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Semax

Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro, Семакс; N-acetyl Semax and NA-Semax amidate are community variants

Cognición y neuro
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Nota sobre este perfil. Semax es un medicamento con receta aprobado en Rusia y en algunos países vecinos, donde se utiliza desde la década de 1990 como aerosol nasal para el ictus, los trastornos cognitivos y las enfermedades del nervio óptico. No está aprobado en ningún lugar de la UE, el Reino Unido, EE. UU., Australia ni Sudáfrica. La mayor parte de la literatura clínica está en ruso y se realizó sin los estándares de ensayo que esperan los reguladores occidentales.

1Qué es

Semax fue desarrollado en la década de 1980 en el Instituto de Genética Molecular de Moscú por un grupo dirigido por Igor Ashmarin y Nikolai Myasoedov. El punto de partida fue la ACTH, la hormona hipofisaria que indica a las glándulas suprarrenales que produzcan cortisol. Trabajos anteriores habían mostrado que fragmentos de la ACTH mejoraban el aprendizaje en animales con independencia de cualquier efecto sobre el cortisol. El grupo de Moscú tomó el fragmento activo más corto (residuos 4–7) y añadió una cola de tres aminoácidos que lo protege de la degradación, obteniendo un péptido que actúa sobre el cerebro durante horas tras una dosis nasal.

Fue registrado en Rusia en la década de 1990 y figura en la lista rusa de medicamentos esenciales. Se utiliza en el ictus agudo, tras una lesión cerebral, para quejas cognitivas y en la atrofia del nervio óptico, y fuera de indicación como ayuda para el estudio. Es un compuesto sintético de investigación, no un péptido humano natural.

2Cómo se cree que funciona

Neurotrofinas. aumenta con rapidez el BDNF y su receptor TrkB en el hipocampo y otras regiones en ratas (Dolotov 2006), el mecanismo citado con más constancia.
Monoaminas. aumenta el recambio de dopamina y serotonina en el estriado y el hipotálamo de rata, lo que se propone como explicación de los efectos sobre la atención y el estado de ánimo.
Expresión génica tras la isquemia. en modelos de ictus en ratas, Semax desplaza la expresión de genes implicados en la respuesta inmunitaria, el crecimiento vascular y la neurotransmisión hacia un patrón protector (Medvedeva 2013, 2014).
Enzimas. inhibe las enzimas que degradan las encefalinas en suero humano, lo que podría prolongar la acción de los péptidos de tipo opioide del propio cerebro.
Sin efecto sobre el cortisol. el fragmento 4–7 carece de la parte de la ACTH que estimula las glándulas suprarrenales.
Propuesto: administrado como espray nasal, aumenta el BDNF en el cerebro, un factor de crecimiento que sostiene a las neuronas y la formación de nuevas ramificaciones.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Ictus isquémico agudo

Estudios rusos, incluido un ensayo comparativo de Semax al 1% en pacientes con ictus, describieron una recuperación neurológica más rápida y una menor mortalidad frente a la atención estándar (Gusev 1997, 2005, Zh Nevrol Psikhiatr). Eran abiertos o con simple ciego y no se realizaron según los estándares de GCP que conocen los reguladores occidentales; no existe replicación independiente fuera de Rusia. [3]

Función cognitiva en adultos sanos y con deterioro

Pequeños estudios en voluntarios sanos describieron una mejor atención y consolidación de la memoria bajo fatiga, y estudios en pacientes con deterioro cognitivo vascular describieron una mejoría en las escalas de valoración (Kaplan 1996 y trabajos relacionados). Pequeños, en su mayoría abiertos. [6]

Atrofia del nervio óptico y neuropatía glaucomatosa

Series de casos de oftalmología rusas describieron una mejora de los parámetros del campo visual al añadir Semax al tratamiento estándar (Polunin 2000 y otros). No controladas.

Inducción de neurotrofinas y neuroprotección

Estudios en ratas muestran una rápida inducción de BDNF/TrkB (Dolotov 2006, Brain Res), protección en modelos de isquemia cerebral y menor tamaño del infarto, y mejor aprendizaje en modelos de déficit colinérgico. Coherente en las publicaciones del grupo de Moscú. [2]

Trastornos de ansiedad y atención en niños

Estudios pediátricos rusos en cuadros de tipo TDAH describieron mejoría; la calidad del diseño es baja.
Sin gradoninguno

Ensayos controlados aleatorizados occidentales

No hay ningún controlado con placebo en inglés de Semax para ninguna indicación. La base de evidencia rusa en conjunto es sustancial en volumen pero débil en diseño.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

Se describe como bien tolerado en los estudios rusos; la irritación nasal es la principal molestia. No se atribuyen acontecimientos adversos graves en el registro publicado.

