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Somatropin

Recombinant human growth hormone, rhGH, GH, somatotropin; Markennamen sind u. a. Genotropin, Norditropin, Humatrope, Nutropin, Saizen, Omnitrope, Zomacton, Serostim, Zorbtive; langwirksame Verwandte: somapacitan (Sogroya), lonapegsomatropin (Skytrofa), somatrogon (Ngenla)

Wachstumshormon-Achse
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Hinweis zu diesem Profil. Somatropin ist in praktisch jedem Land ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, keine reine Forschungssubstanz. Diese Seite erklärt die veröffentlichte Wissenschaft. Die Anwendung ohne Verschreibung — für Anti-Aging, Körperzusammensetzung oder Sport — ist nicht zugelassen, ist der Bereich, in dem der meiste dokumentierte Schaden entsteht, und ist in mehreren Ländern ausdrücklich illegal, wenn sie zu diesen Zwecken abgegeben wird.

1Was es ist

Wachstumshormon ist das Hormon der Hypophyse, das im Kindesalter das Wachstum antreibt und bei Erwachsenen weiterhin Körperzusammensetzung und Stoffwechsel reguliert. Bis 1985 wurde es aus Hypophysen menschlicher Leichen gewonnen; das endete, als Fälle der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit auf kontaminierte Extrakte zurückgeführt wurden. Rekombinantes somatropin, hergestellt in Bakterien oder Säugetierzellen, ersetzte es im selben Jahr und wird heute von vielen Herstellern produziert, einschließlich Biosimilars (Omnitrope war das erste in der EU und den USA zugelassene Biosimilar).

Die zugelassenen Anwendungen sind grob: Wachstumsstörung bei Kindern (GH-Mangel, Turner-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, chronische Nierenerkrankung, zu klein für das Gestationsalter geborene Kinder ohne Aufholwachstum, idiopathischer Kleinwuchs, SHOX-Defizienz, Noonan-Syndrom — die genaue Liste variiert je nach Land und Marke); GH-Mangel bei Erwachsenen; HIV-assoziierte Auszehrung; und Kurzdarmsyndrom. Alles andere — Anti-Aging, Fettabbau, Muskelaufbau, Erholung, Sport — ist Off-Label oder geradezu verboten, und dort liegt der Großteil der Anwendung in der Community.

2Wie es vermutlich wirkt

Leber. GH stimuliert die Produktion von IGF-1, das die meisten Wachstums- und anabolen Effekte vermittelt.
Knochen und Knorpel. fördert bei Kindern das Längenwachstum (über die Wachstumsfugen) und erhöht bei Erwachsenen den Knochenumsatz.
Muskel. steigert die Proteinsynthese und die Stickstoffretention; die Zunahme der Magermasse bei Erwachsenen besteht teilweise aus Wasser und Bindegewebe, und Kraftzuwächse sind in Studien gering oder fehlen.
Fett. stimuliert die Lipolyse und verringert die Fettmasse, besonders das viszerale Fett.
Glukose. GH ist ein Gegenspieler des Insulins — es erhöht den Blutzucker und verringert die Insulinsensitivität, weshalb Diabetes und Glukoseintoleranz in Studien und Fachinformationen auftauchen.
Flüssigkeit. verursacht Natrium- und Wasserretention, was zu den bei höheren Dosen beobachteten Ödemen, Gelenkschmerzen und zum Karpaltunnelsyndrom führt.
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon. Ein Molekül bringt zwei Rezeptorketten zusammen — der Schritt, der in dieser Familie das Signal auslöst — und ein großer Teil der Wirkung ist indirekt, über IGF-1, das die Leber daraufhin bildet.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Wachstum bei Kindern mit GH-Mangel

Jahrzehnte an Studien und Registerdaten (KIGS, NCGS, GeNeSIS) zeigen, dass somatropin die Wachstumsgeschwindigkeit wiederherstellt und die Erwachsenengröße bei GH-Mangel und den anderen pädiatrischen Indikationen verbessert; die Effektstärke variiert je nach Indikation (Ranke 2018, Nat Rev Endocrinol, Übersicht über Registerdaten).

