1這是什麼
Apraglutide 是 GLP-2 的合成類似物；GLP-2 是一種荷爾蒙，由腸道內襯的特化細胞於進食後釋放。GLP-2 的天然功能是讓腸道內襯維持良好修復狀態，並在有食物需要吸收時擴大吸收表面。在伴有腸衰竭的短腸症候群（SBS-IF）中——手術切除腸道後剩餘的吸收表面過少——患者依賴腸外支持，即經靜脈給予營養與液體，往往每週數個夜晚、終身如此。能增加吸收的 GLP-2 類似物可降低這種依賴。
原生 GLP-2 會在數分鐘內被 DPP-4 酵素破壞。Apraglutide 經工程設計具備 DPP-4 抗性與強白蛋白結合力，因此能每週注射一次而非每日注射。這是它與 teduglutide（#164）——已核准的每日 GLP-2 類似物——的主要差異。它是一種試驗用藥物，從未上市。
2推測的作用機制
3研究顯示了什麼
伴有腸衰竭的短腸症候群
監管機關對 STARS 的解讀——重要提醒
其他適應症
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
試驗中報告的不良反應概況屬 GLP-2 類藥物的典型概況——腹痛與腹脹、噁心、嘔吐、周邊水腫、有造口者的造口併發症（造口腫脹、狹窄），以及注射部位反應。若腸道吸收改善時未相應減少靜脈輸注量，可能發生體液過量。社群報告
無；不存在社群使用。理論推斷／類藥物層面. GLP-2 類似物對腸道黏膜具促生長作用，因此引發可能加速既有腫瘤進展的疑慮。Teduglutide 的仿單要求在開始使用前及其後定期進行大腸鏡檢查，相同邏輯也適用於此。此類藥物曾有膽道與胰臟事件的報告，並在試驗中受到監測。
交互作用。 腸道吸收改善可能增加口服藥物的吸收，包括治療範圍狹窄的藥物；劑量可能需要重新評估。併用的靜脈輸液與營養醫囑必須主動調降，這在實務上屬於一種處方層面的交互作用。
研究者常監測的指標
依據 GLP-2 類藥物及 SBS-IF 試驗方案整理：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 每週腸外支持量 | 真正的終點；其餘皆為輔助資料。 |
| 血漿瓜胺酸 | 功能性腸上皮細胞質量的指標；隨 GLP-2 受體活化而上升。 |
| 體重、體液平衡、尿量 | 用於在腸道吸收改善而靜脈輸注量尚未調降時，及早發現體液過量。 |
| 電解質、鎂、肌酸酐與 eGFR | SBS-IF 患者的這些數值都經常處於臨界邊緣。 |
| 肝功能檢查與膽紅素 | 腸衰竭相關肝病在此族群中很常見，而膽道事件是此類藥物的疑慮之一。 |
| 脂肪酶與澱粉酶 | 使用 GLP-2 類似物時會監測胰臟事件。 |
| 治療前與治療期間的大腸鏡檢查 | 由於促黏膜生長的機制，teduglutide 規定須進行；GLP-2 試驗中也採取相同的預防措施。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5劑型與操作處理
試驗用皮下注射劑依試驗方案提供，由受過訓練的人員或受過訓練的患者依該方案復溶並給藥。目前沒有上市的包裝規格、沒有消費者劑型，也沒有自行配製的指引。STARS 的暴露量發現本身就提醒我們，配製與給藥細節可能實質改變實際給予的劑量。
6常與之一同研究的化合物
Teduglutide（#164）作為同一適應症中已核准的對照藥物，glepaglutide（#244）作為另一款開發中的每週一次／每週兩次 GLP-2 類似物，以及一般的腸外營養管理。亦會與 semaglutide（#3）等 GLP-1 類似物一併討論，但僅限於受體家族生物學層面，並非作為併用組合。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 未核准。已獲 SBS 孤兒藥認定；FDA 已表示在提交 NDA 之前需進行一項確認性第 3 期試驗。申請暫緩 † |
| 歐盟 | 未獲授權；已獲孤兒藥認定 † |
| 英國 | 未獲許可 |
| 澳洲 | 未核准 |
| 南非 | 未註冊 |
| 運動 | WADA 未特別列出；作為未核准物質，對運動員而言應屬 S0 類。請查閱最新清單 |
8尚未解答的問題
- 鑒於 STARS 的暴露量不足，正確劑量究竟為何。
- 確認性試驗能否在預期暴露量下重現腸外支持量的減少。
- 每週一次給藥是否真的與每日 teduglutide 同樣有效——目前尚無直接比較試驗。
- 持續活化 GLP-2 受體的長期腫瘤風險。
9參考文獻
- 1Wisniewski K et al. (2016). Discovery of a novel, long-acting GLP-2 analog for the treatment of short bowel syndrome. J Pharmacol Exp Ther. PubMed
- 2Naimi RM et al. (2019). Effects of apraglutide, a novel long-acting GLP-2 analogue, on intestinal absorption in patients with short bowel syndrome. Lancet Gastroenterol Hepatol [verify]. PubMed
- 3Jeppesen PB et al. (2024–2025). STARS: a Phase 3 trial of apraglutide in short bowel syndrome with intestinal failure. [Publication to be confirmed before citing figures.] PubMed
- 4Ironwood Pharmaceuticals (2025). Clinical and regulatory update on apraglutide (company disclosure of FDA requirement for a confirmatory Phase 3 trial). PubMed
- 5Drucker DJ, Yusta B (2014). Physiology and pharmacology of the enteroendocrine hormone glucagon-like peptide-2. Annu Rev Physiol. PubMed · DOI
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