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Somatropin

Hormona do crescimento humana recombinante, rhGH, GH, somatotropin; os nomes de marca incluem Genotropin, Norditropin, Humatrope, Nutropin, Saizen, Omnitrope, Zomacton, Serostim, Zorbtive; parentes de ação prolongada: somapacitan (Sogroya), lonapegsomatropin (Skytrofa), somatrogon (Ngenla)

Eixo da hormona do crescimento
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Nota sobre este perfil. A somatropin é um medicamento sujeito a receita médica aprovado em praticamente todos os países, e não um composto exclusivamente de investigação. Esta página explica a ciência publicada. A utilização fora de uma prescrição — para antienvelhecimento, composição corporal ou desporto — não é aprovada, é onde ocorre a maior parte dos danos documentados e, em vários países, o seu fornecimento para esses fins é especificamente ilegal.

1O que é

A hormona do crescimento é a hormona hipofisária que impulsiona o crescimento na infância e continua a regular a composição corporal e o metabolismo nos adultos. Até 1985 era extraída de hipófises de cadáveres humanos, o que terminou quando casos de doença de Creutzfeldt-Jakob foram associados a extratos contaminados. A somatropin recombinante, produzida em bactérias ou células de mamífero, substituiu-a nesse mesmo ano e é hoje produzida por muitos fabricantes, incluindo biossimilares (o Omnitrope foi o primeiro biossimilar aprovado na UE e nos EUA).

As utilizações aprovadas são, em termos gerais: insuficiência de crescimento em crianças (deficiência de GH, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, doença renal crónica, crianças nascidas pequenas para a idade gestacional que não recuperam, baixa estatura idiopática, deficiência de SHOX, síndrome de Noonan — a lista exata varia consoante o país e a marca); deficiência de GH em adultos; caquexia associada ao VIH; e síndrome do intestino curto. Tudo o resto — antienvelhecimento, perda de gordura, ganho muscular, recuperação, desporto — é fora das indicações aprovadas ou pura e simplesmente proibido, e é aí que se concentra a maior parte da utilização na comunidade.

2Como se pensa que funciona

Fígado. A GH estimula a produção de IGF-1, que medeia a maior parte dos efeitos de crescimento e anabólicos.
Osso e cartilagem. promove o crescimento linear nas crianças (através das cartilagens de crescimento) e aumenta a renovação óssea nos adultos.
Músculo. aumenta a síntese proteica e a retenção de azoto; o aumento da massa magra nos adultos deve-se em parte a água e tecido conjuntivo, e os ganhos de força são pequenos ou inexistentes nos ensaios.
Gordura. estimula a lipólise, reduzindo a massa gorda, sobretudo a gordura visceral.
Glicose. a GH é contrarreguladora da insulina — aumenta a glicemia e reduz a sensibilidade à insulina, razão pela qual a diabetes e a intolerância à glicose surgem nos ensaios e nos rótulos.
Líquidos. provoca retenção de sódio e água, produzindo o edema, as dores articulares e o síndrome do túnel cárpico observados com doses mais elevadas.
Hormona de crescimento humana recombinante. Uma molécula aproxima duas cadeias do recetor — o passo que inicia o sinal nesta família — e grande parte do efeito é indireta, através do IGF-1 produzido pelo fígado em resposta.Esquema — sem escala

3O que mostra a investigação

Crescimento em crianças com deficiência de GH

Décadas de ensaios e dados de registos (KIGS, NCGS, GeNeSIS) mostram que a somatropin restabelece a velocidade de crescimento e melhora a altura final na deficiência de GH e nas restantes indicações pediátricas; a magnitude do efeito varia consoante a indicação (Ranke 2018, Nat Rev Endocrinol, revisão de dados de registos).