Reportado por la comunidad

escozor o sequedad nasal, dolor de cabeza, agitación o ansiedad transitorias a dosis más altas, insomnio si se usa tarde en el día, informes ocasionales de adelgazamiento del cabello (no verificados), tolerancia con el uso diario.

Teórico. los efectos de aumento del BDNF y sobre las monoaminas podrían interactuar con los trastornos del estado de ánimo en cualquier sentido; se desconocen los efectos a largo plazo de la elevación crónica de neurotrofinas. La secuencia derivada de la ACTH plantea una posible interacción teórica con receptores de melanocortina a dosis altas.

Interacciones. no se ha establecido ninguna de manera formal. Precaución en principio con inhibidores de la MAO, estimulantes y fármacos serotoninérgicos dados los efectos sobre las monoaminas.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

MarcadorPor qué se vigila
No se han establecido marcadores de laboratorio específicos del compuesto
Cortisolse espera que no cambie (el fragmento carece de actividad estimulante de las suprarrenales); una determinación basal lo confirma.
Presión arterial y frecuencia cardíacaefectos de las monoaminas; se han descrito de forma anecdótica aumentos leves.
Autovaloraciones del estado de ánimo, la ansiedad y el sueñolos efectos descritos con más frecuencia, en ambos sentidos.
Son razonables los paneles basales generales (hemograma, perfil metabólico completo) sin que se señale ninguna preocupación específica

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

El producto aprobado es una solución nasal lista para usar y no necesita . El polvo (mercado de investigación) se reconstituye con para uso nasal o inyección; el uso nasal requiere un frasco pulverizador o un cuentagotas y las dosis suelen ser de cientos de microgramos por pulverización, por lo que los cálculos de concentración importan.

Abrir en la calculadora, precargado →

6Estudiado habitualmente junto con

Selank (el péptido «hermano» del mismo instituto; a menudo se comentan juntos), Cerebrolysin, noopept y racetams en la literatura nootrópica rusa. No hay estudios de combinación controlados.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosNo aprobado por la FDA; no figura en la lista de la Categoría 2 de 2023 para preparación magistral hasta donde esta revisión ha podido establecer †
Unión EuropeaNo autorizado
Reino UnidoSin licencia
AustraliaNo aprobado; se aplica la clasificación de solo con receta para los péptidos †
SudáfricaNo registrado
Rusia / CEIMedicamento con receta aprobado (gotas nasales al 0.1% y al 1%); figura en la lista rusa de medicamentos esenciales
DeporteNo se nombra específicamente por WADA; se aplica S0 (sustancia no aprobada) en la mayoría de las jurisdicciones †

8Preguntas abiertas

  • ¿Resistiría alguno de los hallazgos rusos sobre ictus o cognición un ensayo doble ciego controlado con placebo realizado según estándares internacionales?
  • ¿Cuánto Semax intranasal llega al cerebro en humanos, y por qué vía?
  • ¿Se comportan como el compuesto original las variantes N-acetilada y amidada, que solo existen en el mercado de investigación? No hay datos publicados.

9Referencias

  1. 1Ashmarin IP et al. (1997). Design and investigation of an ACTH(4-10) analogue lacking D-amino acids and hydrophobic radicals. Neurosci Res Commun. PubMed
  2. 2Dolotov OV et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. PubMed · DOI
  3. 3Gusev EI et al. (2005). Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. PubMed
  4. 4Medvedeva EV et al. (2013). Semax, an analog of ACTH(4-7), regulates expression of immune response genes during ischemic brain injury in rats. Mol Genet Genomics. PubMed
  5. 5Medvedeva EV et al. (2014). The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia. BMC Genomics. PubMed · DOI
  6. 6Kaplan AY et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neurosci Res Commun. DOI
  7. 7Levitskaya NG et al. (2008). Neuroprotective effects of Semax in conditions of experimental brain ischemia. Dokl Biol Sci. PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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25 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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