CJC-1295

CJC-1295 with DAC (DAC:GRF); CJC-1295 without DAC = Modified GRF 1-29 = Mod GRF (1-29) = tetrasubstituted GRF 1-29; „CJC-1293“ was a shorter-acting precursor

Wachstumshormon-Achse

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Zusammenfassung

Klasse: Synthetische Analoga der ersten 29 Aminosäuren des Growth-Hormone-Releasing-Hormons (GHRH 1-29) mit vier Aminosäureaustauschen zur Stabilität. „Mit DAC“ fügt einen Drug Affinity Complex hinzu — einen reaktiven Linker, der das Peptid an Albumin im Blut bindet, sodass es Tage wirkt; „ohne DAC“ (Mod GRF 1-29) ist dasselbe Peptid ohne den Linker und wirkt Minuten
Mechanismus: Aktiviert den GHRH-Rezeptor an der Hypophyse und stimuliert die Synthese und Freisetzung von Wachstumshormon; mit DAC ist der Reiz kontinuierlich, ohne DAC erzeugt er einen kurzen Puls
Untersuchte Applikationswege: Subkutane Injektion (Studien am Menschen mit CJC-1295 mit DAC; Community für beide Formen)
Berichteter Dosisbereich: Studien mit CJC-1295 mit DAC: 30–60 µg/kg als Einzeldosis oder wöchentlich/zweiwöchentlich (bei Erwachsenen etwa 2–4 mg pro Dosis). Community: mit DAC 1–2 mg ein- oder zweimal wöchentlich; ohne DAC (Mod GRF 1-29) 100 µg 1–3 Mal täglich, meist mit einem GHRP wie ipamorelin. Für keine der beiden Formen eine zugelassene Dosis für den Menschen
Halbwertszeit: Mit DAC: ~6–8 Tage beim Menschen (an Albumin gebunden). Ohne DAC: geschätzt ~30 Minuten, ähnlich wie sermorelin
Lagerung: Lyophilisiert: kühlen. Rekonstituiert: kühlen; in der Community üblich ist die Verwendung innerhalb von ~4 Wochen. Der reaktive Linker der DAC-Form ist ein Grund, eine längere Lagerung nach der Rekonstitution zu vermeiden
Rechtlicher Status: Nirgends zugelassen. CJC-1295 steht auf der Kategorie-2-Compounding-Liste der FDA von 2023

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Beide Moleküle stammen von GHRH ab, dem Hormon des Hypothalamus, das der Hypophyse sagt, Wachstumshormon zu bilden und freizusetzen. Natürliches GHRH (und sein zugelassenes Fragment sermorelin) wird im Blut innerhalb von Minuten zerstört. Anfang der 2000er-Jahre nahm das kanadische Unternehmen ConjuChem GHRH 1-29, veränderte vier Aminosäuren, um Enzymen zu widerstehen, und fügte ein „DAC“ hinzu — einen Linker auf Maleimid-Basis, der das Peptid nach der Injektion dauerhaft an Albumin bindet. Das Ergebnis, CJC-1295, hielt GH und IGF-1 nach einer einzelnen Dosis über eine Woche lang erhöht. ConjuChem führte um 2005–2006 Studien der Phase 1 und 2 bei gesunden Erwachsenen und bei HIV-assoziierter Fettansammlung durch; das Programm wurde nach einem Todesfall in einer nicht damit zusammenhängenden Studie von ConjuChem und einer Umstrukturierung des Unternehmens eingestellt, und über die pharmakologischen Arbeiten hinaus wurden keine Ergebnisse veröffentlicht.

„CJC-1295 ohne DAC“ ist ein Marktplatzname für das Peptid mit den vier Austauschen allein, treffender als Modified GRF 1-29 bezeichnet. Es war nie ein Produkt von ConjuChem und hat unter diesem Namen keine Studien am Menschen; seine Pharmakologie wird aus den DAC-Studien und von sermorelin abgeleitet. Die Verwirrung bei den Namen ist ständig präsent: Ein Fläschchen mit der Aufschrift „CJC-1295“ könnte beides enthalten, und die beiden verhalten sich sehr unterschiedlich.

2Wie es vermutlich wirkt

Die Stimulation des GHRH-Rezeptors steigert die GH-Gentranskription, die GH-Synthese und die GH-Freisetzung aus den somatotropen Zellen der Hypophyse. GH treibt dann die IGF-1-Bildung in der Leber an. Zwei Punkte sind wichtig:

Puls versus Plateau. Die natürliche GH-Sekretion ist pulsatil, überwiegend nachts. Mod GRF 1-29 verstärkt den Puls, den die Hypophyse ohnehin erzeugt hätte. CJC-1295 mit DAC erhöht GH und IGF-1 auf Basisniveau über Tage kontinuierlich und flacht den normalen Rhythmus ab — näher an dem, wie sich injiziertes GH verhält, was andere Stoffwechselfolgen hat.

