Semax

Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro, Семакс; N-acetyl Semax and NA-Semax amidate sind Community-Varianten

Kognition & Neuro

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Hinweis zu diesem Profil. Semax ist in Russland und einigen Nachbarländern ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das dort seit den 1990er-Jahren als Nasenspray bei Schlaganfall, kognitiven Störungen und Erkrankungen des Sehnervs verwendet wird. Es ist weder in der EU, im Vereinigten Königreich, in den USA, in Australien noch in Südafrika zugelassen. Der größte Teil der klinischen Literatur ist russischsprachig und entstand ohne die Studienstandards, die westliche Behörden erwarten.

Zusammenfassung

Klasse: Synthetisches Heptapeptid (7 Aminosäuren): das Fragment 4–7 von ACTH (adrenocorticotropes Hormon) mit einem zur Stabilität hinzugefügten Pro-Gly-Pro-Schwanz
Mechanismus: Erhöht den brain-derived neurotrophic factor (BDNF) und andere trophische Signale, moduliert den Umsatz von Dopamin und Serotonin und dämpft nach Hirnverletzungen die entzündliche Genexpression — ohne die hormonelle Wirkung von ACTH auf Cortisol
Untersuchte Applikationswege: Intranasale Tropfen/Spray (alle Studien am Menschen; 0.1%- und 1%-Lösungen); intranasal und intraperitoneal (Nagetier); intranasal und subkutan (Community)
Berichteter Dosisbereich: Russische Kennzeichnung: 0.1%-Lösung, 2–3 Tropfen pro Nasenloch, 2–3-mal täglich (etwa 200–2,000 µg/Tag) bei kognitiven und Aufmerksamkeitsindikationen; 1%-Lösung 12–18 mg/Tag beim akuten ischämischen Schlaganfall. Community: 200–600 µg intranasal, 1–2-mal täglich; N-acetylierte Varianten oft niedriger. Dies sind Zahlen aus Kennzeichnung und Community, keine Empfehlungen
Halbwertszeit: Im Blut sehr kurz (Minuten), aber die Verhaltenseffekte halten Stunden an — vereinbar mit trophischen statt mit rezeptorbesetzungsabhängigen Wirkungen
Lagerung: Nasenlösung: gekühlt lagern (2–8 °C), nach dem Öffnen innerhalb der angegebenen Frist verwenden. Lyophilisiert: gekühlt lagern, vor Licht schützen
Rechtlicher Status: In Russland (und einigen GUS-Staaten) zugelassen. Anderswo nicht zugelassen

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Semax wurde in den 1980er-Jahren am Institut für Molekulargenetik in Moskau von einer Gruppe unter Leitung von Igor Ashmarin und Nikolai Myasoedov entwickelt. Ausgangspunkt war ACTH, das Hypophysenhormon, das die Nebennieren zur Bildung von Cortisol anweist. Frühere Arbeiten hatten gezeigt, dass Fragmente von ACTH das Lernen bei Tieren unabhängig von jeder Wirkung auf Cortisol verbesserten. Die Moskauer Gruppe nahm das kürzeste aktive Fragment (Reste 4–7) und fügte einen Schwanz aus drei Aminosäuren hinzu, der es vor dem Abbau schützt; so entstand ein Peptid, das nach einer nasalen Dosis über Stunden im Gehirn wirkt.

Es wurde in den 1990er-Jahren in Russland registriert und steht auf der russischen Liste der unentbehrlichen Arzneimittel. Es wird beim akuten Schlaganfall, nach Hirnverletzungen, bei kognitiven Beschwerden und bei Sehnervatrophie verwendet und Off-Label als Lernhilfe. Es ist eine synthetische Forschungssubstanz und kein natürlich vorkommendes menschliches Peptid.

2Wie es vermutlich wirkt

Neurotrophine. erhöht bei Ratten rasch BDNF und seinen Rezeptor TrkB im Hippocampus und in anderen Regionen (Dolotov 2006), der am häufigsten genannte Mechanismus.

