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Sermorelin

GRF 1-29, GHRH (1-29)-NH₂, sermorelin acetate; brand Geref (discontinued), Geref Diagnostic

Eje de la hormona del crecimiento
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Nota sobre este perfil. Sermorelin fue un medicamento con receta aprobado por la FDA (Geref) para el diagnóstico y el tratamiento del déficit de hormona del crecimiento en niños desde 1997 hasta que el fabricante lo retiró en 2008 por motivos comerciales, no de seguridad. Hoy está disponible en EE. UU. a través de farmacias de preparación magistral con receta. Su uso para el «antienvejecimiento», la composición corporal o el sueño en adultos sin déficit de GH es fuera de indicación y no cuenta con respaldo de una aprobación.

1Qué es

Sermorelin es simplemente la parte activa de la GHRH, la hormona que el hipotálamo libera para que la hipófisis produzca hormona del crecimiento. Los primeros 29 de los 44 aminoácidos de la GHRH bastan para la actividad completa, y ese fragmento se sintetizó en la década de 1980 tras el aislamiento de la GHRH a partir de tumores pancreáticos por los grupos de Guillemin y Vale en 1982. Serono lo desarrolló como Geref: una inyección diagnóstica para probar la función hipofisaria y un tratamiento diario para niños con fallo de crecimiento por GHRH insuficiente. Fue aprobado en EE. UU. en 1997 y se retiró en 2008, cuando EMD Serono lo discontinuó comercialmente, al haber asumido la GH recombinante el mercado pediátrico.

Como había sido aprobado, su sustancia a granel siguió siendo apta para la preparación magistral en farmacia, y sermorelin se ha convertido en el compuesto del eje de la GH que más recetan las clínicas estadounidenses de «longevidad» y de salud masculina. Es un medicamento real con un historial de seguridad real en niños; el uso antienvejecimiento en adultos se apoya en una evidencia mucho más escasa.

2Cómo se cree que funciona

Sermorelin se une al receptor de GHRH de los somatotropos hipofisarios, elevando el AMP cíclico, lo que estimula la liberación inmediata de GH y aumenta con el tiempo la expresión del gen de la GH. Como actúa por encima de la hipófisis:

La GH se libera en un pulso que sigue respondiendo a la retroalimentación del propio organismo (somatostatina, IGF-1), por lo que el riesgo de un exceso descontrolado de GH es menor que con la GH inyectada.
Requiere una hipófisis funcional: no hace nada en el déficit hipofisario de GH, razón por la cual se utilizó como prueba diagnóstica para distinguir las causas hipotalámicas de las hipofisarias.
Administrado al acostarse, amplifica el pico nocturno natural de GH.
La combinación con un del receptor de grelina (GHRP) produce un pulso de GH mayor que cualquiera de los dos por separado.
Un análogo de la GHRH: la hipófisis libera en pulsos la propia hormona del crecimiento del cuerpo y el hígado responde con IGF-1.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Déficit pediátrico de GH / talla baja idiopática

Sermorelin diario de 30 µg/kg aumentó la velocidad de crecimiento en niños con déficit de GH de origen hipotalámico en ensayos controlados, aunque menos que la GH recombinante, y respondieron aproximadamente entre la mitad y dos tercios de los niños (Thorner 1996, J Clin Endocrinol Metab — ensayo de 12 meses; datos de la ficha técnica). Esta es la base de la antigua aprobación. [1]

Estimulación diagnóstica de GH

El sermorelin IV de 1 µg/kg era una prueba validada de estimulación hipofisaria, normalmente combinada con arginina. Sigue descrita en las referencias de endocrinología aunque el producto no está disponible en muchos lugares.
Grado A/B (small)

Adultos mayores

Estudios en hombres y mujeres mayores sanos que recibieron 1–2 mg cada noche durante 6 a 16 semanas aumentaron la GH y la IGF-1 hacia niveles de adulto joven, con aumentos modestos de la masa corporal magra y del grosor de la piel, cierto aumento de la resistencia a la insulina y poco cambio en la fuerza o la función (Corpas 1992, J Clin Endocrinol Metab; Vittone 1997, Metabolism; Khorram 1997, J Clin Endocrinol Metab). Los tamaños de muestra eran de decenas. No existen ensayos de desenlaces a largo plazo. [2][3][4]

Sueño

Pequeños estudios de GHRH en hombres jóvenes y mayores describieron más sueño de ondas lentas tras un bolo de GHRH, en consonancia con el conocido papel de la GHRH en la promoción del sueño (Steiger 1992, Neuroendocrinology). Los informes de la comunidad sobre un mejor sueño tienen una base plausible pero ningún ensayo grande. [7]
Grado B (sermorelin); A for the related analogue tesamorelin

Lipodistrofia del VIH

El propio sermorelin se probó en pequeños estudios sobre acumulación de grasa asociada al VIH, con cambios modestos en la grasa visceral; tesamorelin llevó esta indicación a la aprobación.
Grado — / B

Composición corporal y «antienvejecimiento» en adultos de mediana edad

El uso en clínicas es amplio; los datos controlados publicados en esta población son esencialmente los pequeños estudios en adultos mayores anteriores. Las afirmaciones sobre longevidad, cognición o recuperación no tienen respaldo.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

Literatura (ficha técnica pediátrica y estudios en adultos). se enumeraron reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón; las más frecuentes, en alrededor de 1 de cada 6 niños), rubor facial, dolor de cabeza, mareo, náuseas, hiperactividad, somnolencia, disfagia y cambios del gusto; en algunos niños se desarrollaron anticuerpos contra la GHRH sin efecto clínico aparente. En adultos mayores: retención de líquidos, artralgia, síntomas de tipo túnel carpiano y glucosa/insulina en ayunas elevadas con 2 mg/día, en consonancia con la acción de la GH.

