Lanreotide

Somatuline Depot (EE. UU.), Somatuline Autogel (UE/Reino Unido/Australia), Somatuline LA (formulación anterior), BIM 23014, acetato de lanreotide; lanreotide inyectable genérico (Cipla 2021, Amneal 2026)

Salud sexual, hormonas y señalización

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Nota sobre este perfil. El lanreotide es un medicamento aprobado, solo con receta, que se usa en endocrinología y oncología, no un compuesto exclusivamente de investigación. Esta página explica la ciencia publicada. El uso comunitario/autodirigido es prácticamente inexistente según lo documentado.

Resumen

Clase: Análogo sintético de somatostatina, octapéptido cíclico (8 aminoácidos, un puente disulfuro, D-aminoácidos); formulado como un gel acuoso sobresaturado que se autoensambla en nanotubos y se libera lentamente
Mecanismo: Activa los receptores de somatostatina SSTR2 y SSTR5 para suprimir la secreción de hormona del crecimiento y de hormonas intestinales/tumorales, y para ralentizar el crecimiento de los tumores neuroendocrinos
Vías estudiadas: Inyección subcutánea profunda cada 4 semanas (aprobada); intervalo ampliado cada 6–8 semanas (aprobado para la acromegalia en algunas fichas técnicas)
Vida media: Vida media terminal aparente ~23–30 días para el depot (vida media real de eliminación de la molécula ~2–3 h); estado estacionario tras 4–5 inyecciones
Conservación: Jeringa precargada: refrigerar a 2–8 °C en la bolsa original, proteger de la luz; puede mantenerse a temperatura ambiente hasta 24 h antes del uso; dejar 30 min fuera de la nevera antes de inyectar
Situación regulatoria: Medicamento aprobado (UE/Reino Unido desde finales de los años 1990–2001 para Autogel; EE. UU. 2007 acromegalia, 2014 TNE-GEP, 2017 síndrome carcinoide); genéricos en EE. UU. desde dic. 2021

Las dosis son las reportadas en estudios o por la comunidad — nunca recomendaciones.

1Qué es

El lanreotide es el segundo análogo de somatostatina en llegar a la práctica clínica, desarrollado por Ipsen a finales de la década de 1980 como alternativa al octreotide (perfil 124). Actúa sobre los mismos dos receptores y hace el mismo trabajo. Su rasgo distintivo es la formulación: el acetato de lanreotide a concentración muy alta en agua forma espontáneamente un gel de nanotubos (el "Autogel" / "Depot"), que libera el fármaco de forma constante durante un mes o más tras una sola inyección subcutánea profunda, sin microesferas ni paso de mezcla. A diferencia del octreotide LAR, se puede enseñar a los pacientes o cuidadores a autoinyectarlo.

Está aprobado para la acromegalia, para ralentizar el crecimiento de los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP) y para los síntomas del síndrome carcinoide. El ensayo CLARINET lo convirtió en el primer análogo de somatostatina con un beneficio en supervivencia libre de progresión, controlado con placebo, en TNE pancreáticos y de intestino medio.

2Cómo se cree que funciona

Idéntico en principio al octreotide: alta afinidad por SSTR2, moderada por SSTR5 y escasa por SSTR1/3/4. La activación del receptor suprime la liberación de GH de los tumores hipofisarios (y con ello la IGF-1), suprime la secreción de serotonina y otros péptidos de los tumores neuroendocrinos y ejerce efectos antiproliferativos directos (detención del ciclo celular, apoptosis), además de efectos indirectos mediante la reducción de IGF-1 y del aporte sanguíneo al tumor. La formulación en gel proporciona niveles de fármaco más planos y estables que las inyecciones diarias.

La misma señal de freno con predominio de SSTR2 que octreotide, a partir de un gel de depósito que se libera a lo largo de un mes. Se ralentizan tanto la secreción hormonal como, en los tumores neuroendocrinos, el crecimiento celular.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Efecto antiproliferativo en los TNE-GEP

CLARINET (n=204; no funcionantes, bien o moderadamente diferenciados, Ki-67 <10%) aleatorizó a los pacientes a lanreotide 120 mg cada 4 semanas o placebo durante un máximo de 96 semanas. Progresión o muerte: 31.7% frente a 58.3%; mediana de supervivencia libre de progresión no alcanzada frente a 16.6 meses (HR 0.47) (Caplin 2014, NEJM). La extensión abierta respaldó la durabilidad (Caplin 2016, Endocr Relat Cancer). Es el ensayo pivotal en el que se basa la aprobación de EE. UU. de 2014. [1][2]

Grado A/B

Acromegalia

Múltiples ensayos muestran control bioquímico (IGF-1 y GH normales) en aproximadamente el 40–55% de los pacientes y reducción del tumor en la mayoría, de forma comparable al octreotide LAR (Caron 2002, J Clin Endocrinol Metab; Melmed 2010, ensayo PRIMARYS de lanreotide en primera línea — Caron 2014, J Clin Endocrinol Metab). La pauta ampliada de 6–8 semanas mantiene el control en pacientes seleccionados (estudio LEAD, Neggers 2015, J Clin Endocrinol Metab). [3][4]

Síndrome carcinoide

ELECT (n=115) mostró que el lanreotide redujo los días en que se necesitó octreotide de acción corta de rescate en comparación con placebo a lo largo de 16 semanas (Vinik 2016, Endocr Pract). [5]

Grado A (modest)

