Semax

Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro、ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro、Семакс;N-acetyl Semax 與 NA-Semax amidate 為社群使用的變體

認知與神經
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關於本檔案的說明。 Semax 在俄羅斯及部分鄰國為已核准的處方藥,自 1990 年代起以鼻噴劑形式用於中風、認知障礙及視神經疾病。它在歐盟、英國、美國、澳洲或南非均未獲核准。大部分臨床文獻以俄文發表,且未依照西方監管機構所要求的試驗標準進行。

1這是什麼

Semax 於 1980 年代由莫斯科分子遺傳學研究所 Igor Ashmarin 與 Nikolai Myasoedov 領導的團隊研發。起點是 ACTH,即指示腎上腺製造皮質醇的腦下垂體激素。早期研究顯示,ACTH 片段可改善動物的學習能力,且與對皮質醇的任何作用無關。莫斯科團隊選取最短的活性片段(第 4–7 個殘基),並加上由三個胺基酸組成、可防止其被分解的尾端,得到一種經鼻給藥後可作用於大腦達數小時的肽。

它於 1990 年代在俄羅斯註冊,並列入俄羅斯基本藥物清單。用於急性中風、腦損傷後、認知相關主訴及視神經萎縮,亦有仿單標示外作為學習輔助的使用。它是合成的研究化合物,而非人體天然存在的肽。


2推測的作用機制

神經營養因子. 在大鼠中可迅速提升海馬迴及其他腦區的 BDNF 及其受體 TrkB(Dolotov 2006),是最常被引用的機制。
單胺類. 增加大鼠紋狀體與下視丘的多巴胺與血清素周轉,被認為可解釋其對注意力與情緒的影響。
缺血後的基因表現. 在大鼠中風模型中,Semax 使參與免疫反應、血管生長與神經傳導的基因表現轉向保護性模式(Medvedeva 2013, 2014)。
酵素. 在體外可抑制人類血清中分解腦啡肽的酵素,可能延長大腦自身類鴉片肽的作用。
無皮質醇作用. 4–7 片段缺乏 ACTH 中刺激腎上腺的部分。
推測機制:以鼻噴劑給予,可提升腦中的 BDNF,這是一種支持神經元及其新分支生長的生長因子。示意圖——未按比例繪製

3研究顯示了什麼

急性缺血性中風

俄羅斯的研究,包括一項在中風病人中使用 1% Semax 的比較性試驗,報告相較於標準照護,神經功能恢復較快且死亡率較低(Gusev 1997, 2005, Zh Nevrol Psikhiatr)。這些研究為開放性或單盲,且未依照西方監管機構所熟悉的 GCP 標準進行;俄羅斯以外尚無獨立的重複驗證。 [3]

健康與受損成人的認知功能

針對健康志願者的小型研究報告疲勞狀態下注意力與記憶鞏固有所改善,針對血管性認知障礙病人的研究則報告評分量表有所改善(Kaplan 1996 及相關研究)。規模小,多為開放標示。 [6]

視神經萎縮與青光眼性視神經病變

俄羅斯眼科的病例系列報告,在標準治療之外加用 Semax 後視野參數改善(Polunin 2000 等)。無對照。

神經營養因子誘導與神經保護

大鼠研究顯示 BDNF/TrkB 迅速被誘導(Dolotov 2006, Brain Res)、在腦缺血模型中具保護作用並縮小梗塞面積,以及在膽鹼缺乏模型中改善學習。在莫斯科團隊的各項發表中結果一致。 [2]

