Retinalamin
Retinalamin®, retina polypeptide complex, "retina bioregulator"
1Qué es
Retinalamin es el producto específico del ojo del programa de bioreguladores de San Petersburgo (Khavinson y colaboradores; fabricado ahora por Geropharm). Es un extracto de retina de animales jóvenes, registrado en Rusia hacia el año 2000 para la retinopatía diabética, las distrofias retinianas central y periférica, incluida la retinosis pigmentaria, el glaucoma de ángulo abierto con neuropatía óptica y los cambios retinianos miópicos. Cada vial contiene 5 mg de complejo polipeptídico con glicina.
La salvedad del nivel 2 se aplica con especial fuerza: la literatura clínica está casi por completo en ruso, procede de servicios de oftalmología vinculados al programa de origen, con tamaños de muestra pequeños y pocos controles con placebo, si es que hay alguno. No conocemos ningún ensayo independiente. El producto rara vez aparece en las comunidades occidentales de péptidos, salvo entre personas con enfermedad retiniana que han leído fuentes rusas.
2Cómo se cree que funciona
El fabricante y el grupo de origen proponen, a partir de modelos en roedores y células:
No se ha demostrado que los péptidos inyectados en el músculo lleguen a la retina en cantidad alguna; la inyección parabulbar al menos sitúa el material cerca de la diana.
3Qué muestra la investigación
Degeneración retiniana hereditaria en ratas
Retinopatía diabética
Retinosis pigmentaria y otras distrofias
Neuropatía óptica glaucomatosa, degeneración asociada a la miopía
Datos controlados independientes u occidentales
4Efectos secundarios e interacciones reportados
Reportado en la literatura
la ficha técnica rusa menciona reacciones alérgicas raras; la inyección parabulbar conlleva los riesgos locales de cualquier inyección junto al ojo (hematomas, edema conjuntival, rara vez infección o lesión del globo ocular) y la realizan profesionales clínicos. Al tratarse de un producto de tejido de origen animal, existe un riesgo teórico de priones, como con Cortexin.Reportado por la comunidad
muy pocos informes; irritación conjuntival tras la administración parabulbar.Teórico. reacción inmunitaria a proteínas animales con ciclos repetidos; composición desconocida.
Interacciones. no se han estudiado. La práctica rusa lo combina con los tratamientos retinianos estándar.
Marcadores que los investigadores suelen monitorizar
Ningún marcador sanguíneo es relevante para el efecto afirmado. Los estudios rusos utilizaron medidas oftálmicas, que son las únicas significativas:
| Marcador | Por qué se vigila |
|---|---|
| Agudeza visual mejor corregida y campo visual | los principales criterios de valoración clínicos en la literatura rusa. |
| Tomografía de coherencia óptica (OCT) del grosor retiniano | la medida objetiva moderna de la estructura retiniana; disponible en la mayoría de las clínicas oftalmológicas. |
| Electrorretinografía (ERG) | utilizada en los estudios en ratas; prueba especializada. |
| HbA1c y presión arterial | en cualquier persona con retinopatía diabética, estas determinan la progresión de la enfermedad mucho más que cualquier tratamiento complementario. |
| Hemograma y perfil metabólico completo | valores basales generales para un producto de origen animal inyectado de forma repetida. |
Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.
5Reconstitución y manipulación
Se presenta en viales liofilizados de 5 mg. La ficha técnica rusa indica en 1–2 ml de solución salina, agua para inyección o procaína al 0.5% inmediatamente antes de la inyección; la solución no se conserva. La inyección parabulbar es un procedimiento clínico y no algo que realice la comunidad; el uso es la alternativa que recoge la ficha técnica. Igual que con Cortexin, la calculadora solo puede expresar mg por ml para una mezcla.
Abrir en la calculadora, precargado →6Estudiado habitualmente junto con
Cortexin (perfil 78; mismo programa), Epitalon/Epithalamin (conjunto 2; el grupo de origen ha descrito su uso combinado en la enfermedad retiniana), tratamientos oftálmicos estándar.
Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.
7Estado regulatorio por región
| Región | Estado (verificado el —) |
|---|---|
| Estados Unidos | No aprobado por la FDA; se aplican restricciones de importación a los productos de origen animal † |
| Unión Europea | No autorizado; controles de EET/EEB para productos de tejido bovino |
| Reino Unido | Sin licencia |
| Australia | No aprobado; controles de bioseguridad en la importación |
| Sudáfrica | No registrado |
| Deporte | No se nombra por WADA; las sustancias no aprobadas se incluyen en S0 † |
| Rusia / CEI | Medicamento oftálmico con receta aprobado (Geropharm) † |
8Preguntas abiertas
- Composición y consistencia entre lotes del extracto.
- Si existe algún efecto más allá de la fluctuación natural en una enfermedad retiniana de progresión lenta; solo un ensayo controlado con enmascaramiento podría mostrarlo.
- Si la administración hace llegar algo a la retina.
9Referencias
- 1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
- 3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
- 4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
- 5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.
† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.
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