Sermorelin

GRF 1-29, GHRH (1-29)-NH₂, sermorelin acetate ; marque Geref (arrêtée), Geref Diagnostic

Axe de l'hormone de croissance

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Note sur cette fiche. Sermorelin était un médicament approuvé par la FDA, sur ordonnance uniquement (Geref), pour le diagnostic et le traitement du déficit en hormone de croissance chez l'enfant de 1997 jusqu'à son retrait par le fabricant en 2008 pour des raisons commerciales, et non de sécurité. Aujourd'hui, il est disponible aux États-Unis via des pharmacies de préparation magistrale sur ordonnance. Son utilisation pour l'« anti-âge », la composition corporelle ou le sommeil chez des adultes sans déficit en GH est hors indication et non soutenue par une approbation.

Résumé

Classe: Peptide synthétique identique aux 29 premiers acides aminés de l'hormone de libération de l'hormone de croissance humaine (GHRH 1-44) ; le plus court fragment à activité complète
Mécanisme: Active le récepteur hypophysaire du GHRH pour stimuler la synthèse et la libération pulsatile de l'hormone de croissance propre à l'organisme
Voies étudiées: Injection sous-cutanée (traitement) ; bolus intraveineux (test diagnostique)
Fourchette de doses rapportée: Dose pédiatrique approuvée (étiquette historique) : 30 µg/kg par voie sous-cutanée une fois par jour au coucher. Diagnostic : 1 µg/kg IV. Études chez l'adulte : 0.5–2 mg/jour par voie sous-cutanée (par exemple 2 mg chaque soir chez des adultes âgés pendant 6–16 semaines). Ordonnances d'adultes préparées en officine et rapports de la communauté : 200–500 µg chaque soir, parfois 1 mg. Hors indication chez l'adulte
Demi-vie: ~10–20 minutes dans le plasma ; pic de GH à environ 30–60 minutes après l'injection
Conservation: Lyophilisé : réfrigérer (2–8 °C). Reconstitué : réfrigérer ; l'étiquette originale autorisait 14 jours après reconstitution avec de l'eau bactériostatique ; la pratique de la communauté va jusqu'à ~4 semaines
Statut réglementaire: Anciennement approuvé par la FDA (retiré en 2008 pour des raisons non liées à la sécurité) ; disponible sur ordonnance via la préparation magistrale aux États-Unis. Non approuvé dans la plupart des autres régions

Les doses sont celles rapportées dans les études ou par la communauté — jamais des recommandations.

1De quoi il s'agit

Sermorelin est simplement la partie active du GHRH, l'hormone que l'hypothalamus libère pour inciter l'hypophyse à fabriquer de l'hormone de croissance. Les 29 premiers des 44 acides aminés du GHRH suffisent à une activité complète, et ce fragment a été synthétisé dans les années 1980 après l'isolement du GHRH à partir de tumeurs pancréatiques par les groupes de Guillemin et de Vale en 1982. Serono l'a développé sous le nom de Geref : une injection diagnostique pour tester la fonction hypophysaire, et un traitement quotidien pour les enfants présentant un retard de croissance dû à un GHRH insuffisant. Il a été approuvé aux États-Unis en 1997, et retiré en 2008 lorsque EMD Serono l'a arrêté commercialement, la GH recombinante ayant pris le marché pédiatrique.

Comme il avait été approuvé, sa substance en vrac est restée éligible à la préparation magistrale en pharmacie, et sermorelin est devenu le composé de l'axe GH le plus souvent prescrit par les cliniques américaines de « longévité » et de santé masculine. C'est un vrai médicament avec un véritable historique de sécurité chez l'enfant ; l'usage anti-âge chez l'adulte repose sur des preuves bien plus minces.

2Mode d'action supposé

Sermorelin se lie au récepteur du GHRH sur les somatotropes hypophysaires, augmentant l'AMP cyclique, ce qui stimule à la fois la libération immédiate de GH et augmente l'expression du gène de la GH au fil du temps. Comme il agit en amont de l'hypophyse :

La GH est libérée en une pulsation qui répond encore à la rétroaction propre à l'organisme (somatostatine, IGF-1), de sorte que le risque d'excès incontrôlé de GH est plus faible qu'avec la GH injectée.

Il nécessite une hypophyse fonctionnelle — il n'a aucun effet dans le déficit hypophysaire en GH, ce qui explique son utilisation comme test diagnostique pour distinguer les causes hypothalamiques des causes hypophysaires.

Administré au coucher, il amplifie la poussée nocturne naturelle de GH.

