Cortexin

Cortexin®, cortex polypeptide complex, "brain bioregulator"

Cognição e neuro

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Nota sobre este perfil. A cortexin é um medicamento sujeito a receita médica aprovado na Rússia e em vários países da CEI, administrado por injeção intramuscular no AVC, na lesão cerebral e numa série de condições cognitivas e neurológicas. Não está aprovada na UE, no Reino Unido, nos EUA, na Austrália nem na África do Sul. É um extrato de tecido que contém muitos péptidos, não um único péptido definido; esta página explica o que se sabe e o que não se sabe sobre ela.

Resumo

Classe: Extrato polipeptídico do córtex cerebral de vitelos ou porcos: uma mistura de péptidos de baixo peso molecular (abaixo de ~10 kDa) com aminoácidos, vitaminas e minerais; a composição exata não está totalmente definida
Mecanismo: Alega-se que é neuroprotetora e «nootrópica» — reduzindo a toxicidade do glutamato, o stress oxidativo e a inflamação e apoiando a sobrevivência dos neurónios — mas os componentes ativos não estão identificados
Vias estudadas: Injeção intramuscular (clínica); intraperitoneal (roedores); intranasal (alguns relatos em roedores e pequenos relatos clínicos)
Intervalo de doses relatado: Rótulo russo: adultos 10 mg IM uma vez por dia durante 10 dias; crianças com menos de 20 kg 0.5 mg/kg por dia; repetir os ciclos após 3–6 meses †. A utilização na comunidade segue o rótulo
Semivida: Sem significado para uma mistura indefinida; os péptidos individuais seriam eliminados em minutos a horas
Conservação: Frascos liofilizados: 2–20 °C segundo o rótulo, proteger da luz; reconstituir imediatamente antes de usar e não conservar a solução †
Estatuto regulamentar: Aprovada na Rússia e em alguns Estados da CEI; não aprovada noutros locais

As doses são as reportadas em estudos ou pela comunidade — nunca recomendações.

1O que é

A cortexin é um extrato de córtex cerebral, originalmente de bovinos e hoje sobretudo de suínos, produzido pela Geropharm em São Petersburgo. Surgiu do mesmo programa soviético de biorregulação que a Thymalin e a Epithalamin e está registada na Rússia desde 1999. Cada frasco contém 10 mg de «complexo polipeptídico» mais glicina como estabilizador. Por ser um extrato, não há dois lotes quimicamente idênticos da forma como seria um péptido sintético, e o fabricante não publicou um inventário molecular completo.

É o mais próximo em conceito da Cerebrolysin (conjunto 2, se incluída; caso contrário, ver a literatura austríaca sobre hidrolisado de cérebro suíno), que tem muito mais dados de ensaios internacionais publicados. A cortexin é amplamente usada na neurologia e na pediatria russas, e surge na comunidade dos péptidos sobretudo através de pessoas que a encontraram nesses países ou de fóruns em língua russa.

Aplica-se a ressalva do Nível 2: a base de evidência é quase inteiramente em língua russa, proveniente de um círculo limitado de instituições, sem replicação independente em revistas ocidentais.

2Como se pensa que funciona

Proposto, a partir de estudos em roedores e celulares de grupos russos:

Reduz o dano excitotóxico do glutamato e diminui a sobrecarga de cálcio nos neurónios.

Efeitos antioxidantes, menor peroxidação lipídica no tecido cerebral.

Desloca o equilíbrio no sentido da inibição GABAérgica.

Aumenta o fator neurotrófico derivado do cérebro e outras neurotrofinas; apoia o crescimento de dendrites em cultura.

Efeitos anti-inflamatórios na microglia.

Proposto: uma fração peptídica de córtex de vitelo ou de porco, usada na Rússia no AVC e na lesão cerebral. A evidência clínica é quase inteiramente russa e não foi replicada de forma independente.Esquema — sem escala

Não está estabelecido que moléculas do extrato fazem o quê. Se os péptidos deste tamanho injetados no músculo atravessam a barreira hematoencefálica em quantidades significativas está por esclarecer.

3O que mostra a investigação

Grau B (Russian RCT data of limited quality)

AVC isquémico agudo

Um estudo aleatorizado russo multicêntrico relatou melhores pontuações de recuperação neurológica às 3 semanas em doentes que receberam dois ciclos de 10 dias de cortexin acrescentados aos cuidados padrão, em comparação com os cuidados padrão isolados (Stakhovskaya 2012, Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova). A ocultação e a ocultação da alocação não são claras no resumo em inglês; sem replicação independente. Classificamos como B e não como A porque a metodologia não pode ser verificada segundo o padrão de um ECA. [1]

Traumatismo cranioencefálico e pós-concussão

Séries abertas e comparativas russas relatam melhores resultados cognitivos e nas cefaleias.

Grau B/—

Condições neurológicas da infância (paralisia cerebral, atraso do desenvolvimento, adjuvante na epilepsia)

Um vasto corpo de prática pediátrica russa e pequenos estudos abertos; sem ensaios controlados por placebo que possamos verificar.

Grau B/—

Défice cognitivo, encefalopatia, neuropatia

Apenas séries abertas.

Neuroproteção em roedores

Redução do volume de enfarte, melhor aprendizagem após hipóxia e efeitos anticonvulsivantes relatados em ratos e ratinhos (vários artigos do Bulletin of Experimental Biology and Medicine).

