Retinalamin

Retinalamin®, retina polypeptide complex, "retina bioregulator"

Immunsystem & Bioregulatoren

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Hinweis zu diesem Profil. Retinalamin ist in Russland und einigen GUS-Staaten ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Augenarzneimittel, das per Injektion neben das Auge oder in den Muskel gegeben wird. Es ist in der EU, im Vereinigten Königreich, in den USA, in Australien und in Südafrika nicht zugelassen. Wie Cortexin ist es ein Gewebeextrakt und kein definiertes Peptid.

Zusammenfassung

Klasse: Polypeptidextrakt aus der Netzhaut von Kälbern (und bei einigen Herstellungen von Schweinen): ein Gemisch niedermolekularer Peptide (unter ~10 kDa); Zusammensetzung nicht vollständig definiert
Mechanismus: Soll das retinale Pigmentepithel und die Photorezeptoren schützen und stimulieren und den Stoffwechsel der Netzhaut verbessern; die Wirkkomponenten sind nicht identifiziert
Untersuchte Applikationswege: Parabulbäre (neben dem Augapfel) und intramuskuläre Injektion (klinisch); intraperitoneal und subkonjunktival (Nagetier)
Berichteter Dosisbereich: Russische Kennzeichnung: 5 mg einmal täglich, parabulbär oder intramuskulär, über 10 Tage; Wiederholung der Kur nach 3–6 Monaten †. Die Anwendung in der Community ist selten und folgt der Kennzeichnung
Halbwertszeit: Für ein Gemisch nicht aussagekräftig
Lagerung: Lyophilisierte Fläschchen bei 2–20 °C, vor Licht schützen; unmittelbar vor Gebrauch rekonstituieren †
Rechtlicher Status: In Russland und einigen GUS-Staaten zugelassen; anderswo nicht zugelassen

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Retinalamin ist das augenspezifische Produkt des Petersburger Bioregulator-Programms (Khavinson und Kollegen; heute von Geropharm hergestellt). Es ist ein gefriergetrockneter Extrakt aus der Netzhaut junger Tiere, um das Jahr 2000 in Russland registriert für diabetische Retinopathie, zentrale und periphere Netzhautdystrophien einschließlich Retinitis pigmentosa, Offenwinkelglaukom mit Optikusneuropathie und myopiebedingte Netzhautveränderungen. Jedes Fläschchen enthält 5 mg Polypeptidkomplex mit Glycin.

Der Vorbehalt der Stufe 2 gilt hier mit besonderem Gewicht: Die klinische Literatur ist fast ausschließlich russischsprachig, stammt aus augenärztlichen Abteilungen, die mit dem ursprünglichen Programm verbunden sind, und hat kleine Stichproben und wenige, wenn überhaupt, Placebokontrollen. Uns ist keine unabhängige Studie bekannt. Das Produkt taucht in westlichen Peptid-Communities kaum auf, außer bei Menschen mit Netzhauterkrankungen, die russische Quellen gelesen haben.

2Wie es vermutlich wirkt

Der Hersteller und die ursprüngliche Gruppe schlagen auf Grundlage von Nagetier- und Zellmodellen vor:

Stimulation des retinalen Pigmentepithels und der Photorezeptorzellen mit verbesserter Wechselwirkung zwischen ihnen.

Verringerter oxidativer Schaden und verringerte Entzündungssignale im Netzhautgewebe.

Verbesserte Durchblutung und verbesserter Stoffwechsel der Netzhaut.

Möglicherweise gewebespezifische Effekte auf die Genexpression, wie sie für die gesamte Peptidfamilie vorgeschlagen werden.

Postuliert: eine Peptidfraktion aus Rindernetzhaut, die bei Netzhauterkrankungen um das Auge herum injiziert wird. Die Evidenz beschränkt sich auf russischsprachige Studien.Schema — nicht maßstabsgetreu

Ob in den Muskel injizierte Peptide die Netzhaut in nennenswerter Menge erreichen, ist nicht belegt; die parabulbäre Injektion bringt das Material wenigstens in die Nähe des Ziels.