Adultos com deficiência de GH

A reposição melhora a composição corporal (menos gordura, mais massa magra), o perfil lipídico, a densidade óssea ao longo de anos, a capacidade de exercício e a qualidade de vida, com dosagem cuidadosa orientada pelo IGF-1 (Molitch 2011, norma orientadora da Endocrine Society; atualização de Fleseriu 2019). [6]
Grau A (negative or marginal)

Adultos mais velhos saudáveis ("antienvelhecimento")

Rudman 1990 (NEJM) administrou GH a 12 homens com mais de 60 anos durante seis meses e relatou aumento da massa magra e da espessura da pele e diminuição da gordura; o artigo é a origem do marketing de antienvelhecimento da GH. Ensaios maiores e mais longos desde então têm sido sóbrios. Uma revisão sistemática de 31 estudos (Liu 2007, Ann Intern Med) encontrou ~2 kg a mais de massa magra e ~2 kg a menos de massa gorda, mas nenhuma melhoria consistente da força, da densidade óssea ou da função, e taxas elevadas de edema, dor articular, síndrome do túnel cárpico e intolerância à glicose/diabetes. Blackman 2002 (JAMA) encontrou alterações semelhantes da composição corporal com efeitos adversos frequentes. [1][2][5]
Grau A (mostly negative)

Desempenho atlético

Uma revisão sistemática (Liu 2008, Ann Intern Med) constatou que a GH aumentou a massa magra, mas não a força nem a capacidade aeróbica, em jovens adultos saudáveis, com mais fadiga e retenção de líquidos. Um ECA encontrou uma melhoria modesta da capacidade de sprint (~4%) em atletas recreativos, maior quando combinada com testosterona, que desapareceu após a interrupção (Meinhardt 2010, Ann Intern Med). [3][4]

Caquexia por VIH e síndrome do intestino curto

Aprovada com base em ensaios que mostraram ganho de peso e de massa magra na caquexia por VIH (Schambelan 1996, Ann Intern Med) e menores necessidades de nutrição parentérica no síndrome do intestino curto. [10]
Grau A (mixed; one major harm signal)

Recuperação de lesões, queimaduras, doença crítica

A GH em dose elevada em adultos em estado crítico aumentou a mortalidade (Takala 1999, NEJM). Queimaduras e algumas populações cirúrgicas mostram benefícios no balanço de azoto e na cicatrização de feridas em crianças; isto não é generalizável. [7]
Grau A/B

Segurança a longo prazo

A coorte francesa SAGhE de crianças tratadas com GH relatou um aumento da mortalidade por todas as causas, impulsionado por tumores ósseos, acontecimentos cardiovasculares e hemorragia cerebrovascular com doses mais elevadas (Carel 2012, JCEM); a análise europeia agregada não encontrou aumento global da mortalidade por cancro, mas sinais para tumores específicos e para o AVC (Swerdlow 2017, Lancet Oncol). A interpretação continua em debate; o consenso atual é que a GH em doses aprovadas e em indicações aprovadas não aumenta o risco de novo cancro em pessoas sem neoplasia maligna prévia, enquanto uma exposição superior à de reposição não é tranquilizadora. [8][9]

4Efeitos secundários e interações reportados

Reportado na literatura

Comuns (literatura). edema periférico, dor articular e muscular, síndrome do túnel cárpico, parestesia, cefaleias, reações no local da injeção, glicemia e insulina em jejum elevadas. Dependentes da dose e frequentes nas doses usadas em ensaios de antienvelhecimento e desporto.

Graves / avisos do rótulo. diabetes tipo 2 de início recente ou agravamento de diabetes existente; hipertensão intracraniana benigna (cefaleia, alteração visual, náuseas — geralmente no início do tratamento); epifisiólise da cabeça do fémur e progressão da escoliose em crianças em crescimento; pancreatite (rara); hipotiroidismo revelado pelo aumento da conversão de T4 em T3; insuficiência suprarrenal revelada (a GH aumenta a depuração do cortisol); retenção de líquidos suficiente para causar insuficiência cardíaca em pessoas suscetíveis; aumento da mortalidade na doença crítica aguda; segunda neoplasia em sobreviventes de cancro infantil (pequeno aumento absoluto nos registos); contraindicada em caso de neoplasia maligna ativa, retinopatia diabética proliferativa ativa e em crianças com Prader-Willi com obesidade grave ou compromisso respiratório (relatos de morte súbita).