Monoamine. steigert den Umsatz von Dopamin und Serotonin im Striatum und Hypothalamus der Ratte, was als Erklärung für Wirkungen auf Aufmerksamkeit und Stimmung vorgeschlagen wird.

Genexpression nach Ischämie. in Schlaganfallmodellen der Ratte verschiebt Semax die Expression von Genen, die an Immunantwort, Gefäßwachstum und Neurotransmission beteiligt sind, in Richtung eines schützenden Musters (Medvedeva 2013, 2014).

Enzyme. hemmt enkephalinabbauende Enzyme im menschlichen Serum und verlängert möglicherweise die Wirkung der körpereigenen opioidähnlichen Peptide des Gehirns.

Kein Cortisol-Effekt. dem Fragment 4–7 fehlt der Teil von ACTH, der die Nebennieren stimuliert.

Vermutet: als Nasenspray gegeben, erhöht es im Gehirn BDNF, einen Wachstumsfaktor, der Neuronen und das Wachstum neuer Verzweigungen unterstützt.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Akuter ischämischer Schlaganfall

Russische Studien, darunter eine Vergleichsstudie mit 1% Semax bei Schlaganfallpatienten, berichteten gegenüber der Standardversorgung eine schnellere neurologische Erholung und eine geringere Sterblichkeit (Gusev 1997, 2005, Zh Nevrol Psikhiatr). Sie waren offen oder einfach verblindet und wurden nicht nach den GCP-Standards durchgeführt, die westlichen Behörden vertraut sind; außerhalb Russlands existiert keine unabhängige Replikation. [3]

Kognitive Funktion bei gesunden und beeinträchtigten Erwachsenen

Kleine Studien an gesunden Freiwilligen berichteten über verbesserte Aufmerksamkeit und Gedächtniskonsolidierung bei Ermüdung, und Studien an Patienten mit vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung berichteten über Verbesserungen auf Bewertungsskalen (Kaplan 1996 und verwandte Arbeiten). Klein, überwiegend offen angelegt. [6]

Sehnervatrophie und glaukomatöse Neuropathie

Russische augenärztliche Fallserien berichteten über verbesserte Gesichtsfeldparameter, wenn Semax zur Standardbehandlung hinzukam (Polunin 2000 und andere). Unkontrolliert.

Neurotrophin-Induktion und Neuroprotektion

Rattenstudien zeigen eine rasche Induktion von BDNF/TrkB (Dolotov 2006, Brain Res), Schutz in Modellen der zerebralen Ischämie und eine geringere Infarktgröße sowie ein verbessertes Lernen in Modellen mit cholinergem Defizit. Konsistent über die Veröffentlichungen der Moskauer Gruppe hinweg. [2]

Angst- und Aufmerksamkeitsstörungen bei Kindern

Russische pädiatrische Studien bei ADHS-artigen Erscheinungsbildern berichteten über Verbesserungen; die Qualität des Studiendesigns ist gering.

Nicht bewertetkeine

Westliche randomisierte kontrollierte Studien

Es gibt keine englischsprachige, placebokontrollierte zu Semax für irgendeine Indikation. Die russische Evidenzbasis insgesamt ist umfangreich, aber im Design schwach.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

In russischen Studien als gut verträglich berichtet; Nasenreizung ist die Hauptbeschwerde. In der veröffentlichten Literatur werden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zugeschrieben.

Aus der Community

Stechen oder Trockenheit in der Nase, Kopfschmerzen, vorübergehende Unruhe oder Angst bei höheren Dosen, Schlaflosigkeit bei Anwendung am späten Tag, gelegentlich Berichte über Haarausdünnung (nicht verifiziert), Toleranzentwicklung bei täglicher Anwendung.

Theoretisch. BDNF-steigernde und Monoamin-Effekte könnten bei Stimmungsstörungen in beide Richtungen wechselwirken; die Langzeitwirkungen einer chronischen Erhöhung von Neurotrophinen sind unbekannt. Die von ACTH abgeleitete Sequenz wirft bei hohen Dosen eine theoretische Wechselwirkung mit Melanocortin-Rezeptoren auf.

