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Carbetocin

Duratocin、Pabal、Lonactene、Carbetocin Ferring（耐熱型）、1-deamino-1-carba-2-tyrosine(O-methyl)-oxytocin

性健康、荷爾蒙與訊息傳遞
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關於本檔案的說明。 Carbetocin 在歐盟、英國、加拿大、澳洲及許多其他國家（美國除外）為核准的醫院用藥，於產後立即以單次注射給予。它並非僅供研究的化合物，亦無門診或自行使用的用途。本頁說明已發表的科學研究。

1這是什麼

Carbetocin 是 oxytocin（催產素，#48）的修飾版本；oxytocin 是在分娩時及產後使子宮收縮的荷爾蒙。兩項化學修飾使其具長效性：硫–硫環鍵以碳橋取代，且一個酪胺酸經甲基化，兩者都能保護它不被在數分鐘內即可分解 oxytocin 的酵素破壞。Ferring 於 1990 年代以 Duratocin 之名將其上市，用於預防剖腹產後的子宮收縮乏力（即子宮無法收縮）。

當一種無需冷藏的耐熱型製劑與 WHO 共同開發出來後，其公共衛生意義隨之提升。產後出血仍是全球孕產婦死亡的首要原因，而冷鏈中斷時 oxytocin 會失去效價。2018 年的 CHAMPION 試驗顯示，耐熱型 carbetocin 在預防出血方面與 oxytocin 相當，WHO 並於 2019 年將其列入基本藥物清單。

2推測的作用機制

Carbetocin 與子宮平滑肌上的 oxytocin 受體結合，提高細胞內鈣離子濃度，引發先為節律性、後為強直性的收縮，使胎盤附著處的螺旋動脈閉合。其較長的半衰期取代了 oxytocin 通常所需的持續輸注。與 oxytocin 一樣，它也具有微弱的 vasopressin 受體活性，可解釋部分血壓方面的影響；它也可能作用於乳腺肌上皮細胞，但排乳反射並非臨床用途。

一種作用時間較長的催產素（oxytocin）類似物，作用於子宮肌肉上的催產素受體。子宮收縮、產後出血減少；其不易被分解的特性，使單次注射即可達效，而催產素本身則需持續輸注。示意圖——未按比例繪製

3研究顯示了什麼

陰道分娩後產後出血的預防（CHAMPION）

一項由 WHO 統籌的雙盲不劣性試驗，將 10 個國家的 29,645 名女性隨機分配，於陰道分娩後接受 100 µg 耐熱型 carbetocin 肌肉注射或 10 IU oxytocin 肌肉注射。失血量 ≥500 mL 或需追加子宮收縮劑的發生率為 14.5% 對 14.4%（不劣於）；失血量 ≥1,000 mL 的發生率為 1.51% 對 1.45%，由於事件數少，此較嚴格結果指標的不劣性未獲證實（Widmer 2018, NEJM）。不良反應相似。 [1]

剖腹產

多項隨機試驗與統合分析比較剖腹產時的 carbetocin 與 oxytocin，多數發現需追加子宮收縮劑的情況較少、失血量相似，而血流動力學副作用並無一致差異（Su 2012, Cochrane Database Syst Rev; Kalafat 2021, Am J Obstet Gynecol MFM †）。一項涵蓋所有子宮收縮劑的網絡統合分析，將 ergometrine–oxytocin 與 carbetocin 列為預防 ≥500 mL 出血最有效的藥物之一，確定性為中等（Gallos 2018, Cochrane Database Syst Rev）。 [2][3]
等級：A (small)

低劑量方案

針對選擇性及產程中剖腹產的劑量探索研究發現，對 90% 女性有效的劑量（ED90）遠低於 100 µg——選擇性剖腹產約為 15–20 µg，產程中的女性則較高（Khan 2014; Nguyen-Lu 2015, Can J Anaesth †）。這已促使有人呼籲降低核准劑量。