Reportado pela comunidade

Relatados pela comunidade (utilização não aprovada). retenção de água e "inchaço", mãos dormentes ou com formigueiro, dores articulares, letargia, glicemia em jejum elevada, sonhos vívidos; a hipoglicemia franca não é um efeito da GH e reflete geralmente o uso concomitante de insulina.

Com utilização suprafisiológica crónica. alterações do tipo acromegalia — crescimento da mandíbula e das mãos, hipertrofia dos tecidos moles, apneia do sono, miocardiopatia, resistência à insulina; estas estão documentadas em culturistas e não são reversíveis.

Contrafações. A GH é um dos injetáveis mais contrafeitos; frascos com rotulagem incorreta (incluindo HCG ou nada, vendidos como GH) são repetidamente documentados por reguladores e em programas de análise.

Interações. os glucocorticoides atenuam a resposta de crescimento e a GH aumenta a depuração do cortisol; os estrogénios orais reduzem a resposta do IGF-1 (as mulheres sob estrogénios orais necessitam de doses mais elevadas); a insulina e os hipoglicemiantes orais podem necessitar de ajuste; a GH altera o metabolismo de alguns fármacos por indução do CYP450; as necessidades de hormona tiroideia podem mudar.

Marcadores que os investigadores costumam monitorizar

Estes seguem a monitorização do rótulo aprovado e os protocolos dos ensaios, e estão mais bem estabelecidos do que para qualquer outro composto desta categoria:

MarcadorPorque é vigiado
IGF-1o marcador de dosagem. Os rótulos e as normas orientadoras ajustam a dose para manter o IGF-1 dentro do intervalo normal ajustado à idade e ao sexo; níveis acima do limite superior estão associados aos efeitos adversos acima referidos.
Glicemia em jejum, insulina em jejum, HbA1ca GH reduz a sensibilidade à insulina; os principais marcadores de segurança metabólica.
T4 livre e TSHa GH pode reduzir a T4 livre e revelar um hipotiroidismo central.
Cortisol matinal (com ACTH, se indicado)a GH aumenta a depuração do cortisol e pode revelar insuficiência suprarrenal, em particular na doença hipofisária.
Perfil lipídicoo LDL desce frequentemente com a reposição; útil para acompanhar o benefício.
Tensão arterial, peso corporal, edema dos tornozelosa retenção de líquidos limita a dose.
Fundoscopiase surgirem cefaleias ou sintomas visuais (hipertensão intracraniana); e para retinopatia diabética em pessoas com diabetes.
Composição corporal (DEXA)a massa magra e a massa gorda são os resultados estudados; o peso na balança isoladamente induz em erro devido à água.
Densidade ósseana deficiência de GH do adulto, a cada 1–2 anos.
Rastreio oncológico adequado à idadenão específico da GH, mas os rótulos aconselham-no, e qualquer pessoa com antecedentes de cancro necessita de parecer especializado.

Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.

5Reconstituição e manuseamento

As canetas e cartuchos aprovados vêm pré-misturados ou com um sistema de incorporado; seguir o rótulo e não agitar. Os frascos liofilizados genéricos (geralmente rotulados em IU, habitualmente 10 IU por frasco) são reconstituídos com ou estéril; o problema das unidades é real — 1 mg ≈ 3 IU, e as canetas são rotuladas em mg, enquanto a maior parte do produto do mercado paralelo é rotulada em IU. Utilizar a calculadora e verificar a definição da unidade.

