Lanreotide

Somatuline Depot (US), Somatuline Autogel (EU/UK/AU), Somatuline LA (ältere Darreichungsform), BIM 23014, Lanreotidacetat; generische Lanreotide-Injektion (Cipla 2021, Amneal 2026)

Sexualgesundheit, Hormone & Signalwege

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Hinweis zu diesem Profil. Lanreotide ist ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das in der Endokrinologie und Onkologie eingesetzt wird, und keine reine Forschungssubstanz. Diese Seite erklärt die veröffentlichte Wissenschaft. Eine Anwendung in der Community bzw. in Eigenregie ist im Wesentlichen nicht dokumentiert.

Zusammenfassung

Klasse: Synthetisches zyklisches Octapeptid-Somatostatin-Analogon (8 Aminosäuren, eine Disulfidbrücke, D-Aminosäuren); formuliert als übersättigtes wässriges Gel, das sich selbst zu Nanoröhren organisiert und langsam freisetzt
Mechanismus: Aktiviert die Somatostatinrezeptoren SSTR2 und SSTR5, um die Ausschüttung von Wachstumshormon sowie Darm-/Tumorhormonen zu unterdrücken und das Wachstum neuroendokriner Tumoren zu verlangsamen
Untersuchte Applikationswege: Tiefe subkutane Injektion alle 4 Wochen (zugelassen); verlängertes Intervall alle 6–8 Wochen (in manchen Fachinformationen für Akromegalie zugelassen)
Halbwertszeit: Scheinbare terminale Halbwertszeit des Depots ~23–30 Tage (tatsächliche Eliminationshalbwertszeit des Moleküls ~2–3 h); Steady State nach 4–5 Injektionen
Lagerung: Fertigspritze: gekühlt lagern bei 2–8 °C im Originalbeutel, vor Licht schützen; kann vor der Anwendung bis zu 24 h bei Raumtemperatur aufbewahrt werden; vor der Injektion 30 min außerhalb des Kühlschranks liegen lassen
Rechtlicher Status: Zugelassenes Arzneimittel (EU/UK seit Ende der 1990er-Jahre–2001 für Autogel; US 2007 Akromegalie, 2014 GEP-NETs, 2017 Karzinoid-Syndrom); Generika in den USA seit Dez. 2021

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Lanreotide ist das zweite Somatostatin-Analogon, das die Klinik erreichte, Ende der 1980er-Jahre von Ipsen als Alternative zu Octreotide (Profil 124) entwickelt. Es zielt auf dieselben zwei Rezeptoren und erfüllt dieselbe Aufgabe. Sein Unterscheidungsmerkmal ist die Darreichungsform: Lanreotidacetat bildet in sehr hoher Konzentration in Wasser spontan ein Gel aus Nanoröhren (das „Autogel“ / „Depot“), das nach einer einzigen tiefen subkutanen Injektion einen Monat oder länger gleichmäßig Wirkstoff freisetzt, ohne Mikrosphären oder Mischschritt. Patienten oder Betreuungspersonen können, anders als bei Octreotide LAR, für die Selbstinjektion geschult werden.

Es ist zugelassen bei Akromegalie, zur Verlangsamung des Wachstums gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren (GEP-NETs) und bei Symptomen des Karzinoid-Syndroms. Die CLARINET-Studie machte es zum ersten Somatostatin-Analogon mit einem placebokontrollierten Nutzen beim progressionsfreien Überleben bei pankreatischen und Mitteldarm-NETs.

2Wie es vermutlich wirkt

Im Prinzip identisch mit Octreotide: hohe Affinität zu SSTR2, mäßige zu SSTR5, geringe zu SSTR1/3/4. Die Rezeptoraktivierung unterdrückt die GH-Freisetzung aus Hypophysentumoren (und damit IGF-1), unterdrückt die Ausschüttung von Serotonin und anderen Peptiden aus neuroendokrinen Tumoren und übt direkte antiproliferative Wirkungen (Zellzyklusarrest, Apoptose) sowie indirekte Wirkungen über gesenktes IGF-1 und eine verringerte Blutversorgung des Tumors aus. Die Gel-Formulierung ergibt flachere, stabilere Wirkstoffspiegel als tägliche Injektionen.

