Epitalon

Epithalon, Epithalone, Ala-Glu-Asp-Gly (AEDG), Epithalamin (der ursprüngliche Extrakt der Zirbeldrüse, von dem es abgeleitet wurde)

Immunsystem & Bioregulatoren

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Zusammenfassung

Klasse: Synthetisches Tetrapeptid (4 Aminosäuren: Ala-Glu-Asp-Gly), von der Gruppe um Khavinson entworfen, um das Wirkprinzip von Epithalamin nachzubilden, einem Extrakt aus der Zirbeldrüse des Rindes
Mechanismus: Soll die Telomerase aktivieren, den Melatoninrhythmus normalisieren und als „Zirbeldrüsen-Bioregulator“ altersbedingte Veränderungen der Genexpression zurücksetzen; die Aussage zur Telomerase beruht auf Zellkulturdaten
Untersuchte Applikationswege: Intramuskuläre und subkutane Injektion (russische Studien; Community); intranasal; oral (Bioregulator-Kapseln, meist mit dem Extrakt)
Berichteter Dosisbereich: Russische Studien: Epithalamin 10 mg intramuskulär täglich über 10 Tage; Epitalon 10 µg/kg oder ~5–10 mg pro Kur in einigen Berichten an Tieren und Menschen. Community: 5–10 mg/Tag subkutan über 10–20 Tage, ein- oder zweimal im Jahr; auch Protokolle mit 1–3 mg/Tag. Keine validierte Dosis
Halbwertszeit: Nicht charakterisiert; als ungeschütztes Tetrapeptid wird ein Abbau im Plasma innerhalb von Minuten erwartet
Lagerung: Lyophilisiert: kühlen, vor Licht schützen. Rekonstituiert: kühlen; in der Community üblich ist die Verwendung innerhalb von ~4 Wochen
Rechtlicher Status: Nirgends als Arzneimittel zugelassen. Epithalamin (der Extrakt) war in Russland registriert. Siehe Regionentabelle

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Epitalon ist ein synthetisches Peptid aus vier Aminosäuren, das in den 1990er-Jahren von der Gruppe um Vladimir Khavinson in St. Petersburg geschaffen wurde. Es wurde nach der Analyse von Epithalamin entworfen, einem Peptidextrakt aus Zirbeldrüsen von Rindern, den dieselbe Gruppe seit den 1970er-Jahren untersucht hatte und der in Russland als Arzneimittel registriert war. Die Zirbeldrüse produziert Melatonin und steuert den zirkadianen Rhythmus, und ihre Funktion lässt mit dem Alter nach; die Idee des Bioregulators ist, dass Peptide der Zirbeldrüse sie wiederherstellen können.

Epitalon wurde außerhalb Russlands durch eine zentrale Aussage bekannt: dass es in menschlichen Zellen die Telomerase aktiviert, das Enzym, das die schützenden Kappen (Telomere) an den Chromosomen verlängert (Khavinson 2003). Die Verkürzung der Telomere ist ein Kennzeichen der Zellalterung, daher ist „ein Peptid, das Telomere verlängert“ eine attraktive Geschichte. Der Befund stammt aus der Zellkultur, wurde in einer bedeutenden Fachzeitschrift nicht unabhängig repliziert und wurde nie anhand von Telomer-Ergebnissen beim Menschen geprüft.

Nahezu die gesamte Forschung zu Epitalon und Epithalamin stammt von der Gruppe um Khavinson und ihren Kooperationspartnern, vieles davon in russischsprachigen Fachzeitschriften oder in Neuroendocrinology Letters und Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Eine unabhängige Replikation fehlt im Wesentlichen. Dieser Vorbehalt gilt für jeden Abschnitt unten.

2Wie es vermutlich wirkt

Aktivierung der Telomerase. in kultivierten menschlichen fetalen Fibroblasten soll Epitalon die Telomeraseaktivität und die Verlängerung der Telomere ausgelöst und die Zahl der Teilungen vor der Seneszenz erhöht haben (Khavinson 2003, Bull Exp Biol Med). Keine Bestätigung .

Wirkungen auf Zirbeldrüse und Melatonin. bei alten Affen und Ratten stellten Epitalon und Epithalamin die nächtliche Melatoninspitze wieder her und normalisierten den Cortisolrhythmus (Khavinson 2001; Goncharova 2005).