Reportado por la comunidad

rubor y calor tras la inyección, dolor de cabeza, retención de líquidos, hormigueo en las manos, aumento del hambre, sueños vívidos o aturdimiento al despertar, bultos en el lugar de la inyección.

Consideraciones de clase derivadas de la fisiología de la GH. menor sensibilidad a la insulina, dolor articular, edema, preocupación teórica en caso de neoplasia activa. Son los riesgos reconocidos de elevar la GH/IGF-1 por cualquier método; el mecanismo de sermorelin, que respeta la retroalimentación, probablemente los reduce pero no los elimina.

Interacciones. los glucocorticoides, la levodopa, la insulina, la clonidina y los inhibidores de la ciclooxigenasa interfieren con la respuesta diagnóstica de la GH (enumerados en la antigua ficha técnica); la hormona tiroidea debe reponerse antes de la prueba. Aditivo con los GHRP.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

MarcadorPor qué se vigila
IGF-1el marcador estándar de la respuesta del eje de la GH; las clínicas suelen buscar mantenerla dentro del rango de referencia ajustado por edad. Se mide al inicio y tras 4–12 semanas.
IGFBP-3a veces se mide junto con la IGF-1.
Glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HbA1cla resistencia a la insulina aumentó en los estudios en adultos mayores con 2 mg/día.
Función tiroidea (TSH, T4 libre)el estado tiroideo afecta a la respuesta de la GH y debe ser normal antes de interpretar la IGF-1.
Prolactinano se espera que aumente con sermorelin; útil para distinguir de los efectos de los GHRP en las combinaciones.
Composición corporal (DEXA) y circunferencia de cinturalos resultados que midieron los estudios en adultos.
Presión arterial, edema, síntomas articulares y de la muñecasignos prácticos de exceso de GH.
Hemograma, perfil metabólico completo y lípidos basales generales

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5Reconstitución y manipulación

Los viales de preparación magistral y de investigación suelen ser de 2 mg, 5 mg, 9 mg o 15 mg (multidosis). Se reconstituye con , se agita suavemente y se refrigera. La ficha técnica original de Geref especificaba el uso en un plazo de 14 días tras la ; muchos preparadores indican ahora 28 días. Normalmente se inyecta por vía subcutánea al acostarse con el estómago vacío, según lo descrito en los estudios y los protocolos de las clínicas.

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6Estudiado habitualmente junto con

Ipamorelin, GHRP-2, GHRP-6 (liberación sinérgica de GH), arginina (prueba diagnóstica), tesamorelin y CJC-1295 (como alternativas). Las combinaciones de preparación magistral «sermorelin/ipamorelin» son habituales en las clínicas de EE. UU.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosAprobado en 1997 (Geref, Geref Diagnostic); retirado en 2008 por motivos comerciales. El acetato de sermorelin sigue disponible a través de farmacias de preparación magistral con receta; no figura en la lista de la Categoría 2 de la FDA de 2023 †
Unión EuropeaActualmente no autorizado †; los productos diagnósticos de GHRH estuvieron disponibles antes en algunos Estados miembros
Reino UnidoSin licencia
AustraliaNo es un producto aprobado; los análogos de GHRH son de solo con receta (Schedule 4)
SudáfricaNo registrado
DeporteProhibido por WADA (S2: la GHRH y sus análogos se nombran expresamente)

8Preguntas abiertas

  • ¿Mejora la restauración de los pulsos de GH en adultos de mediana edad por lo demás sanos algún desenlace relevante? Los estudios en adultos mayores mejoraron modestamente la IGF-1 y la composición corporal sin ganancias funcionales.
  • Seguridad a largo plazo de la estimulación crónica de GHRH en adultos: sin estudiar más allá de unos pocos meses.
  • ¿Importa la formación de anticuerpos (observada en niños) con años de uso en adultos?
  • ¿Es el sermorelin de preparación magistral de las clínicas constantemente potente y estéril? La calidad de la preparación magistral varía.

9Referencias

  1. 1Thorner M et al. (1996). Growth hormone (GH) releasing hormone (GHRH) 1-29 treatment of GH-deficient children: 12-month results. J Clin Endocrinol Metab. PubMed
  2. 2Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA, Roberson R, Blackman MR (1992). Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  3. 3Khorram O, Laughlin GA, Yen SSC (1997). Endocrine and metabolic effects of long-term administration of [Nle27]growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH₂ in age-advanced men and women. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  4. 4Vittone J et al. (1997). Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men. Metabolism. PubMed · DOI
  5. 5Walker RF (2006). Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency? Clin Interv Aging. PubMed · DOI
  6. 6Prakash A, Goa KL (1999). Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs. PubMed · DOI
  7. 7Steiger A et al. (1992). Effects of growth hormone-releasing hormone and somatostatin on sleep EEG and nocturnal hormone secretion in male controls. Neuroendocrinology. PubMed · DOI
  8. 8Geref (sermorelin acetate for injection) prescribing information, EMD Serono (historical label). PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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25 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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