Retinalamin

Retinalamin®, retina polypeptide complex, "retina bioregulator"

Imunidade e biorreguladores

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Nota sobre este perfil. A Retinalamin é um medicamento oftálmico sujeito a receita médica aprovado na Rússia e em alguns países da CEI, administrado por injeção junto ao olho ou no músculo. Não está aprovada na UE, no Reino Unido, nos EUA, na Austrália nem na África do Sul. Tal como o Cortexin, é um extrato de tecido e não um péptido definido.

Resumo

Classe: Extrato polipeptídico da retina de vitelos (e, em alguma produção, de porcos): uma mistura de péptidos de baixo peso molecular (abaixo de ~10 kDa); composição não totalmente definida
Mecanismo: Alegadamente protege e estimula o epitélio pigmentar da retina e os fotorrecetores e melhora o metabolismo retiniano; componentes ativos não identificados
Vias estudadas: Injeção parabulbar (junto ao globo ocular) e intramuscular (clínica); intraperitoneal e subconjuntival (roedores)
Intervalo de doses relatado: Folheto russo: 5 mg uma vez por dia, por via parabulbar ou intramuscular, durante 10 dias; repetir o ciclo após 3–6 meses †. A utilização na comunidade é rara e segue o folheto
Semivida: Sem significado para uma mistura
Conservação: Frascos liofilizados a 2–20 °C, proteger da luz; reconstituir imediatamente antes da utilização †
Estatuto regulamentar: Aprovada na Rússia e em alguns Estados da CEI; não aprovada noutros locais

As doses são as reportadas em estudos ou pela comunidade — nunca recomendações.

1O que é

A Retinalamin é o produto específico para o olho do programa de bioreguladores de São Petersburgo (Khavinson e colegas; agora fabricada pela Geropharm). É um extrato de retina de animais jovens, registado na Rússia por volta de 2000 para retinopatia diabética, distrofias retinianas centrais e periféricas, incluindo a retinite pigmentosa, glaucoma de ângulo aberto com neuropatia óptica e alterações retinianas miópicas. Cada frasco contém 5 mg de complexo polipeptídico com glicina.

A ressalva do Tier 2 aplica-se com particular força: a literatura clínica é quase inteiramente em língua russa, proveniente de departamentos de oftalmologia ligados ao programa de origem, com amostras pequenas e poucos ou nenhuns controlos com placebo. Não conhecemos nenhum ensaio independente. O produto raramente aparece nas comunidades ocidentais de péptidos, exceto entre pessoas com doença retiniana que leram fontes russas.

2Como se pensa que funciona

O fabricante e o grupo de origem propõem, a partir de modelos em roedores e em células:

Estimulação do epitélio pigmentar da retina e das células fotorrecetoras, com melhor interação entre ambos.

Redução do dano oxidativo e da sinalização inflamatória no tecido retiniano.

Melhoria do fluxo sanguíneo e do metabolismo retinianos.

Possivelmente, efeitos de expressão génica específicos do tecido, do tipo proposto para toda a família de péptidos.

Proposto: uma fração peptídica de retina de bovino, injetada em redor do olho na doença da retina. A evidência limita-se a ensaios publicados em língua russa.Esquema — sem escala

Não está demonstrado que os péptidos injetados no músculo cheguem à retina em qualquer quantidade; a injeção parabulbar coloca, pelo menos, o material perto do alvo.

3O que mostra a investigação

Degenerescência retiniana hereditária em ratos

Em ratos Campbell, que têm uma mutação do tipo retinite pigmentosa, a Retinalamin administrada desde idade precoce foi relatada como atrasando a perda de fotorrecetores e preservando a estrutura da retina na histologia e na eletrorretinografia (Khavinson 2002, Bull Exp Biol Med; Khavinson & Trofimova 2000s). Grupo de origem. [1][2]

Retinopatia diabética

Séries russas abertas e comparativas relatam estabilização ou melhoria modesta da acuidade visual e dos campos visuais após ciclos de 10 dias, por vezes a par de tratamento a laser (Trofimova 2003 e posteriores, em russo). Nenhum ensaio controlado por placebo que possamos verificar. [3]

Grau B/—

Retinite pigmentosa e outras distrofias

Pequenas séries russas descrevem estabilização dos campos visuais ao longo de ciclos repetidos; a variabilidade da história natural dificulta a interpretação de dados não controlados numa doença de progressão lenta.