L'association avec un du récepteur de la ghréline (GHRP) produit une pulsation de GH plus grande que chacun seul.

Un analogue de la GHRH : l'hypophyse libère par impulsions l'hormone de croissance propre au corps, et le foie répond par de l'IGF-1.Schéma — hors échelle

3Ce que montre la recherche

Déficit pédiatrique en GH / petite taille idiopathique

Sermorelin quotidien à 30 µg/kg a augmenté la vitesse de croissance chez des enfants atteints d'un déficit en GH d'origine hypothalamique dans des essais contrôlés, quoique moins que la GH recombinante, et environ la moitié aux deux tiers des enfants ont répondu (Thorner 1996, J Clin Endocrinol Metab — essai de 12 mois ; données de l'étiquette). C'est le fondement de l'ancienne approbation. [1]

Test diagnostique de stimulation de la GH

Sermorelin IV à 1 µg/kg était un test de stimulation hypophysaire validé, habituellement associé à l'arginine. Toujours décrit dans les références d'endocrinologie bien que le produit soit indisponible en de nombreux endroits.

Niveau A/B (small)

Adultes âgés

Des études chez des hommes et des femmes âgés en bonne santé ayant reçu 1–2 mg chaque soir pendant 6 à 16 semaines ont augmenté la GH et l'IGF-1 vers des niveaux de jeune adulte, avec de modestes augmentations de la masse maigre et de l'épaisseur de la peau, une certaine augmentation de la résistance à l'insuline, et peu de changement de la force ou de la fonction (Corpas 1992, J Clin Endocrinol Metab ; Vittone 1997, Metabolism ; Khorram 1997, J Clin Endocrinol Metab). Les effectifs se comptaient en dizaines. Les essais de résultats à long terme n'existent pas. [2][3][4]

Sommeil

De petites études du GHRH chez des hommes jeunes et âgés ont rapporté plus de sommeil à ondes lentes après un bolus de GHRH, compatible avec le rôle connu du GHRH dans la promotion du sommeil (Steiger 1992, Neuroendocrinology). Les rapports de la communauté sur un meilleur sommeil ont une base plausible mais aucun grand essai. [7]

Niveau B (sermorelin); A for the related analogue tesamorelin

Lipodystrophie du VIH

Sermorelin lui-même a été testé dans de petites études sur l'accumulation de graisse associée au VIH avec de modestes variations de la graisse viscérale ; tesamorelin a mené cette indication à l'approbation.

Niveau — / B

Composition corporelle et « anti-âge » chez les adultes d'âge moyen

L'usage en clinique est étendu ; les données contrôlées publiées dans cette population sont essentiellement les petites études chez l'adulte âgé ci-dessus. Les affirmations sur la longévité, la cognition ou la récupération ne sont pas étayées.

4Effets indésirables et interactions rapportés

Rapporté dans la littérature

Littérature (étiquette pédiatrique et études chez l'adulte). réactions au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement — les plus courantes, environ 1 enfant sur 6), rougeur du visage, céphalée, étourdissements, nausées, hyperactivité, somnolence, dysphagie et modifications du goût étaient répertoriés ; des anticorps anti-GHRH se sont développés chez certains enfants sans effet clinique apparent. Chez les adultes âgés : rétention de liquide, arthralgie, symptômes de type syndrome du canal carpien et glycémie/insuline à jeun élevées à 2 mg/jour, compatibles avec l'action de la GH.

Rapporté par la communauté

rougeur et chaleur après l'injection, céphalée, rétention d'eau, fourmillements dans les mains, faim accrue, rêves vifs ou état vaseux au réveil, nodules au site d'injection.

Considérations de classe tirées de la physiologie de la GH. sensibilité à l'insuline réduite, douleurs articulaires, œdème, préoccupation théorique en cas de tumeur maligne active. Ce sont les risques reconnus de l'élévation de la GH/IGF-1 par quelque méthode que ce soit ; le mécanisme respectant la rétroaction de sermorelin les réduit probablement mais ne les supprime pas.

Interactions. les glucocorticoïdes, la lévodopa, l'insuline, la clonidine et les inhibiteurs de la cyclooxygénase interfèrent avec la réponse diagnostique de la GH (répertoriés dans l'ancienne étiquette) ; l'hormone thyroïdienne doit être substituée avant le test. Additif avec les GHRP.

