HCG
hCG、絨毛膜促性腺激素、Pregnyl、Novarel、Ovidrel/Ovitrelle(重組 choriogonadotropin alfa)、Chorionic Gonadotropin for Injection(學名藥,美國)、Gonasi、Choragon
1這是什麼
HCG 是胎盤自懷孕最初幾天起便開始分泌的荷爾蒙,也就是驗孕檢測所偵測的荷爾蒙。它的作用是指示卵巢的黃體持續分泌黃體素,使懷孕得以維持。其結構與 LH(驅動睪丸與卵巢的腦下垂體荷爾蒙)幾乎相同,但帶有額外的醣鏈,使其在血中可持續約一天,而非一小時。因此它成為方便的 LH 注射替代品。
醫藥用 HCG 有兩種來源:自孕婦尿液純化(Pregnyl、Novarel、學名藥 chorionic gonadotropin——自 1930 年代起使用),或以重組 DNA 技術製造(Ovidrel/Ovitrelle,2000 年核准)。核准用途為:在生育治療中誘發排卵;用於男性低促性腺激素性性腺功能低下症;以及男童睪丸未降。在仿單外,它被廣泛與睪固酮療法併用以維持睪丸大小與生育力,也被用作合成代謝類固醇使用後的「週期後療法」,以及——惡名昭彰的——「HCG 飲食法」,而後者已被反覆檢驗且無效。
2推測的作用機制
3研究顯示了什麼
輔助生殖中的排卵誘發
男性低促性腺激素性性腺功能低下症
合成代謝類固醇使用後的恢復
男童睪丸未降
減重
接受 TRT 男性的勃起功能、性慾與情緒
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
文獻(仿單與試驗). 頭痛、易怒、坐立不安、憂鬱、疲倦、水腫、注射部位疼痛;男性可能出現男性女乳症與乳房觸痛(經由雌二醇);男童出現性早熟徵象;女性出現卵巢過度刺激症候群(腹痛、腹脹、體重快速增加,嚴重時出現體液移位與血栓形成)、多胞胎妊娠、卵巢囊腫。罕見:動脈血栓栓塞(見於生育治療使用的報告)、過敏反應。HCG 可導致驗孕偽陽性,最長約達 10 天。
社群報告
社群報告(男性). 睪丸體積增大與感覺增強、性慾提升、水分滯留、痤瘡、情緒變化、乳房觸痛或男性女乳症(有時以芳香環轉化酶抑制劑處理,屬另一項仿單外使用)、焦慮;部分人表示較高劑量後出現睪丸痠痛。
理論推斷. 長期、高劑量 HCG 可能使萊氏細胞去敏感化;在攝護腺癌或乳癌患者,以及患有雄性素敏感疾病的男童中,刺激睪固酮與雌二醇是不利的;HCG 本身是腫瘤標記(生殖細胞腫瘤),因此給藥可能干擾癌症監測。灰色市場產品:HCG 是生物來源的大型醣蛋白,無法像小分子肽一樣以化學合成,因此仿冒或掉包的藥瓶特別令人擔憂。
交互作用。 仿單上無藥理上具意義的交互作用;在方案中與睪固酮、芳香環轉化酶抑制劑、SERM 或 FSH 併用很常見,且屬刻意安排。LH 免疫分析可能出現交叉反應。
研究者常監測的指標
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 總睪固酮 | 男性的主要效應;由於濃度在給藥後 2–3 天達到高峰,採樣時間相對於注射需保持一致。 |
| 雌二醇(高敏感度檢驗) | 隨睪丸受刺激而上升,並導致乳房相關及水分滯留效應。 |
| LH 與 FSH | 使用 HCG 期間預期會進一步下降(HCG 模擬 LH,腦下垂體偵測到高雄性素濃度而停止分泌);在「PCT」情境中,停用後 LH 回升是性腺軸恢復的跡象。 |
| 精液分析 | 當目標為保留或恢復生育力時。 |
| 血比容與 PSA | 凡是睪固酮被提高時的標準監測項目。 |
| 血清 β-hCG | 可確認產品具活性,並於 ~10 天內清除;由於它本身是腫瘤標記,此項也具相關性。 |
| 女性:在生育醫療監督下監測雌二醇、黃體素,並以超音波追蹤濾泡 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5復溶與操作處理
尿源性 HCG 為 5,000 或 10,000 IU 的凍晶乾燥小瓶,附一瓶稀釋液(無菌注射用水或抑菌注射用水)。劑量以國際單位計,而非毫克——計算器設有 IU 模式。復溶後須冷藏,並於仿單所載的使用期限內使用(依稀釋液不同為 30–60 天)。重組型預充填注射器或注射筆無需配製。
在計算器中開啟(已預填)→6常與之一同研究的化合物
睪固酮(主要的仿單外使用情境);FSH 或 menotropins(以精子生成為目標時);clomiphene、enclomiphene、tamoxifen(用於恢復方案);anastrozole(社群用於控制雌二醇——仿單外);gonadorelin 與 kisspeptin(上游替代選項)。
僅為資訊性交叉連結,並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態(查核於 —) |
|---|---|