Erwachsene mit GH-Mangel

Die Substitution verbessert bei sorgfältiger, an IGF-1 orientierter Dosierung die Körperzusammensetzung (weniger Fett, mehr Magermasse), das Lipidprofil, die Knochendichte über Jahre, die Belastbarkeit und die Lebensqualität (Molitch 2011, Leitlinie der Endocrine Society; Fleseriu 2019, Aktualisierung). [6]
Bewertet A (negative or marginal)

Gesunde ältere Erwachsene („Anti-Aging“)

Rudman 1990 (NEJM) gab 12 Männern über 60 sechs Monate lang GH und berichtete eine Zunahme der Magermasse und der Hautdicke sowie eine Abnahme des Fetts; die Arbeit ist der Ursprung des GH-Anti-Aging-Marketings. Größere und längere Studien seither waren ernüchternd. Eine systematische Übersicht von 31 Studien (Liu 2007, Ann Intern Med) fand ~2 kg mehr Magermasse und ~2 kg weniger Fettmasse, aber keine einheitliche Verbesserung von Kraft, Knochendichte oder Funktion und hohe Raten von Ödemen, Gelenkschmerzen, Karpaltunnelsyndrom und Glukoseintoleranz/Diabetes. Blackman 2002 (JAMA) fand ähnliche Verschiebungen der Körperzusammensetzung mit häufigen Nebenwirkungen. [1][2][5]
Bewertet A (mostly negative)

Sportliche Leistung

Eine systematische Übersicht (Liu 2008, Ann Intern Med) fand, dass GH bei gesunden jungen Erwachsenen die Magermasse, aber nicht die Kraft oder die aerobe Kapazität steigerte, mit mehr Müdigkeit und Flüssigkeitsretention. Eine fand bei Freizeitsportlern eine bescheidene Verbesserung der Sprintleistung (~4%), größer in Kombination mit Testosteron, die nach dem Absetzen verschwand (Meinhardt 2010, Ann Intern Med). [3][4]

HIV-Auszehrung und Kurzdarmsyndrom

Zugelassen aufgrund von Studien, die bei HIV-Auszehrung eine Zunahme von Gewicht und Magermasse (Schambelan 1996, Ann Intern Med) und beim Kurzdarmsyndrom einen verringerten Bedarf an parenteraler Ernährung zeigten. [10]
Bewertet A (mixed; one major harm signal)

Erholung nach Verletzung, Verbrennungen, kritischer Erkrankung

Hochdosiertes GH bei kritisch kranken Erwachsenen erhöhte die Sterblichkeit (Takala 1999, NEJM). Bei Verbrennungen und einigen chirurgischen Populationen zeigen sich bei Kindern Vorteile für die Stickstoffbilanz und die Wundheilung; dies ist nicht verallgemeinerbar. [7]
Bewertet A/B

Langzeitsicherheit

Die französische SAGhE-Kohorte von mit GH behandelten Kindern berichtete eine erhöhte Gesamtsterblichkeit, getrieben von Knochentumoren, kardiovaskulären Ereignissen und zerebrovaskulären Blutungen bei höheren Dosen (Carel 2012, JCEM); die gepoolte europäische Analyse fand keinen Gesamtanstieg der Krebssterblichkeit, aber Signale für bestimmte Tumoren und für Schlaganfall (Swerdlow 2017, Lancet Oncol). Die Interpretation bleibt umstritten; nach heutigem Konsens erhöht GH in zugelassenen Dosen bei zugelassenen Indikationen das Risiko neuer Krebserkrankungen bei Menschen ohne frühere Malignität nicht, während eine Exposition über die Substitution hinaus nicht beruhigend ist. [8][9]

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Häufig (Literatur). periphere Ödeme, Gelenk- und Muskelschmerzen, Karpaltunnelsyndrom, Parästhesien, Kopfschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, erhöhte Nüchternglukose und erhöhtes Insulin. Dosisabhängig und häufig bei den Dosen, die in Anti-Aging- und Sportstudien verwendet wurden.