Sem graunenhum

Ensaios controlados ocidentais ou independentes

Não conhecemos nenhum ensaio da cortexin controlado por placebo, conduzido de forma independente e em língua inglesa.

4Efeitos secundários e interações reportados

Reportado na literatura

O rótulo russo e os relatos clínicos descrevem-na como bem tolerada; os efeitos adversos listados são reações alérgicas (raras) e dor no local de injeção. Sendo um produto de cérebro bovino/suíno, o risco de priões (BSE) é uma preocupação teórica que o fabricante aborda através de controlos de origem; não está disponível verificação independente.

Reportado pela comunidade

dor no local de injeção (a dose de 10 mg reconstituída num pequeno volume de anestésico local é a norma na Rússia por esta razão), cefaleia ocasional, agitação ou insónia transitórias em crianças, raramente erupção alérgica.

Teórico. reações imunitárias a proteínas animais estranhas com ciclos repetidos; efeitos desconhecidos de uma mistura indefinida; a precaução habitual na epilepsia (a literatura descreve efeitos tanto pró-convulsivantes como anticonvulsivantes).

Interações. nenhuma estudada formalmente. A prática russa combina-a livremente com os medicamentos padrão para o AVC e a epilepsia.

Marcadores que os investigadores costumam monitorizar

Não existem marcadores laboratoriais específicos do composto. Os ensaios russos usaram escalas clínicas, que continuam a ser as únicas medidas validadas:

Marcador	Porque é vigiado
Escalas cognitivas e neurológicas padronizadas (p. ex., MoCA, NIHSS, índice de Barthel)	os verdadeiros parâmetros dos ensaios; uma base repetível importa mais do que qualquer análise ao sangue aqui.
Hemograma e painel metabólico completo	base geral para um produto de origem animal injetado repetidamente.
Antecedentes de alergia e reação cutânea no local de injeção	o principal risco documentado é a hipersensibilidade.
Diário de convulsões, quando relevante	são relatados efeitos em ambos os sentidos.
BDNF (sérico)	surge em alguns relatos mecanísticos russos; apenas interesse de investigação, ensaios mal padronizados.

Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.

5Reconstituição e manuseamento

Fornecida em frascos liofilizados de 10 mg (adultos) e 5 mg (pediátricos). O rótulo russo indica a com 1–2 ml de procaína a 0.5%, água para preparações injetáveis ou soro fisiológico imediatamente antes da injeção ; a solução não deve ser conservada nem combinada na mesma seringa com outros fármacos. A utilização subcutânea ou intravenosa é fora das indicações do rótulo. Como o conteúdo é uma mistura, a calculadora não consegue exprimir uma concentração em termos molares com significado; só pode acompanhar mg por ml.

Abrir na calculadora, pré-carregado →

6Estudado habitualmente em conjunto com

Cerebrolysin (o comparador mais próximo; alguns estudos comparativos russos), Semax e Selank (conjunto 2; péptidos nootrópicos russos), Pinealon e Epitalon (conjunto 2), Retinalamin (perfil 79, mesmo fabricante e programa).

Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.

7Estado regulamentar por região

Região	Estado (verificado em —)
Estados Unidos	Não aprovada pela FDA; a importação de produtos de cérebro de origem animal está adicionalmente restringida †
União Europeia	Não autorizada; os produtos de tecido cerebral de origem animal estão sujeitos a controlos de importação por EET/BSE
Reino Unido	Não licenciada
Austrália	Não aprovada; os produtos de origem bovina estão sujeitos a restrições de importação por biossegurança
África do Sul	Não registada
Desporto	Não nomeada pela WADA; as substâncias não aprovadas enquadram-se na S0 †
Rússia / CEI	Medicamento sujeito a receita médica aprovado (Geropharm) †

8Questões em aberto

O que há, quimicamente, num frasco, e varia entre lotes?
Algum dos seus péptidos atravessa a barreira hematoencefálica após injeção ?
Os achados no AVC e no TCE sobreviveriam a um ensaio devidamente cegado e conduzido de forma independente?

9Referências

1Stakhovskaya LV et al. (2012). Results of a randomized double-blind multicenter placebo-controlled study of the efficacy and safety of Cortexin in acute and early recovery periods of hemispheric ischemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova [verify title and whether placebo was used]. PubMed
2Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinol Lett. (Background on the bioregulator programme) PubMed
3Skoromets AA et al. (2008). Cortexin: neuroprotection and neuroplasticity in stroke and brain injury [verify; Russian-language monograph or review]. PubMed
4Pinelis VG et al. (2008). Neuroprotective effect of Cortexin in experimental hypoxia and glutamate toxicity. Bull Exp Biol Med [verify]. PubMed
5Cortexin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed

As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.

† A ser confirmado pelos nossos revisores com fontes atuais.

10Comunidade

tópicos do fórum →

protocolos da comunidade que o incluem →

Os tópicos e protocolos são visíveis para os membros. A adesão é gratuita.

Efeitos secundários autorreportados Fase 2

Ainda não há dados suficientes. 0 dos 50 membros necessários registaram este composto durante 4+ semanas. Não mostramos nada abaixo de 50, para que ninguém possa ser identificado.

11Histórico da página

26/10/2026Profile published — awaiting medical review

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