Dasselbe SSTR2-dominierte Bremssignal wie bei octreotide, aus einem Depotgel, das über einen Monat freisetzt. Die Hormonsekretion und bei neuroendokrinen Tumoren auch das Zellwachstum werden verlangsamt.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Antiproliferative Wirkung bei GEP-NETs

CLARINET (n=204; nicht funktionell, gut oder mäßig differenziert, Ki-67 <10%) randomisierte Patienten auf Lanreotide 120 mg alle 4 Wochen oder Placebo für bis zu 96 Wochen. Progression oder Tod: 31.7% vs. 58.3%; medianes progressionsfreies Überleben nicht erreicht vs. 16.6 Monate (HR 0.47) (Caplin 2014, NEJM). Die offene Verlängerungsstudie stützte die Dauerhaftigkeit (Caplin 2016, Endocr Relat Cancer). Dies ist die zulassungsentscheidende Studie hinter der US-Zulassung 2014. [1][2]

Bewertet A/B

Akromegalie

Mehrere Studien zeigen eine biochemische Kontrolle (normales IGF-1 und GH) bei etwa 40–55% der Patienten und eine Tumorverkleinerung bei den meisten, vergleichbar mit Octreotide LAR (Caron 2002, J Clin Endocrinol Metab; Melmed 2010, PRIMARYS-Studie zu Lanreotide als Erstlinientherapie — Caron 2014, J Clin Endocrinol Metab). Eine verlängerte Dosierung alle 6–8 Wochen erhält die Kontrolle bei ausgewählten Patienten (LEAD-Studie, Neggers 2015, J Clin Endocrinol Metab). [3][4]

Karzinoid-Syndrom

ELECT (n=115) zeigte, dass Lanreotide gegenüber Placebo über 16 Wochen die Tage verringerte, an denen kurz wirksames Octreotide als Notfallmedikation benötigt wurde (Vinik 2016, Endocr Pract). [5]

Bewertet A (modest)

Polyzystische Leber- und Nierenerkrankung

Lanreotide verringerte das Lebervolumen bei polyzystischer Lebererkrankung (LOCKCYST-Studien), verlangsamte aber in der DIPAK-1-Studie den Rückgang der Nierenfunktion bei ADPKD nicht (Meijer 2018, JAMA). [6]

Bewertet B/C

Endokrine Orbitopathie, Hyperinsulinismus, Dumping-Syndrom

Vereinzelte kleine Studien, off-label.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

gastrointestinale Wirkungen (Durchfall 26–65%, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, weiche Fettstühle), Gallensteine und Gallengrieß (~20–25% entwickeln über Jahre Steine, meist asymptomatisch; akute Cholezystitis und Cholangitis berichtet, auch nach dem Absetzen), Knötchen und Schmerzen an der Injektionsstelle (tiefe subkutane Injektion in das Gesäß), Hyperglykämie oder Hypoglykämie, Bradykardie, Hypothyreose, Verringerung von Vitamin B12, Müdigkeit, Kopfschmerzen. Pankreatitis ist selten. Antikörper sind ungewöhnlich.

Aus der Community

keine dokumentiert.

Theoretisch. wie bei Octreotide — eine chronische GH/IGF-1-Unterdrückung bei einem gesunden Menschen bringt keinen Nutzen und plausiblen Schaden.