已發生出血的治療（相對於預防）

資料有限；非核准適應症。

4已報告的副作用與交互作用

文獻報告

噁心與嘔吐、腹痛、潮紅、頭痛、顫抖、低血壓及心搏過速（與劑量相關；緩慢靜脈注射可減輕），金屬味、溫熱感、出汗；罕見胸痛、呼吸困難、伴隨體液過多的低血鈉症（水分滯留較 oxytocin 弱，但並非沒有）。禁用於嬰兒娩出前（不用於引產或催產）、重度子癇前症或心血管疾病患者，以及兒童。由於其為長效藥物，子宮張力過高無法藉由停止輸注來中止。

社群報告

基本上無紀錄。

理論推斷. 重複給藥尚未經正式研究，不建議重複給藥。

交互作用。 與麻醉藥物及其他血管擴張劑併用有加成性低血壓；與前列腺素或 ergometrine 併用有加成性子宮收縮作用；無細胞色素交互作用。

研究者常監測的指標

出自產科麻醉與試驗方案：

指標為何受到關注
估計或測量的失血量、觸診評估子宮張力主要結果指標；張力於給藥後數分鐘評估。
血壓與心率注射前後的低血壓與心搏過速，尤其是快速靜脈推注時。
分娩前後的血紅素失血量的客觀指標。
血清鈉僅在輸注大量液體時；水分滯留風險低於 oxytocin 輸注。
需追加子宮收縮劑或手術介入試驗中的標準次要指標。

對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。

5復溶與操作處理

即用型 100 µg/mL 安瓿或小瓶；單次劑量，無需復溶。標準產品需冷藏；耐熱型產品於室溫保存，專為缺乏可靠冷藏條件的環境設計。僅限醫院給藥；計算器不適用。

6常與之一同研究的化合物

Oxytocin（#48，通用比較藥物）、ergometrine 與 syntometrine、misoprostol、tranexamic acid（WOMAN 試驗時期），以及在藥理學上作為 oxytocin 鏡像拮抗劑的 atosiban（#217）。

僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。

7各地區法規狀態

地區狀態（查核於 —）
美國未獲 FDA 核准；未上市
歐盟已在大多數會員國獲國家層級核准（Duratocin、Pabal 等），用於預防剖腹產後子宮收縮乏力；耐熱型產品及陰道分娩適應症已在數個國家核准 †
英國獲 MHRA 許可（Pabal），用於硬膜外或脊髓麻醉下剖腹產後預防子宮收縮乏力；醫院使用
澳洲已獲 TGA 登記（Duratocin）
南非已獲 SAHPRA 登記 †；亦透過 WHO 預審資格管道供應至撒哈拉以南非洲
運動（WADA）未列為禁用

8尚未解答的問題

  • 100 µg 是否超過所需？劑量探索資料顯示，剖腹產時更低的劑量即有效。
  • CHAMPION 未證實其對嚴重出血（≥1,000 mL）的不劣性；需要更大型的試驗。
  • 耐熱型產品在資源匱乏環境中的成本效益與真實世界表現。

9參考文獻

  1. 1Widmer M et al. (2018). Heat-stable carbetocin versus oxytocin to prevent hemorrhage after vaginal birth (CHAMPION). NEJM. PubMed · DOI
  2. 2Gallos ID et al. (2018). Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. PubMed · DOI
  3. 3Su LL, Chong YS, Samuel M (2012). Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. PubMed · DOI
  4. 4Malm M et al. (2018). Development and stability of a heat-stable formulation of carbetocin for the prevention of postpartum haemorrhage for use in low and middle-income countries. J Pept Sci. PubMed · DOI
  5. 5World Health Organization (2018). WHO recommendation on heat-stable carbetocin for the prevention of postpartum haemorrhage; and WHO Model List of Essential Medicines (2019 addition). PubMed
  6. 6Pabal / Duratocin Summary of Product Characteristics (current, UK/EU). PubMed

參考文獻正在對應到 PubMed／DOI 識別碼；在此之前，連結會在 PubMed 中搜尋該筆引文。

† 我們的審閱員正在依據現有來源進行確認。

10社群

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自我報告的副作用 第 2 階段

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11頁面歷史

2026年10月31日Profile published — awaiting medical review

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