Abrir na calculadora, pré-carregado →

6Estudado habitualmente em conjunto com

Testosterona (Blackman 2002; Meinhardt 2010 — a combinação aumentou os efeitos adversos); IGF-1 como marcador a jusante; levotiroxina e hidrocortisona em doentes com pan-hipopituitarismo. A associação na comunidade com insulina, secretagogos de GH (ipamorelin, CJC-1295, MK-677) ou agonistas do GLP-1 não tem base em ensaios. Os secretagogos de GH são uma alternativa à própria GH, e não um complemento — adicionar GH suprime o pulso endógeno que os secretagogos se destinam a amplificar.

Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.

7Estado regulamentar por região

RegiãoEstado (verificado em —)
Estados UnidosAprovada pela FDA (várias marcas e biossimilares). A lei federal (21 USC 333(e)) torna especificamente crime a distribuição de GH para qualquer utilização que não seja uma indicação aprovada, uma disposição exclusiva da GH e dos esteroides anabolizantes
União EuropeiaAutorizada pela EMA, incluindo biossimilares; sujeita a receita médica
Reino UnidoLicenciada pela MHRA; sujeita a receita médica; as orientações do NICE restringem a utilização no NHS a indicações definidas
AustráliaAprovada pela TGA; Schedule 4; o acesso ao PBS está restringido às indicações aprovadas no âmbito do programa de GH
África do SulRegistada pela SAHPRA; Schedule 4
DesportoProibida pela WADA (S2) em todos os momentos; detetada por testes da razão de isoformas e de biomarcadores (IGF-1 / P-III-NP)

8Questões em aberto

  • Se os análogos semanais de GH de ação prolongada alteram o perfil de segurança ao longo de décadas.
  • O verdadeiro risco oncológico e cerebrovascular a longo prazo após tratamento na infância (o SAGhE é sugestivo, não conclusivo).
  • Se alguma dose de GH em adultos saudáveis melhora a função e não apenas os números da composição corporal; a evidência dos ensaios até agora diz que não.
  • Que parte da "GH" da comunidade é efetivamente GH.

9Referências

  1. 1Rudman D et al. (1990). Effects of human growth hormone in men over 60 years old. N Engl J Med. PubMed · DOI
  2. 2Liu H et al. (2007). Systematic review: the safety and efficacy of growth hormone in the healthy elderly. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  3. 3Liu H et al. (2008). Systematic review: the effects of growth hormone on athletic performance. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  4. 4Meinhardt U et al. (2010). The effects of growth hormone on body composition and physical performance in recreational athletes: a randomized trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  5. 5Blackman MR et al. (2002). Growth hormone and sex steroid administration in healthy aged women and men: a randomized controlled trial. JAMA. PubMed · DOI
  6. 6Molitch ME et al. (2011). Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  7. 7Takala J et al. (1999). Increased mortality associated with growth hormone treatment in critically ill adults. N Engl J Med. PubMed · DOI
  8. 8Carel JC et al. (2012). Long-term mortality after recombinant growth hormone treatment for isolated growth hormone deficiency or childhood short stature: preliminary report of the French SAGhE study. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  9. 9Swerdlow AJ et al. (2017). Cancer risks in patients treated with growth hormone in childhood: the SAGhE European cohort study. Lancet Oncol (and companion papers). PubMed · DOI
  10. 10Schambelan M et al. (1996). Recombinant human growth hormone in patients with HIV-associated wasting: a randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  11. 11Pfizer. Genotropin (somatropin) prescribing information (current label); Novo Nordisk. Norditropin prescribing information (current label). PubMed

As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.

10Comunidade

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Efeitos secundários autorreportados Fase 2

Ainda não há dados suficientes. 0 dos 50 membros necessários registaram este composto durante 4+ semanas. Não mostramos nada abaixo de 50, para que ninguém possa ser identificado.

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26/10/2026Profile published — awaiting medical review

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