Genexpression. soll die Expression von Genen in Zirbeldrüse, Netzhaut und Gehirn bei Nagetieren verändern und im Bioregulator-Modell direkt an bestimmte Sequenzen der DNA binden. Nur durch molekulare Modellierung gestützt.

Antioxidative und Antitumor-Effekte. soll die Aktivität antioxidativer Enzyme erhöhen und die Häufigkeit spontaner und induzierter Tumoren bei einigen Nagetierstämmen verringern.

Neuroprotektion und Effekte auf die Netzhaut. soll bei Ratten mit erblicher Retinitis pigmentosa die Netzhautdegeneration verlangsamen, ebenso in einer kleinen Serie am Menschen.

Vermutet: wirkt auf die Zirbeldrüse und ihren nächtlichen Melatoninrhythmus; Zellkulturstudien deuten auf längere Telomere hin, die Schutzkappen der Chromosomenenden.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Bewertet C (mixed)

Verlängerung der Lebensspanne bei Tieren

Bei weiblichen Mäusen und Ratten erhöhte die Behandlung mit Epitalon oder Epithalamin bei einigen Stämmen die mittlere Lebensspanne und verringerte die Tumorhäufigkeit; bei anderen Stämmen fehlten die Effekte oder beschränkten sich auf die maximale Lebensspanne einer Untergruppe. Auch Studien an Fruchtfliegen berichten über eine mäßige Verlängerung (Anisimov 2003, Biogerontology; Anisimov & Khavinson 2010, Übersichtsarbeit). Alles aus der ursprünglichen Gruppe. [2][5]

Telomerase und Zellseneszenz

Kulturen menschlicher fetaler Fibroblasten: Aktivierung der Telomerase, Verlängerung der Telomere, ~10 zusätzliche Teilungen vor der Seneszenz (Khavinson 2003, Bull Exp Biol Med). Nicht unabhängig repliziert. [1][3]

Bewertet C/B

Melatonin und zirkadianer Rhythmus

Wiederherstellung des Melatoninrhythmus bei alten Rhesusaffen (Goncharova 2005) und bei älteren Menschen, die Epithalamin erhielten (kleine unkontrollierte Serien, russisch). [4]

Sterblichkeit im Alter und „Geroprotektion“

Die Langzeitstudie aus St. Petersburg (beschrieben unter Thymalin) gab älteren Teilnehmenden alle 6 Monate über 6–12 Jahre Epithalamin, Thymalin oder beides und berichtete gegenüber Kontrollen über weniger Erkrankungen, verbesserte Melatonin- und Stoffwechselmarker und eine geringere Sterblichkeit (Khavinson & Morozov 2003). Die Berichterstattung zum Design reicht nicht aus, um höher als B einzustufen. Eine separate ukrainische Langzeitstudie zu Epithalamin bei älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit berichtete ebenfalls über eine geringere Sterblichkeit (Korkushko und Kollegen, Institut für Gerontologie Kiew) †. [1][3]

Bewertet B/C

Retinitis pigmentosa

Ein Rattenmodell der erblichen Netzhautdegeneration zeigte eine erhaltene Netzhautstruktur; eine kleine Serie am Menschen berichtete über eine verbesserte Sehfunktion (Khavinson 2002). Keine kontrollierte Studie am Menschen. [6]

Jede RCT nach westlichem Standard

Keine registriert oder veröffentlicht.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Russische klinische Berichte beschreiben Epithalamin und Epitalon als gut verträglich ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; eine formale Pharmakovigilanz ist begrenzt. Tierstudien mit hohen Vielfachen der Dosis beim Menschen berichten keine Toxizität.

Aus der Community

im Allgemeinen wenige — Reizung an der Injektionsstelle, lebhafte Träume oder veränderter Schlaf (vereinbar mit einem Melatonineffekt), leichte Schläfrigkeit oder, seltener, Schlaflosigkeit, gelegentlich Kopfschmerzen. Einige Mitglieder berichten von „besserem Schlaf“; eine Minderheit berichtet gar nichts.

