l'expression de gènes impliqués dans la réponse immunitaire, la croissance vasculaire et la neurotransmission vers un profil protecteur (Medvedeva 2013, 2014).
Enzymes. inhibe les enzymes de dégradation des enképhalines dans le sérum humain , prolongeant potentiellement l'action des propres peptides de type opioïde du cerveau.
Aucun effet sur le cortisol. le fragment 4–7 est dépourvu de la partie de l'ACTH qui stimule les glandes surrénales.
Hypothèse : administré en spray nasal, il augmente le BDNF dans le cerveau, un facteur de croissance qui soutient les neurones et la formation de nouvelles ramifications.Schéma — hors échelle

3Ce que montre la recherche

AVC ischémique aigu

Des études russes, dont un essai comparatif de Semax à 1% chez des patients victimes d'AVC, ont rapporté une récupération neurologique plus rapide et une mortalité réduite par rapport aux soins standard (Gusev 1997, 2005, Zh Nevrol Psikhiatr). Elles étaient ouvertes ou en simple aveugle et n'ont pas été menées selon les standards BPC familiers aux autorités de régulation occidentales ; aucune réplication indépendante hors de Russie n'existe. [3]

Fonction cognitive chez les adultes sains et atteints

De petites études chez des volontaires sains ont rapporté une meilleure attention et consolidation de la mémoire sous fatigue, et des études chez des patients atteints de troubles cognitifs vasculaires ont rapporté une amélioration sur les échelles d'évaluation (Kaplan 1996 et travaux apparentés). Petites, pour la plupart ouvertes. [6]

Atrophie du nerf optique et neuropathie glaucomateuse

Des séries de cas d'ophtalmologie russes ont rapporté de meilleurs paramètres du champ visuel avec Semax ajouté au traitement standard (Polunin 2000 et autres). Non contrôlées.

Induction de neurotrophines et neuroprotection

Des études chez le rat montrent une induction rapide de BDNF/TrkB (Dolotov 2006, Brain Res), une protection dans des modèles d'ischémie cérébrale et une taille d'infarctus réduite, et un meilleur apprentissage dans des modèles de déficit cholinergique. Constant dans les publications du groupe de Moscou. [2]

Troubles de l'anxiété et de l'attention chez l'enfant

Des études pédiatriques russes dans des présentations de type TDAH ont rapporté une amélioration ; la qualité de conception est faible.
Non évaluéaucun

Essais contrôlés randomisés occidentaux

Il n'existe aucun en langue anglaise contrôlé par placebo de Semax pour aucune indication. L'ensemble des preuves russes est substantiel en volume mais faible en conception.

4Effets indésirables et interactions rapportés

Rapporté dans la littérature

Rapporté comme bien toléré dans les études russes ; l'irritation nasale est la principale plainte. Aucun événement indésirable grave attribué dans les données publiées.

Rapporté par la communauté

picotements ou sécheresse nasale, céphalée, agitation ou anxiété transitoire à doses plus élevées, insomnie en cas d'usage tardif dans la journée, rapports occasionnels d'amincissement des cheveux (non vérifiés), tolérance avec un usage quotidien.

Théorique. les effets d'élévation de BDNF et sur les monoamines pourraient interagir avec les troubles de l'humeur dans un sens comme dans l'autre ; les effets à long terme d'une élévation chronique des neurotrophines sont inconnus. La séquence dérivée de l'ACTH soulève une interaction théorique avec les récepteurs de la mélanocortine à fortes doses.

Interactions. aucune formellement établie. Prudence en principe avec les inhibiteurs de la MAO, les stimulants et les médicaments sérotoninergiques compte tenu des effets sur les monoamines.

Marqueurs que les chercheurs surveillent couramment

MarqueurPourquoi on le surveille
Aucun marqueur de laboratoire propre au composé n'est établi
Cortisolattendu inchangé (le fragment n'a pas d'activité de stimulation surrénalienne) ; une mesure de référence le confirme.
Pression artérielle et fréquence cardiaqueeffets sur les monoamines ; de légères élévations sont rapportées de façon anecdotique.
Auto-évaluations de l'humeur, de l'anxiété et du sommeilles effets les plus souvent rapportés, dans les deux sens.
Des bilans de référence généraux (CBC, CMP) sont raisonnables sans qu'aucune préoccupation spécifique soit signalée

Gratuit pour tous. Les informations de sécurité ne sont jamais derrière un accès payant.

5Reconstitution et manipulation

Le produit approuvé est une solution nasale prête à l'emploi et ne nécessite aucune . La poudre (marché de la recherche) est reconstituée avec de l' pour un usage nasal ou une injection ; l'usage nasal nécessite un flacon pulvérisateur ou un compte-gouttes et les doses sont typiquement de l'ordre de centaines de microgrammes par pulvérisation, de sorte que le calcul des concentrations compte.

Ouvrir dans le calculateur, prérempli →

6Souvent étudié avec

Selank (le peptide « frère » du même institut ; souvent discuté conjointement), Cerebrolysin, noopept et racétams dans la littérature nootrope russe. Aucune étude contrôlée d'association.

Renvois informatifs. Pas des recommandations d'associations.

7Statut réglementaire par région

RégionStatut (vérifié le —)
États-UnisNon approuvé par la FDA ; ne figure pas sur la liste de préparation magistrale de catégorie 2 de 2023 pour autant que cette revue ait pu l'établir †
Union européenneNon autorisé
Royaume-UniNon autorisé
AustralieNon approuvé ; la classification sur ordonnance uniquement des peptides s'applique †
Afrique du SudNon enregistré
Russie / CEIMédicament approuvé sur ordonnance uniquement (gouttes nasales à 0.1% et 1%) ; figure sur la liste russe des médicaments essentiels
SportNon nommé spécifiquement par la WADA ; S0 (substance non approuvée) s'applique dans la plupart des juridictions †

8Questions ouvertes

  • Certains des résultats russes sur l'AVC ou la cognition survivraient-ils à un essai en double aveugle contrôlé par placebo mené selon des standards internationaux ?
  • Quelle quantité de Semax intranasal atteint le cerveau chez l'humain, et par quelle voie ?
  • Les variantes N-acétyle et amidée, qui n'existent que sur le marché de la recherche, se comportent-elles comme le composé parent ? Aucune donnée publiée.

9Références

  1. 1Ashmarin IP et al. (1997). Design and investigation of an ACTH(4-10) analogue lacking D-amino acids and hydrophobic radicals. Neurosci Res Commun. PubMed
  2. 2Dolotov OV et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. PubMed · DOI
  3. 3Gusev EI et al. (2005). Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. PubMed
  4. 4Medvedeva EV et al. (2013). Semax, an analog of ACTH(4-7), regulates expression of immune response genes during ischemic brain injury in rats. Mol Genet Genomics. PubMed
  5. 5Medvedeva EV et al. (2014). The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia. BMC Genomics. PubMed · DOI
  6. 6Kaplan AY et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neurosci Res Commun. DOI
  7. 7Levitskaya NG et al. (2008). Neuroprotective effects of Semax in conditions of experimental brain ischemia. Dokl Biol Sci. PubMed

Les références sont en cours de rattachement à des identifiants PubMed/DOI ; d'ici là, les liens recherchent la citation dans PubMed.

† En cours de vérification par nos relecteurs à partir de sources actuelles.

10Communauté

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25 oct. 2026Profile published — awaiting medical review

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