Synergie mit GHRPs. GHRH-Analoga und des Ghrelin-Rezeptors (ipamorelin, GHRP-2, GHRP-6) wirken an unterschiedlichen Rezeptoren und setzen zusammen mehr GH frei als jedes allein (Bowers 1990). Das ist die Begründung für die verbreitete Kombination von Mod GRF 1-29 + ipamorelin.

Wirkt auf den GHRH-Rezeptor der Hypophyse. Mit DAC bindet das Peptid an Albumin und gibt einen Dauerreiz (oben); ohne DAC erzeugt es kurze Pulse (unten).Schema — nicht maßstabsgetreu

Der Somatostatin-Tonus begrenzt, wie viel GH ein GHRH-Analogon zu einem gegebenen Zeitpunkt freisetzen kann; deshalb spielen Fasten und der Zeitpunkt vor dem Schlafen in Community-Protokollen eine Rolle.

3Was die Forschung zeigt

Erhöhung von GH und IGF-1 (CJC-1295 mit DAC)

Bei gesunden Erwachsenen erhöhten subkutane Einzeldosen von 30–60 µg/kg das mittlere GH im Plasma 6 oder mehr Tage lang auf das 2- bis 10-Fache und IGF-1 9–11 Tage lang auf das 1.5- bis 3-Fache; mehrere wöchentliche oder zweiwöchentliche Dosen hielten IGF-1 über 28 Tage ohne Wirkungsverlust erhöht (Teichman 2006, J Clin Endocrinol Metab). Die GH-Pulsatilität blieb auf einem erhöhten Basisniveau erhalten (Ionescu & Frohman 2006, J Clin Endocrinol Metab). Dies waren pharmakologische Studien an einigen Dutzend Personen, keine Ergebnisstudien. [1][2]

Bewertet B (unpublished)

HIV-assoziierte Lipodystrophie

Eine Phase-2-Studie bei HIV-bedingter abdomineller Fettansammlung wurde durchgeführt; die Ergebnisse wurden nicht vollständig veröffentlicht. (Tesamorelin, ein anderes GHRH-Analogon, war bei dieser Indikation später erfolgreich.)

Körperzusammensetzung, Muskeln, Fettverlust, Schlaf, Erholung

Keine veröffentlichten Studien am Menschen für eine der beiden Formen. Berichte aus der Community über besseren Schlaf, bessere Erholung und Fettverlust sind anekdotisch. Die nächstliegende Evidenz am Menschen ist die Literatur zu GHRH-Analoga für sermorelin und tesamorelin, die in bestimmten Populationen geringe Veränderungen der Körperzusammensetzung zeigte.

Bewertet D/—

Speziell Mod GRF 1-29

Keine Studie am Menschen oder am Tier hat das Peptid mit den vier Austauschen ohne DAC unter irgendeinem Namen getestet. Sein erwartetes Verhalten stammt aus Überlegungen zur Struktur-Wirkungs-Beziehung und aus den DAC-Daten.

Bewertet A (acute studies)

Synergie von GHRH + GHRP (Klassenevidenz)

Die akuten Studien am Menschen, die zeigen, dass ein GHRH-Analogon plus ein GHRP ein Mehrfaches an GH freisetzt als jedes allein, verwendeten natives GHRH oder sermorelin, nicht CJC-1295 (Bowers 1990, J Clin Endocrinol Metab). Die Community überträgt diesen Befund per Analogie auf Mod GRF 1-29.

Pharmakologie am Tier

Die ursprünglichen Arbeiten an Ratten zeigten, dass das an Albumin gebundene Konjugat die Aktivität am GHRH-Rezeptor behielt und eine verlängerte GH-Freisetzung bewirkte (Jetté 2005, Endocrinology). [3]

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Literatur (CJC-1295 mit DAC, Phase 1). Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerz, Verhärtung), Kopfschmerzen, Hautrötung, vorübergehender Schwindel; bei einigen Probanden war IGF-1 über den Normbereich erhöht. Nur kurzzeitige Exposition, daher ist über Langzeitwirkungen nichts bekannt.

Aus der Community

Wassereinlagerungen und Gedunsenheit (stärker mit DAC), Kribbeln oder Taubheit in Händen und Handgelenken (ein klassisches Zeichen für GH-Überschuss), Kopfschmerzen, Hautrötung und ein „Head Rush“ nach der Injektion (stärker bei der Form ohne DAC, besonders im Stack mit einem GHRP), gesteigerter Hunger, lebhafte Träume, Müdigkeit nach der Dosierung, Knoten an der Injektionsstelle.

Überlegungen auf Klassenebene aus der GH-Physiologie. eine anhaltende Erhöhung von GH/IGF-1 verringert die Insulinempfindlichkeit und kann die Nüchternglukose erhöhen; Symptome eines Karpaltunnelsyndroms; Gelenkschmerzen; Flüssigkeitseinlagerung; theoretische Beschleunigung bestehender bösartiger Erkrankungen, bei denen IGF-1 ein Wachstumssignal ist. Die kontinuierliche Erhöhung durch die DAC-Form ist das Muster, das am stärksten mit diesen Effekten verbunden ist. Eine Desensibilisierung der Hypophyse wurde für GHRH-Analoga bei den untersuchten Dosen nicht gezeigt, doch Langzeitdaten existieren nicht.

