Retinalamin
Retinalamin®, complexe polypeptidique de rétine, « biorégulateur de la rétine »
1De quoi il s'agit
Retinalamin est le produit spécifique de l'œil du programme de biorégulateurs de Saint-Pétersbourg (Khavinson et collègues ; désormais fabriqué par Geropharm). C'est un extrait de rétine d'animaux jeunes, enregistré en Russie vers 2000 pour la rétinopathie diabétique, les dystrophies rétiniennes centrales et périphériques dont la rétinite pigmentaire, le glaucome à angle ouvert avec neuropathie optique et les modifications rétiniennes myopiques. Chaque flacon contient 5 mg de complexe polypeptidique avec de la glycine.
La réserve de niveau 2 s'applique avec une force particulière : la littérature clinique est presque entièrement en langue russe, issue de services d'ophtalmologie liés au programme d'origine, avec de petits effectifs et peu ou pas de témoins sous placebo. Nous ne connaissons aucun essai indépendant. Le produit apparaît rarement dans les communautés occidentales de peptides, sauf chez des personnes atteintes d'une maladie rétinienne qui ont lu des sources russes.
2Mode d'action supposé
Le fabricant et le groupe d'origine proposent, d'après des modèles chez les rongeurs et sur cellules :
On n'a pas démontré que des peptides injectés dans le muscle atteignent la rétine en quelque quantité que ce soit ; l'injection parabulbaire place au moins le matériel près de la cible.
3Ce que montre la recherche
Dégénérescence rétinienne héréditaire chez le rat
Rétinopathie diabétique
Rétinite pigmentaire et autres dystrophies
Neuropathie optique glaucomateuse, dégénérescence liée à la myopie
Données contrôlées indépendantes ou occidentales
4Effets indésirables et interactions rapportés
Rapporté dans la littérature
L'étiquette russe mentionne de rares réactions allergiques ; l'injection parabulbaire comporte les risques locaux de toute injection près de l'œil (ecchymose, gonflement conjonctival, rarement infection ou lésion du globe) et est réalisée par des cliniciens. En tant que produit tissulaire d'origine animale, un risque théorique de prion s'applique comme pour Cortexin.Rapporté par la communauté
très peu de rapports ; irritation conjonctivale après administration parabulbaire.Théorique. réaction immunitaire aux protéines animales lors de cures répétées ; composition inconnue.
Interactions. aucune étudiée. La pratique russe l'associe aux traitements rétiniens standard.
Marqueurs que les chercheurs surveillent couramment
Aucun marqueur sanguin n'est pertinent pour l'effet revendiqué. Les études russes ont utilisé des mesures ophtalmiques, qui sont les seules significatives :
| Marqueur | Pourquoi on le surveille |
|---|---|
| Acuité visuelle meilleure corrigée et examen du champ visuel | les critères cliniques principaux dans la littérature russe. |
| Tomographie par cohérence optique (OCT) de l'épaisseur rétinienne | la mesure objective moderne de la structure rétinienne ; disponible dans la plupart des cliniques ophtalmologiques. |
| Électrorétinographie (ERG) | utilisée dans les études chez le rat ; examen spécialisé. |
| HbA1c et pression artérielle | pour toute personne atteinte de rétinopathie diabétique, ceux-ci déterminent la progression de la maladie bien plus que tout traitement d'appoint. |
| CBC et CMP | référence générale pour un produit d'origine animale injecté de façon répétée. |
Gratuit pour tous. Les informations de sécurité ne sont jamais derrière un accès payant.
5Reconstitution et manipulation
Fourni en flacons lyophilisés de 5 mg. L'étiquette russe indique une dans 1–2 ml de sérum physiologique, d'eau pour préparations injectables ou de procaïne à 0.5% immédiatement avant l'injection ; la solution n'est pas conservée. L'injection parabulbaire est un acte clinique et non quelque chose que la communauté pratique ; l'usage est l'alternative de l'étiquette. Comme pour Cortexin, le calculateur ne peut exprimer que des mg par ml pour un mélange.
Ouvrir dans le calculateur, prérempli →6Souvent étudié avec
Cortexin (profil 78 ; même programme), Epitalon/Epithalamin (série 2 ; le groupe d'origine a rapporté un usage combiné dans la maladie rétinienne), thérapies ophtalmiques standard.
Renvois informatifs. Pas des recommandations d'associations.
7Statut réglementaire par région
| Région | Statut (vérifié le —) |
|---|---|
| États-Unis | Non approuvé par la FDA ; des restrictions d'importation des produits d'origine animale s'appliquent † |
| Union européenne | Non autorisé ; contrôles ESST/ESB sur les produits tissulaires bovins |
| Royaume-Uni | Non autorisé |
| Australie | Non approuvé ; contrôles d'importation de biosécurité |
| Afrique du Sud | Non enregistré |
| Sport | Non nommé par la WADA ; les substances non approuvées relèvent de S0 † |
| Russie / CEI | Médicament ophtalmique approuvé sur ordonnance uniquement (Geropharm) † |
8Questions ouvertes
- Composition et homogénéité des lots de l'extrait.
- Existe-t-il un effet au-delà de la fluctuation naturelle dans une maladie rétinienne lentement progressive ; seul un essai contrôlé en aveugle pourrait le montrer.
- L'administration apporte-t-elle quoi que ce soit à la rétine ?
9Références
- 1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
- 3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
- 4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
- 5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
Les références sont en cours de rattachement à des identifiants PubMed/DOI ; d'ici là, les liens recherchent la citation dans PubMed.
† En cours de vérification par nos relecteurs à partir de sources actuelles.
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Effets indésirables auto-déclarés Phase 2
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