Theoretisch. alles, was die Telomerase tatsächlich aktivierte, würde eine Sorge wegen Krebs aufwerfen, da die meisten Krebsarten auf die Telomerase angewiesen sind; die Nagetierdaten weisen in die andere Richtung (weniger Tumoren), doch beim Menschen wurde dies nie untersucht. Da das Peptid im Blut vermutlich nicht lange überlebt, könnte die praktische Frage sein, ob es systemisch überhaupt etwas bewirkt.

Wechselwirkungen. Keine dokumentiert. Eine additive Sedierung mit Melatonin oder Schlafmitteln ist plausibel, falls der Effekt auf den Melatoninrhythmus real ist.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Marker	Warum er beobachtet wird
Melatonin (6-Sulfatoxymelatonin im Urin über Nacht oder Melatonin im Speichel am Abend)	die einzige physiologische Wirkung, die bei Menschen und Primaten berichtet wurde.
Cortisolrhythmus (morgens und abends)	soll sich bei alten Tieren zusammen mit Melatonin normalisieren.
Telomerlänge der Leukozyten	die zentrale mechanistische Aussage; kommerziell messbar, aber schwankend, und beim Menschen wurde nie eine Veränderung nachgewiesen.
Schlafqualität (Tagebuch oder Wearable)	der am häufigsten in der Community berichtete Effekt.
Blutbild und umfassendes Stoffwechselprofil (CBC und CMP) zu Beginn	allgemeine Sicherheitsüberwachung; es ist kein substanzspezifischer Sicherheitsmarker etabliert.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Üblicherweise in lyophilisierten Fläschchen zu 10 mg, 20 mg oder 50 mg geliefert, was die „Kuren“ im Milligrammbereich in der Community widerspiegelt. Mit bakteriostatischem Wasser ; vorsichtig schwenken; vor Licht schützen. In der Community sind auch intranasale Zubereitungen im Umlauf.

Im Rechner öffnen, vorbefüllt →

6Häufig zusammen untersucht mit

Thymalin (die gepaarte Kur „Zirbeldrüse + Thymus“ in den Langlebigkeitsstudien von Khavinson), Pinealon, andere organspezifische Bioregulatoren (z. B. Cortexin, Vilon), Melatonin (Schlafkontext in der Community; keine kombinierte Studie).

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	Nicht von der FDA zugelassen. 2023 in Kategorie 2 der Liste der Bulk-Wirkstoffe der FDA für das Compounding eingeordnet, was das Compounding einschränkt
Europäische Union	Nicht zugelassen; orale „Bioregulator“-Produkte, die in einigen Mitgliedstaaten als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden, sind Extrakte und nicht das synthetische Peptid und keine zugelassenen Arzneimittel
Vereinigtes Königreich	Nicht zugelassen
Australien	Nicht zugelassen
Südafrika	Nicht registriert
Russland / GUS	Epithalamin (Extrakt) war ein registriertes Arzneimittel; Epitalon selbst ist kein registriertes Arzneimittel †
Sport	Nicht ausdrücklich von der WADA genannt; als nicht zugelassene Substanz fällt es unter S0 †

8Offene Fragen

Wurde das Telomerase-Ergebnis jemals unabhängig reproduziert? Nicht in einer bedeutenden Fachzeitschrift.
Erreicht ein per Injektion gegebenes Tetrapeptid die Zirbeldrüse oder irgendein Gewebe, bevor es abgebaut wird?
Würden die Befunde zur Sterblichkeit im Alter in einer randomisierten, verblindeten Studie mit vorab registrierten Endpunkten Bestand haben?

9Quellen

1Khavinson VKh, Bondarev IE, Butyugov AA (2003). Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells. Bull Exp Biol Med. PubMed · DOI
2Anisimov VN et al. (2003). Effect of Epitalon on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female Swiss-derived SHR mice. Biogerontology. PubMed · DOI
3Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuroendocrinol Lett. PubMed
4Goncharova ND et al. (2005). Pineal peptides restore the age-related disturbances in hormonal functions of the pineal gland and the pancreas. Exp Gerontol. PubMed · DOI
5Anisimov VN, Khavinson VKh (2010). Peptide bioregulation of aging: results and prospects. Biogerontology. PubMed · DOI
6Khavinson VKh et al. (2002). Effect of epithalon on the lifespan increase in Drosophila melanogaster. Mech Ageing Dev. PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

10Community

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