Wechselwirkungen. additive GH-Freisetzung mit GHRPs (beabsichtigt); blutzuckersenkende Arzneimittel müssen möglicherweise angepasst werden, wenn GH steigt; Glukokortikoide und ein hoher Somatostatin-Tonus (z. B. nach dem Essen) schwächen die Antwort ab.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Marker	Warum er beobachtet wird
IGF-1	der wichtigste nachgelagerte Marker für den Effekt auf die GH-Achse; steigt innerhalb von Tagen und bleibt nach einer DAC-Dosis über eine Woche erhöht. Werte oberhalb des altersadjustierten Referenzbereichs sind der übliche Grund, die Exposition zu verringern.
Nüchternglukose, Nüchterninsulin und HbA1c	eine anhaltende GH-Erhöhung verringert die Insulinempfindlichkeit.
IGFBP-3	wird oft zusammen mit IGF-1 gemessen, um das Verhältnis zu interpretieren.
Prolaktin und Cortisol	ein Anstieg unter GHRH-Analoga wird nicht erwartet; ihre Bestimmung hilft, in einem Stack GHRH- von GHRP-Effekten zu trennen.
Lipidprofil	GH senkt das viszerale Fett, kann aber die Lipide verändern.
Schilddrüsenfunktion (TSH, freies T4)	der Schilddrüsenstatus beeinflusst die GH-Antwort und die Interpretation von IGF-1.
Blutdruck und Flüssigkeitseinlagerung (Gewicht, Ödeme)	praktische Zeichen eines GH-Überschusses.
Allgemeine Ausgangswerte CBC, CMP

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Beide Formen werden üblicherweise in Fläschchen zu 2 mg und 5 mg geliefert. Mit bakteriostatischem Wasser , vorsichtig schwenken. Mod GRF 1-29 wird häufig im selben Fläschchen wie ipamorelin im Mikrogramm-Verhältnis 1:1 rekonstituiert; der Rechner unterstützt eine Mischung aus zwei Peptiden. Vor der Berechnung bestätigen, welche Form das Fläschchen enthält — die DAC-Form wird in Milligramm wöchentlich dosiert, die Form ohne DAC in Mikrogramm pro Injektion.

Im Rechner öffnen, vorbefüllt →

6Häufig zusammen untersucht mit

Ipamorelin (die häufigste Kombination, mit Mod GRF 1-29), GHRP-2, GHRP-6, sermorelin und tesamorelin (eher als Alternativen denn als Partner), MK-677 (oraler Ghrelin-Mimetikum; Community).

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	Nicht von der FDA zugelassen. CJC-1295 steht in Kategorie 2 der Liste der Bulk-Wirkstoffe für Compounding der FDA (2023), unter Hinweis auf Sicherheitsbedenken; dies schränkt die Verwendung durch Compounding-Apotheken ein. Mod GRF 1-29 ist nicht gesondert aufgeführt †
Europäische Union	Nicht zugelassen
Vereinigtes Königreich	Nicht zugelassen
Australien	Einstufung von GHRH-Analoga als verschreibungspflichtig (Schedule 4); kein zugelassenes Produkt
Südafrika	Nicht registriert
Sport	Von der WADA verboten (S2 — Peptidhormone, Wachstumsfaktoren, verwandte Substanzen und Mimetika; GHRH-Analoga einschließlich CJC-1295 werden genannt)

8Offene Fragen

Verändert eine chronische Stimulation mit einem GHRH-Analogon in Community-Dosen die Körperzusammensetzung gesunder Erwachsener? Für CJC-1295 in keiner der beiden Formen getestet.
Unterscheidet sich eine kontinuierliche (DAC) von einer pulsatilen (ohne DAC) GH-Erhöhung in der langfristigen Stoffwechselsicherheit? Plausibel, nicht untersucht.
Ist in Fläschchen mit der Aufschrift „CJC-1295“ tatsächlich Mod GRF 1-29 enthalten? Analytische Untersuchungen von Peptiden vom Graumarkt haben häufige Falschetikettierungen gefunden.
Langzeitfolgen für Hypophyse und Stoffwechsel.

9Quellen

1Teichman SL et al. (2006). Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
2Ionescu M, Frohman LA (2006). Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
3Jetté L et al. (2005). Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog. Endocrinology. PubMed · DOI
4Sigalos JT, Pastuszak AW (2018). The safety and efficacy of growth hormone secretagogues. Sex Med Rev. PubMed · DOI
5Bowers CY (1998). Growth hormone-releasing peptide (GHRP). Cell Mol Life Sci. PubMed · DOI
6FDA (2023). Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks — CJC-1295. PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

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Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2

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