Grau B/—

Neuropatia óptica glaucomatosa, degenerescência associada à miopia

Apenas séries abertas.

Sem graunenhuns

Dados controlados independentes ou ocidentais

4Efeitos secundários e interações reportados

Reportado na literatura

O folheto russo refere reações alérgicas raras; a injeção parabulbar acarreta os riscos locais de qualquer injeção junto ao olho (nódoas negras, edema conjuntival, raramente infeção ou lesão do globo ocular) e é realizada por clínicos. Por ser um produto de tecido de origem animal, aplica-se o risco teórico de priões, tal como para o Cortexin.

Reportado pela comunidade

muito poucos relatos; irritação conjuntival após administração parabulbar.

Teórico. reação imunitária a proteínas animais com ciclos repetidos; composição desconhecida.

Interações. nenhuma estudada. A prática russa combina-a com os tratamentos retinianos habituais.

Marcadores que os investigadores costumam monitorizar

Nenhum marcador sanguíneo é relevante para o efeito alegado. Os estudos russos usaram medidas oftalmológicas, que são as únicas significativas:

Marcador	Porque é vigiado
Acuidade visual corrigida e testes de campo visual	os principais objetivos clínicos na literatura russa.
Tomografia de coerência óptica (OCT) da espessura da retina	a medida objetiva moderna da estrutura retiniana; disponível na maioria das clínicas oftalmológicas.
Eletrorretinografia (ERG)	usada nos estudos em ratos; exame especializado.
HbA1c e tensão arterial	para quem tem retinopatia diabética, estes determinam a progressão da doença muito mais do que qualquer adjuvante.
CBC e CMP	avaliação basal geral para um produto injetável de origem animal usado repetidamente.

Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.

5Reconstituição e manuseamento

Fornecida em frascos liofilizados de 5 mg. O folheto russo indica a em 1–2 ml de soro fisiológico, água para injetáveis ou procaína a 0.5% imediatamente antes da injeção; a solução não é conservada. A injeção parabulbar é um procedimento clínico e não algo que a comunidade realize; a utilização é a alternativa do folheto. Tal como com o Cortexin, a calculadora só consegue exprimir mg por ml para uma mistura.

Abrir na calculadora, pré-carregado →

6Estudado habitualmente em conjunto com

Cortexin (perfil 78; mesmo programa), Epitalon/Epithalamin (conjunto 2; o grupo de origem relatou a utilização combinada em doença retiniana), terapêuticas oftalmológicas padrão.

Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.

7Estado regulamentar por região

Região	Estado (verificado em —)
Estados Unidos	Não aprovada pela FDA; aplicam-se restrições à importação de produtos de origem animal †
União Europeia	Não autorizada; controlos de EET/BSE sobre produtos de tecido bovino
Reino Unido	Não licenciada
Austrália	Não aprovada; controlos de importação de biossegurança
África do Sul	Não registada
Desporto	Não nomeada pela WADA; as substâncias não aprovadas enquadram-se em S0 †
Rússia / CEI	Medicamento oftálmico sujeito a receita médica aprovado (Geropharm) †

8Questões em aberto

Composição e consistência entre lotes do extrato.
Se existe algum efeito para além da flutuação natural numa doença retiniana de progressão lenta; só um ensaio controlado com ocultação poderia mostrá-lo.
Se a administração entrega alguma coisa à retina.

9Referências

1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed

As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.

† A ser confirmado pelos nossos revisores com fontes atuais.

10Comunidade

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Efeitos secundários autorreportados Fase 2

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26/10/2026Profile published — awaiting medical review

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