Wechselwirkungen. keine formal etabliert. Grundsätzlich Vorsicht bei MAO-Hemmern, Stimulanzien und serotonergen Arzneimitteln angesichts der Monoamin-Effekte.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Marker	Warum er beobachtet wird
Es sind keine substanzspezifischen Laborwerte als Marker etabliert
Cortisol	soll unverändert bleiben (dem Fragment fehlt die nebennierenstimulierende Aktivität); eine Kontrolle des Ausgangswerts bestätigt dies.
Blutdruck und Herzfrequenz	Monoamin-Effekte; leichte Anstiege werden anekdotisch berichtet.
Selbsteinschätzung von Stimmung, Angst und Schlaf	die Effekte, die am häufigsten in beide Richtungen berichtet werden.
Allgemeine Ausgangspanels (CBC, CMP) sind sinnvoll, ohne dass ein spezifisches Bedenken genannt wird

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Das zugelassene Produkt ist eine fertige Nasenlösung und erfordert keine . Lyophilisiertes Pulver (Forschungsmarkt) wird mit bakteriostatischem Wasser für die nasale Anwendung oder Injektion rekonstituiert; die nasale Anwendung erfordert eine Sprühflasche oder Pipette, und die Dosen liegen typischerweise bei Hunderten von Mikrogramm pro Sprühstoß, daher ist die Konzentrationsrechnung wichtig.

Im Rechner öffnen, vorbefüllt →

6Häufig zusammen untersucht mit

Selank (das "Schwester"-Peptid desselben Instituts; oft gemeinsam diskutiert), Cerebrolysin, noopept und Racetame in der russischen Nootropika-Literatur. Keine kontrollierten Kombinationsstudien.

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	Nicht von der FDA zugelassen; nach den Erkenntnissen dieser Überprüfung nicht auf der Compounding-Liste der Kategorie 2 von 2023 †
Europäische Union	Nicht zugelassen
Vereinigtes Königreich	Nicht zugelassen
Australien	Nicht zugelassen; die verschreibungspflichtige Einstufung für Peptide gilt †
Südafrika	Nicht registriert
Russland / GUS	Zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Nasentropfen 0.1% und 1%); auf der russischen Liste der unentbehrlichen Arzneimittel
Sport	Von der WADA nicht ausdrücklich genannt; S0 (nicht zugelassene Substanz) gilt in den meisten Rechtsordnungen †

8Offene Fragen

Würde einer der russischen Befunde zu Schlaganfall oder Kognition eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie nach internationalen Standards überstehen?
Wie viel intranasales Semax erreicht beim Menschen das Gehirn, und auf welchem Weg?
Verhalten sich N-acetylierte und amidierte Varianten, die es nur auf dem Forschungsmarkt gibt, wie die Ausgangssubstanz? Keine veröffentlichten Daten.

9Quellen

1Ashmarin IP et al. (1997). Design and investigation of an ACTH(4-10) analogue lacking D-amino acids and hydrophobic radicals. Neurosci Res Commun. PubMed
2Dolotov OV et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. PubMed · DOI
3Gusev EI et al. (2005). Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. PubMed
4Medvedeva EV et al. (2013). Semax, an analog of ACTH(4-7), regulates expression of immune response genes during ischemic brain injury in rats. Mol Genet Genomics. PubMed
5Medvedeva EV et al. (2014). The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia. BMC Genomics. PubMed · DOI
6Kaplan AY et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neurosci Res Commun. DOI
7Levitskaya NG et al. (2008). Neuroprotective effects of Semax in conditions of experimental brain ischemia. Dokl Biol Sci. PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

10Community

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Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2

Noch nicht genug Daten. 0 der 50 nötigen Mitglieder haben diese Substanz 4+ Wochen dokumentiert. Unter 50 zeigen wir nichts, damit niemand identifiziert werden kann.

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25. Okt. 2026Profile published — awaiting medical review

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