Schwerwiegend / Warnhinweise der Fachinformation. neu aufgetretener Typ-2-Diabetes oder Verschlechterung eines bestehenden Diabetes; benigne intrakranielle Hypertonie (Kopfschmerzen, Sehveränderungen, Übelkeit — meist früh in der Behandlung); Epiphyseolysis capitis femoris und Fortschreiten einer Skoliose bei wachsenden Kindern; Pankreatitis (selten); Hypothyreose, die durch eine verstärkte Umwandlung von T4 zu T3 aufgedeckt wird; aufgedeckte Nebenniereninsuffizienz (GH erhöht die Cortisol-Clearance); Flüssigkeitsretention, die bei empfindlichen Menschen ausreicht, eine Herzinsuffizienz auszulösen; erhöhte Sterblichkeit bei akuter kritischer Erkrankung; zweite Neoplasie bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter (kleiner absoluter Anstieg in Registern); kontraindiziert bei aktiver Krebserkrankung, aktiver proliferativer diabetischer Retinopathie und bei Kindern mit Prader-Willi-Syndrom mit schwerer Adipositas oder Atembeeinträchtigung (Berichte über plötzliche Todesfälle).

Aus der Community

In der Community berichtet (nicht zugelassene Anwendung). Wasserretention und „Aufgedunsenheit“, taube oder kribbelnde Hände, Gelenkschmerzen, Lethargie, erhöhte Nüchternglukose, lebhafte Träume; eine ausgeprägte Hypoglykämie ist kein GH-Effekt und spiegelt meist die gleichzeitige Anwendung von Insulin wider.

Bei chronischer supraphysiologischer Anwendung. akromegalieähnliche Veränderungen — Wachstum von Kiefer und Händen, Weichteilüberwuchs, Schlafapnoe, Kardiomyopathie, Insulinresistenz; diese sind bei Bodybuildern dokumentiert und nicht reversibel.

Fälschungen. GH gehört zu den am häufigsten gefälschten Injektionspräparaten; falsch beschriftete Fläschchen (einschließlich HCG oder nichts, als GH verkauft) werden von Behörden und in Testprogrammen immer wieder dokumentiert.

Wechselwirkungen. Glukokortikoide dämpfen das Wachstumsansprechen, und GH erhöht die Cortisol-Clearance; orales Östrogen verringert das IGF-1-Ansprechen (Frauen unter oralem Östrogen brauchen höhere Dosen); Insulin und orale Antidiabetika müssen eventuell angepasst werden; GH verändert den Stoffwechsel einiger Arzneimittel über CYP450-Induktion; der Bedarf an Schilddrüsenhormon kann sich ändern.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Diese folgen der Überwachung laut zugelassener Fachinformation und den Studienprotokollen und sind besser etabliert als für jede andere Verbindung dieser Kategorie:

MarkerWarum er beobachtet wird
IGF-1der Dosierungsmarker. Fachinformationen und Leitlinien titrieren so, dass IGF-1 im alters- und geschlechtsangepassten Normbereich bleibt; Werte über der Obergrenze werden mit den oben genannten Nebenwirkungen in Verbindung gebracht.
Nüchternglukose, Nüchterninsulin, HbA1cGH verringert die Insulinsensitivität; die wichtigsten metabolischen Sicherheitsmarker.
Freies T4 und TSHGH kann freies T4 senken und eine zentrale Hypothyreose aufdecken.
Morgendliches Cortisol (mit ACTH, falls indiziert)GH erhöht die Cortisol-Clearance und kann eine Nebenniereninsuffizienz aufdecken, besonders bei Hypophysenerkrankungen.
LipidprofilLDL sinkt unter Substitution oft; nützlich, um den Nutzen zu verfolgen.
Blutdruck, Körpergewicht, KnöchelödemeFlüssigkeitsretention ist dosislimitierend.
Funduskopiebei Kopfschmerzen oder Sehsymptomen (intrakranielle Hypertonie); und auf diabetische Retinopathie bei Menschen mit Diabetes.
Körperzusammensetzung (DEXA)Mager- und Fettmasse sind die untersuchten Endpunkte; das Gewicht auf der Waage allein ist wegen des Wassers irreführend.
Knochendichtebei GH-Mangel des Erwachsenen alle 1–2 Jahre.
Altersgerechte Krebsvorsorgenicht GH-spezifisch, aber Fachinformationen empfehlen sie, und wer eine Krebsvorgeschichte hat, braucht fachärztlichen Rat.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Zugelassene Pens und Patronen sind vorgemischt oder haben ein integriertes Lösungsmittelsystem; die Fachinformation befolgen und nicht schütteln. Generische Fläschchen (meist in IU beschriftet, üblicherweise 10 IU pro Fläschchen) werden mit bakteriostatischem oder sterilem Wasser ; das Einheitenproblem ist real — 1 mg ≈ 3 IU, und Pens sind in mg beschriftet, während die meisten Produkte des Graumarkts in IU beschriftet sind. Den Rechner verwenden und die Einheiteneinstellung prüfen.