| 美國 | 經 FDA 核准(Pregnyl、Novarel、學名藥 chorionic gonadotropin;Ovidrel),用於誘發排卵、男性低促性腺激素性性腺功能低下症及青春期前隱睪症。2020 年 3 月重新歸類為生物製劑,因而終止了常規的 503A 藥局調製;仿單須註明其對減重無效 |
| 歐盟 | 已獲許可(Pregnyl 及各國品牌;Ovitrelle 於 2001 年經中央程序核准);僅限處方 |
| 英國 | 經 MHRA 許可(Pregnyl、Ovitrelle、Gonasi);僅限處方 |
| 澳洲 | 經 TGA 登記(Pregnyl、Ovidrel);Schedule 4 |
| 南非 | 經 SAHPRA 註冊(Pregnyl 等);僅限處方 † |
| 運動(WADA) | 僅禁止男性使用(S2——絨毛膜促性腺激素、LH 及其釋放因子);女性不在禁用之列 |
8尚未解答的問題
- 在 TRT 期間可維持精子生成的最低 HCG 劑量,以及每週兩次給藥是否足夠。
- 經年 HCG 刺激下萊氏細胞的長期反應。
- 對於希望提高睪固酮同時保留生育力的男性,HCG 是否比 clomiphene/enclomiphene 更具優勢。
- 標準化的「週期後」方案——目前沒有任何方案經過試驗驗證。
9參考文獻
- 1Coviello AD et al. (2005). Low-dose human chorionic gonadotropin maintains intratesticular testosterone in normal men with testosterone-induced gonadotropin suppression. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
- 2Hsieh TC et al. (2013). Concomitant intramuscular human chorionic gonadotropin preserves spermatogenesis in men undergoing testosterone replacement therapy. J Urol. PubMed · DOI
- 3Lijesen GK et al. (1995). The effect of human chorionic gonadotropin (HCG) in the treatment of obesity by means of the Simeons therapy: a criteria-based meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. PubMed · DOI
- 4Youssef MA et al. (2016). Recombinant versus urinary human chorionic gonadotrophin for final oocyte maturation triggering in IVF and ICSI cycles. Cochrane Database Syst Rev. PubMed · DOI
- 5Büchter D et al. (1998). Pulsatile GnRH or human chorionic gonadotropin/human menopausal gonadotropin as effective treatment for men with hypogonadotropic hypogonadism: a review of 42 cases. Eur J Endocrinol. PubMed · DOI
- 6Pyörälä S, Huttunen NP, Uhari M (1995). A review and meta-analysis of hormonal treatment of cryptorchidism. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
- 7Wenker EP et al. (2015). The use of HCG-based combination therapy for recovery of spermatogenesis after testosterone use. J Sex Med. PubMed · DOI
- 8Pregnyl / Novarel / Ovidrel US prescribing information (current labels). PubMed
- 9FDA (2020). Statement on transition of biological products, including chorionic gonadotropin, to BLA regulation. PubMed
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