Wechselwirkungen. Ciclosporin (verringerte Resorption), Bromocriptin (erhöhte Bioverfügbarkeit), Insulin und orale Antidiabetika (Dosisanpassungen), Betablocker und andere bradykardisierende Arzneimittel, verlangsamte Resorption oraler Arzneimittel; mögliche verringerte Clearance von CYP3A4-Substraten.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Marker	Warum er beobachtet wird
IGF-1 und GH	Zielwerte bei Akromegalie, vor jeder Dosisanpassung kontrolliert (anfangs typischerweise alle 3 Monate).
Nüchternglukose und HbA1c	Glukosewirkungen in beide Richtungen.
TSH und freies T4	Hypothyreoserisiko bei chronischer Anwendung.
Gallenblasen-Ultraschall	zu Beginn und alle 6–12 Monate oder bei Gallensymptomen.
Herzfrequenz und EKG	Bradykardie, besonders mit Betablockern.
Vitamin B12	regelmäßig unter Langzeittherapie.
Chromogranin A, 5-HIAA und Schnittbildgebung	Tumorverlaufskontrolle bei NET-Patienten.
Leberenzyme und Lipase	bei Bauchschmerzen, um Gallen- oder Pankreaskomplikationen zu erkennen.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Wird als injektionsfertiges übersättigtes Gel in einer Fertigspritze (60, 90, 120 mg in 0.2–0.5 mL) mit Sicherheitsnadel geliefert. Keine . Wird als tiefe subkutane Injektion in den oberen äußeren Gesäßquadranten (nicht in den Bauch) gegeben, mit wechselnden Seiten; der Kolben wird langsam über etwa 20 Sekunden gedrückt, da das Gel zähflüssig ist. Der Rechner ist nicht anwendbar.

6Häufig zusammen untersucht mit

Octreotide (Profil 124) und Pasireotide (Profil 126); Telotristatethyl (Durchfall beim Karzinoid-Syndrom); Lutetium-177-DOTATATE und Everolimus (NETs, oft in Fortsetzung mit Lanreotide); Pegvisomant und Cabergolin (Akromegalie). Kurz wirksames Octreotide wird als Notfallmedikation bei Durchbruchsymptomen eingesetzt.

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	Von der FDA zugelassenes Somatuline Depot: Akromegalie (2007), GEP-NETs (Dez. 2014), Karzinoid-Syndrom (2017). Generische Lanreotide-Injektion zugelassen für Cipla (Dez. 2021) und Amneal (Sept. 2026)
Europäische Union	National zugelassen (Somatuline Autogel) bei Akromegalie, zur antiproliferativen Behandlung von GEP-NETs und bei Symptomen des Karzinoid-Syndroms
Vereinigtes Königreich	Von der MHRA zugelassen; verschreibungspflichtig; von NICE bei NETs unterstützt
Australien	Bei der TGA registriert; im PBS gelistet für Akromegalie und funktionelle/nicht funktionelle GEP-NETs
Südafrika	Bei SAHPRA registriert; verschreibungspflichtig †
Sport	Nicht auf der WADA-Verbotsliste

8Offene Fragen

Ob Somatostatin-Analoga das Gesamtüberleben bei NETs verbessern (CLARINET zeigte einen Nutzen beim progressionsfreien, nicht beim Gesamtüberleben).
Eine Gleichwertigkeit mit Octreotide LAR bei Akromegalie im direkten Vergleich wurde nur in kleinen oder retrospektiven Studien gezeigt.
Nutzen bei NETs mit Ki-67 >10% und bei Dosen oberhalb der Fachinformation (CLARINET FORTE testete 120 mg alle 14 Tage).

9Quellen

1Caplin ME et al. (2014). Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors (CLARINET). NEJM. PubMed · DOI
2Caplin ME et al. (2016). Anti-tumour effects of lanreotide for pancreatic and intestinal neuroendocrine tumours: the CLARINET open-label extension study. Endocr Relat Cancer. PubMed
3Caron PJ et al. (2014). Tumor shrinkage with lanreotide Autogel 120 mg as primary therapy in acromegaly: results of a prospective multicenter clinical trial (PRIMARYS). J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
4Neggers SJ et al. (2015). Lanreotide Autogel 120 mg at extended dosing intervals in patients with acromegaly biochemically controlled with octreotide LAR or lanreotide Autogel (LEAD). J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
5Vinik AI et al. (2016). ELECT: a phase 3 study of efficacy and safety of lanreotide depot/autogel in carcinoid syndrome. Endocr Pract. PubMed
6Meijer E et al. (2018). Effect of lanreotide on kidney function in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease (DIPAK-1). JAMA. PubMed · DOI
7Ipsen. Somatuline Depot (lanreotide) injection prescribing information (current label). PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

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Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2

Noch nicht genug Daten. 0 der 50 nötigen Mitglieder haben diese Substanz 4+ Wochen dokumentiert. Unter 50 zeigen wir nichts, damit niemand identifiziert werden kann.

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30. Okt. 2026Profile published — awaiting medical review

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