兒童焦慮與注意力障礙

俄羅斯針對 ADHD 類型表現的兒科研究報告有所改善;設計品質低。
未分級無

西方隨機對照試驗

目前沒有任何以英文發表、針對任何適應症的 Semax 安慰劑對照隨機對照試驗()。俄羅斯整體證據基礎數量可觀,但設計薄弱。

4已報告的副作用與交互作用

文獻報告

在俄羅斯各項研究中報告為耐受性良好;鼻部刺激為主要不適。已發表的紀錄中沒有歸因於此藥的嚴重不良事件。

社群報告

鼻部刺痛或乾燥、頭痛、較高劑量時出現短暫躁動或焦慮、於當日較晚使用時失眠、偶有頭髮變稀的報告(未經證實)、每日使用後產生耐受性。

理論推斷. 提升 BDNF 與單胺作用可能以任一方向影響情緒障礙;長期慢性神經營養因子升高的影響未知。源自 ACTH 的序列在高劑量時理論上可能與黑皮質素受體產生交互作用。

交互作用。 尚無正式確立者。鑑於其單胺作用,原則上與 MAO 抑制劑、興奮劑及血清素作用藥物併用時應謹慎。

研究者常監測的指標

指標為何受到關注
尚無已確立的化合物專屬實驗室指標
皮質醇預期不會改變(此片段不具刺激腎上腺的活性);基線檢測可加以確認。
血壓與心率與單胺作用相關;傳聞報告中有輕微上升。
情緒、焦慮與睡眠自評最常被報告的效應,升高與降低兩個方向皆有。
進行一般基線檢驗組合(CBC、CMP)屬合理,未標示特定疑慮

對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。


5復溶與操作處理

核准產品為現成的鼻用溶液,無需回溶。研究市場的凍晶乾燥粉末以抑菌水回溶,供鼻用或注射;鼻用需使用噴瓶或滴管,且每噴劑量通常為數百微克,因此濃度計算十分重要。

在計算器中開啟(已預填)→

6常與之一同研究的化合物

Selank(同一研究所的「姊妹」肽,常被一併討論)、Cerebrolysin、noopept 以及俄羅斯益智藥文獻中的 racetam 類藥物。尚無對照設計的併用研究。

僅為資訊性交叉連結,並非組合搭配建議。


7各地區法規狀態

地區狀態(查核於 —)
美國未獲 FDA 核准;就本次審查所能確認,未列入 2023 年第 2 類調配藥品清單 †
歐盟未獲授權
英國未獲許可
澳洲未獲核准;適用肽類的處方藥分類 †
南非未註冊
俄羅斯/獨立國協已核准處方藥(鼻用滴劑 0.1% 與 1%);列入俄羅斯基本藥物清單
運動WADA 未特別點名;在多數司法管轄區適用 S0(未核准物質)†

8尚未解答的問題

  • 若依國際標準進行雙盲、安慰劑對照試驗,俄羅斯的中風或認知研究結果是否仍能成立?
  • 在人體中,經鼻給予的 Semax 有多少能到達大腦?經由何種途徑?
  • 僅存在於研究市場的 N-乙醯化與醯胺化變體,其作用是否與母化合物相同?目前無已發表的資料。

9參考文獻

  1. 1Ashmarin IP et al. (1997). Design and investigation of an ACTH(4-10) analogue lacking D-amino acids and hydrophobic radicals. Neurosci Res Commun. PubMed
  2. 2Dolotov OV et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. PubMed · DOI
  3. 3Gusev EI et al. (2005). Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. PubMed
  4. 4Medvedeva EV et al. (2013). Semax, an analog of ACTH(4-7), regulates expression of immune response genes during ischemic brain injury in rats. Mol Genet Genomics. PubMed
  5. 5Medvedeva EV et al. (2014). The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia. BMC Genomics. PubMed · DOI
  6. 6Kaplan AY et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neurosci Res Commun. DOI
  7. 7Levitskaya NG et al. (2008). Neuroprotective effects of Semax in conditions of experimental brain ischemia. Dokl Biol Sci. PubMed

參考文獻正在對應到 PubMed/DOI 識別碼;在此之前,連結會在 PubMed 中搜尋該筆引文。

† 我們的審閱員正在依據現有來源進行確認。


10社群

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自我報告的副作用 第 2 階段

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2026年10月25日Profile published — awaiting medical review

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