Poliquistosis hepática y renal

El lanreotide redujo el volumen hepático en la poliquistosis hepática (ensayos LOCKCYST), pero no ralentizó el deterioro de la función renal en la PQRAD en el ensayo DIPAK-1 (Meijer 2018, JAMA). [6]

Grado B/C

Orbitopatía tiroidea, hiperinsulinismo, síndrome de dumping

Estudios pequeños y dispersos, fuera de indicación.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

efectos gastrointestinales (diarrea 26–65%, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, heces blandas y grasas), cálculos y barro biliar (~20–25% desarrolla cálculos a lo largo de los años, en su mayoría asintomáticos; se han descrito colecistitis y colangitis agudas, también tras suspender), nódulos y dolor en el lugar de inyección (inyección subcutánea profunda en la nalga), hiperglucemia o hipoglucemia, bradicardia, hipotiroidismo, descenso de la vitamina B12, fatiga, dolor de cabeza. La pancreatitis es rara. Los anticuerpos son poco frecuentes.

Reportado por la comunidad

nada documentado.

Teóricos. como con el octreotide — la supresión crónica de GH/IGF-1 en una persona sana no aporta beneficio y sí un daño plausible.

Interacciones. ciclosporina (absorción reducida), bromocriptina (biodisponibilidad aumentada), insulina y antidiabéticos orales (ajustes de dosis), betabloqueantes y otros fármacos bradicardizantes, absorción más lenta de los medicamentos orales; posible menor aclaramiento de los sustratos de CYP3A4.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Marcador	Por qué se vigila
IGF-1 y GH	objetivos en la acromegalia, controlados antes de cada ajuste de dosis (normalmente cada 3 meses al principio).
Glucosa en ayunas y HbA1c	efectos sobre la glucosa en ambas direcciones.
TSH y T4 libre	riesgo de hipotiroidismo con el uso crónico.
Ecografía de la vesícula biliar	al inicio y cada 6–12 meses, o si aparecen síntomas biliares.
Frecuencia cardiaca y ECG	bradicardia, sobre todo con betabloqueantes.
Vitamina B12	periódicamente en tratamientos prolongados.
Cromogranina A, 5-HIAA y pruebas de imagen seccionales	seguimiento tumoral en pacientes con TNE.
Enzimas hepáticas y lipasa	si hay dolor abdominal, para detectar complicaciones biliares o pancreáticas.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

Se presenta como gel sobresaturado listo para inyectar en jeringa precargada (60, 90, 120 mg en 0.2–0.5 mL) con aguja de seguridad. Sin . Se administra por inyección subcutánea profunda en el cuadrante superior externo de la nalga (no en el abdomen), alternando lados; el émbolo se presiona lentamente durante unos 20 segundos porque el gel es viscoso. La calculadora no es aplicable.

6Estudiado habitualmente junto con

Octreotide (perfil 124) y pasireotide (perfil 126); telotristat etilo (diarrea del síndrome carcinoide); lutecio-177 DOTATATE y everolimus (TNE, a menudo mantenidos junto con lanreotide); pegvisomant y cabergolina (acromegalia). El octreotide de acción corta se usa como rescate ante síntomas intercurrentes.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

Región	Estado (verificado el —)
Estados Unidos	Somatuline Depot aprobado por la FDA: acromegalia (2007), TNE-GEP (dic. 2014), síndrome carcinoide (2017). Lanreotide inyectable genérico aprobado para Cipla (dic. 2021) y Amneal (sept. 2026)
Unión Europea	Autorizado a nivel nacional (Somatuline Autogel) para la acromegalia, el tratamiento antiproliferativo de los TNE-GEP y los síntomas del síndrome carcinoide
Reino Unido	Autorizado por la MHRA; solo con receta; respaldado por NICE para los TNE
Australia	Registrado en la TGA; incluido en el PBS para la acromegalia y los TNE-GEP funcionantes/no funcionantes
Sudáfrica	Registrado en la SAHPRA; solo con receta †
Deporte	No figura en la Lista de Prohibiciones de la WADA

8Preguntas abiertas

Si los análogos de somatostatina mejoran la supervivencia global en los TNE (CLARINET mostró beneficio en la supervivencia libre de progresión, no en la global).
La equivalencia directa con el octreotide LAR en la acromegalia solo se ha mostrado en estudios pequeños o retrospectivos.
El beneficio en TNE con Ki-67 >10% y a dosis superiores a las de la ficha técnica (CLARINET FORTE probó 120 mg cada 14 días).

9Referencias

1Caplin ME et al. (2014). Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors (CLARINET). NEJM. PubMed · DOI
2Caplin ME et al. (2016). Anti-tumour effects of lanreotide for pancreatic and intestinal neuroendocrine tumours: the CLARINET open-label extension study. Endocr Relat Cancer. PubMed
3Caron PJ et al. (2014). Tumor shrinkage with lanreotide Autogel 120 mg as primary therapy in acromegaly: results of a prospective multicenter clinical trial (PRIMARYS). J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
4Neggers SJ et al. (2015). Lanreotide Autogel 120 mg at extended dosing intervals in patients with acromegaly biochemically controlled with octreotide LAR or lanreotide Autogel (LEAD). J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
5Vinik AI et al. (2016). ELECT: a phase 3 study of efficacy and safety of lanreotide depot/autogel in carcinoid syndrome. Endocr Pract. PubMed
6Meijer E et al. (2018). Effect of lanreotide on kidney function in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease (DIPAK-1). JAMA. PubMed · DOI
7Ipsen. Somatuline Depot (lanreotide) injection prescribing information (current label). PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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30 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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