Im Rechner öffnen, vorbefüllt →

6Häufig zusammen untersucht mit

Testosterone (Blackman 2002; Meinhardt 2010 — die Kombination erhöhte die Nebenwirkungen); IGF-1 als nachgeschalteter Marker; levothyroxine und hydrocortisone bei Patienten mit Panhypopituitarismus. Die Paarung in der Community mit Insulin, GH-Sekretagoga (ipamorelin, CJC-1295, MK-677) oder GLP-1-Agonisten hat keine Studiengrundlage. GH-Sekretagoga sind eine Alternative zu GH selbst, keine Ergänzung — die Zugabe von GH unterdrückt den endogenen Puls, den die Sekretagoga verstärken sollen.

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

RegionStatus (geprüft am —)
Vereinigte StaatenVon der FDA zugelassen (mehrere Marken und Biosimilars). Das Bundesgesetz (21 USC 333(e)) macht die Abgabe von GH für jede andere Verwendung als eine zugelassene Indikation ausdrücklich zu einer Straftat, eine Bestimmung, die nur für GH und anabole Steroide gilt
Europäische UnionVon der EMA zugelassen, einschließlich Biosimilars; verschreibungspflichtig
Vereinigtes KönigreichVon der MHRA zugelassen; verschreibungspflichtig; NICE-Leitlinien beschränken die Nutzung im NHS auf definierte Indikationen
AustralienVon der TGA zugelassen; Schedule 4; der PBS-Zugang ist im Rahmen des GH-Programms auf zugelassene Indikationen beschränkt
SüdafrikaBei der SAHPRA registriert; Schedule 4
SportVon der WADA jederzeit verboten (S2); nachgewiesen durch Isoformverhältnis- und Biomarkertests (IGF-1 / P-III-NP)

8Offene Fragen

  • Ob langwirksame wöchentliche GH-Analoga das Sicherheitsprofil über Jahrzehnte verändern.
  • Das wahre langfristige Krebs- und zerebrovaskuläre Risiko nach einer Behandlung im Kindesalter (SAGhE ist richtungweisend, aber nicht schlüssig).
  • Ob irgendeine GH-Dosis bei gesunden Erwachsenen die Funktion verbessert und nicht nur die Zahlen der Körperzusammensetzung; die bisherige Studienlage sagt nein.
  • Wie viel vom „GH“ in der Community tatsächlich GH ist.

9Quellen

  1. 1Rudman D et al. (1990). Effects of human growth hormone in men over 60 years old. N Engl J Med. PubMed · DOI
  2. 2Liu H et al. (2007). Systematic review: the safety and efficacy of growth hormone in the healthy elderly. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  3. 3Liu H et al. (2008). Systematic review: the effects of growth hormone on athletic performance. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  4. 4Meinhardt U et al. (2010). The effects of growth hormone on body composition and physical performance in recreational athletes: a randomized trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  5. 5Blackman MR et al. (2002). Growth hormone and sex steroid administration in healthy aged women and men: a randomized controlled trial. JAMA. PubMed · DOI
  6. 6Molitch ME et al. (2011). Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  7. 7Takala J et al. (1999). Increased mortality associated with growth hormone treatment in critically ill adults. N Engl J Med. PubMed · DOI
  8. 8Carel JC et al. (2012). Long-term mortality after recombinant growth hormone treatment for isolated growth hormone deficiency or childhood short stature: preliminary report of the French SAGhE study. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  9. 9Swerdlow AJ et al. (2017). Cancer risks in patients treated with growth hormone in childhood: the SAGhE European cohort study. Lancet Oncol (and companion papers). PubMed · DOI
  10. 10Schambelan M et al. (1996). Recombinant human growth hormone in patients with HIV-associated wasting: a randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  11. 11Pfizer. Genotropin (somatropin) prescribing information (current label); Novo Nordisk. Norditropin prescribing information (current label). PubMed

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