Marqueurs que les chercheurs surveillent couramment

Marqueur	Pourquoi on le surveille
IGF-1	le marqueur standard de la réponse de l'axe GH ; les cliniques visent typiquement à le maintenir dans la plage de référence ajustée à l'âge. Mesuré au départ et après 4–12 semaines.
IGFBP-3	parfois mesuré avec l'IGF-1.
Glycémie à jeun, insuline à jeun, HbA1c	la résistance à l'insuline a augmenté dans les études chez l'adulte âgé à 2 mg/jour.
Fonction thyroïdienne (TSH, T4 libre)	le statut thyroïdien affecte la réponse de la GH et doit être normal avant d'interpréter l'IGF-1.
Prolactine	non attendue en hausse avec sermorelin ; utile pour distinguer des effets des GHRP dans les associations.
Composition corporelle (DEXA) et tour de taille	les critères de jugement que les études chez l'adulte ont mesurés.
Pression artérielle, œdème, symptômes articulaires et du poignet	signes pratiques d'excès de GH.
CBC, CMP, lipides de référence généraux

Gratuit pour tous. Les informations de sécurité ne sont jamais derrière un accès payant.

5Reconstitution et manipulation

Les flacons préparés en officine et de recherche sont couramment de 2 mg, 5 mg, 9 mg ou 15 mg (multidoses). avec de l', faire tourner doucement, réfrigérer. L'étiquette originale de Geref précisait une utilisation dans les 14 jours suivant la reconstitution ; de nombreux préparateurs indiquent désormais 28 jours. Typiquement injecté par voie sous-cutanée au coucher à jeun, tel que rapporté dans les études et les protocoles de cliniques.

Ouvrir dans le calculateur, prérempli →

6Souvent étudié avec

Ipamorelin, GHRP-2, GHRP-6 (libération synergique de GH), arginine (test diagnostique), tesamorelin et CJC-1295 (comme alternatives). Les associations « sermorelin/ipamorelin » préparées en officine sont courantes dans les cliniques américaines.

Renvois informatifs. Pas des recommandations d'associations.

7Statut réglementaire par région

Région	Statut (vérifié le —)
États-Unis	Approuvé en 1997 (Geref, Geref Diagnostic) ; retiré en 2008 pour des raisons commerciales. Sermorelin acetate reste disponible via les pharmacies de préparation magistrale sur ordonnance ; il ne figure pas sur la liste de catégorie 2 de la FDA de 2023 †
Union européenne	Actuellement non autorisé † ; des produits diagnostiques GHRH étaient auparavant disponibles dans certains États membres
Royaume-Uni	Non autorisé
Australie	Pas un produit approuvé ; les analogues du GHRH sont sur ordonnance uniquement (Schedule 4)
Afrique du Sud	Non enregistré
Sport	Interdit par la WADA (S2 — le GHRH et ses analogues sont nommés)

8Questions ouvertes

Rétablir les pulsations de GH chez des adultes d'âge moyen par ailleurs en bonne santé améliore-t-il un critère de jugement solide ? Les études chez les adultes âgés ont modestement amélioré l'IGF-1 et la composition corporelle sans gains fonctionnels.
Sécurité à long terme d'une stimulation chronique par le GHRH chez l'adulte — non étudiée au-delà de quelques mois.
La formation d'anticorps (observée chez l'enfant) compte-t-elle lors de plusieurs années d'usage chez l'adulte ?
Le sermorelin préparé en officine dans les cliniques est-il constamment actif et stérile ? La qualité de la préparation magistrale varie.

9Références

1Thorner M et al. (1996). Growth hormone (GH) releasing hormone (GHRH) 1-29 treatment of GH-deficient children: 12-month results. J Clin Endocrinol Metab. PubMed
2Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA, Roberson R, Blackman MR (1992). Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
3Khorram O, Laughlin GA, Yen SSC (1997). Endocrine and metabolic effects of long-term administration of [Nle27]growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH₂ in age-advanced men and women. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
4Vittone J et al. (1997). Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men. Metabolism. PubMed · DOI
5Walker RF (2006). Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency? Clin Interv Aging. PubMed · DOI
6Prakash A, Goa KL (1999). Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs. PubMed · DOI
7Steiger A et al. (1992). Effects of growth hormone-releasing hormone and somatostatin on sleep EEG and nocturnal hormone secretion in male controls. Neuroendocrinology. PubMed · DOI
8Geref (sermorelin acetate for injection) prescribing information, EMD Serono (historical label). PubMed

Les références sont en cours de rattachement à des identifiants PubMed/DOI ; d'ici là, les liens recherchent la citation dans PubMed.

† En cours de vérification par nos relecteurs à partir de sources actuelles.

10Communauté

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Effets indésirables auto-déclarés Phase 2

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25 oct. 2026Profile published — awaiting medical review

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