3Was die Forschung zeigt

Hereditäre Netzhautdegeneration bei Ratten

Bei Campbell-Ratten, die eine Retinitis-pigmentosa-ähnliche Mutation tragen, soll Retinalamin, ab frühem Alter gegeben, den Verlust von Photorezeptoren verlangsamt und die Netzhautstruktur in der Histologie und der Elektroretinographie erhalten haben (Khavinson 2002, Bull Exp Biol Med; Khavinson & Trofimova 2000s). Ursprüngliche Gruppe. [1][2]

Diabetische Retinopathie

Offene und vergleichende russische Serien berichten nach 10-tägigen Kuren über eine Stabilisierung oder bescheidene Verbesserung von Sehschärfe und Gesichtsfeld, mitunter zusätzlich zur Laserbehandlung (Trofimova 2003 und später, russischsprachig). Keine placebokontrollierte Studie, die wir verifizieren können. [3]

Bewertet B/—

Retinitis pigmentosa und andere Dystrophien

Kleine russische Serien beschreiben über wiederholte Kuren eine Stabilisierung der Gesichtsfelder; die Variabilität des natürlichen Verlaufs macht unkontrollierte Daten bei einer langsam fortschreitenden Erkrankung schwer interpretierbar.

Bewertet B/—

Glaukomatöse Optikusneuropathie, myopiebedingte Degeneration

Nur offene Serien.

Nicht bewertetkeine

Unabhängige oder westliche kontrollierte Daten

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Die russische Kennzeichnung nennt seltene allergische Reaktionen; die parabulbäre Injektion birgt die lokalen Risiken jeder Injektion in Augennähe (Bluterguss, Bindehautschwellung, selten Infektion oder Verletzung des Augapfels) und wird von Ärzten durchgeführt. Als aus Tieren gewonnenes Gewebeprodukt gilt wie bei Cortexin ein theoretisches Prionenrisiko.

Aus der Community

sehr wenige Berichte; Bindehautreizung nach parabulbärer Gabe.

Theoretisch. Immunreaktion auf tierische Proteine bei wiederholten Kuren; unbekannte Zusammensetzung.

Wechselwirkungen. keine untersucht. Die russische Praxis kombiniert es mit Standardbehandlungen der Netzhaut.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Für den behaupteten Effekt sind keine Blutmarker relevant. Die russischen Studien verwendeten augenärztliche Messgrößen, die die einzig aussagekräftigen sind:

Marker	Warum er beobachtet wird
Bestkorrigierte Sehschärfe und Gesichtsfeldprüfung	die primären klinischen Endpunkte in der russischen Literatur.
Optische Kohärenztomographie (OCT) der Netzhautdicke	das moderne objektive Maß der Netzhautstruktur; in den meisten Augenkliniken verfügbar.
Elektroretinographie (ERG)	in den Rattenstudien verwendet; Spezialuntersuchung.
HbA1c und Blutdruck	bei diabetischer Retinopathie bestimmen diese das Fortschreiten der Erkrankung weit stärker als jede Zusatzbehandlung.
CBC und CMP	allgemeiner Ausgangswert für ein wiederholt injiziertes tierisches Produkt.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Geliefert als Fläschchen zu 5 mg. Die russische Kennzeichnung sieht die in 1–2 ml Kochsalzlösung, Wasser für Injektionszwecke oder 0.5% Procain unmittelbar vor der Injektion vor; die Lösung wird nicht aufbewahrt. Die parabulbäre Injektion ist ein klinischer Eingriff und nichts, was die Community selbst durchführt; die intramuskuläre Anwendung ist die Alternative laut Kennzeichnung. Wie bei Cortexin kann der Rechner für eine Mischung nur mg pro ml ausdrücken.

Im Rechner öffnen, vorbefüllt →

6Häufig zusammen untersucht mit

Cortexin (Profil 78; dasselbe Programm), Epitalon/Epithalamin (Set 2; die ursprüngliche Gruppe hat über die kombinierte Anwendung bei Netzhauterkrankungen berichtet), augenärztliche Standardtherapien.

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	Nicht von der FDA zugelassen; für aus Tieren gewonnene Produkte gelten Einfuhrbeschränkungen †
Europäische Union	Nicht zugelassen; TSE/BSE-Kontrollen für Produkte aus Rindergewebe
Vereinigtes Königreich	Nicht zugelassen
Australien	Nicht zugelassen; biosicherheitsrechtliche Einfuhrkontrollen
Südafrika	Nicht registriert
Sport	Von der WADA nicht genannt; nicht zugelassene Substanzen fallen unter S0 †
Russland / GUS	Zugelassenes verschreibungspflichtiges Augenarzneimittel (Geropharm) †

8Offene Fragen

Zusammensetzung und Chargenkonsistenz des Extrakts.
Ob es einen Effekt über natürliche Schwankungen bei langsam fortschreitender Netzhauterkrankung hinaus gibt; das könnte nur eine maskierte kontrollierte Studie zeigen.
Ob die intramuskuläre Gabe überhaupt etwas zur Netzhaut bringt.

9Quellen

1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

10Community

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