CGRP
CGRP; α-CGRP (gene CALCA, o mesmo gene da calcitonina) e β-CGRP (CALCB); o recetor é o CLR emparelhado com a RAMP1 mais a proteína intracelular CGRP-RCP
1O que é
O CGRP é um dos neuropéptidos do próprio organismo, descoberto em 1982 como um produto inesperado do gene da calcitonina: processando o transcrito CALCA de uma forma na tiroide obtém-se calcitonina; processando-o de outra forma nos neurónios obtém-se CGRP.
Encontra-se nos nervos sensitivos de todo o corpo e é, peso por peso, o vasodilatador mais potente dos pequenos vasos sanguíneos em humanos. No sistema trigeminal faz algo mais específico: libertado pelas terminações nervosas trigeminais em torno dos vasos meníngeos, dilata-os, sensibiliza o nervo e transmite um sinal de dor. Essa sequência é hoje entendida como o núcleo de uma crise de enxaqueca.
A cadeia de evidência aqui é invulgarmente limpa, e vale a pena expô-la porque isso é raro em neurociência. O CGRP aumenta no sangue jugular durante uma crise de enxaqueca. A infusão de CGRP em pessoas com enxaqueca desencadeia uma crise. Bloquear o CGRP ou o seu recetor previne e trata as crises. Essa cadeia deu origem aos gepants e aos anticorpos anti-CGRP, os primeiros fármacos para a enxaqueca verdadeiramente baseados no mecanismo.
Tal como com a substance P (#158), este é um perfil sobre uma molécula da qual se quer menos. Uso pela comunidade: praticamente nenhum documentado — o CGRP exógeno causa cefaleia e rubor, o oposto do que alguém procuraria.
2Como se pensa que funciona
3O que mostra a investigação
A infusão de CGRP desencadeia enxaqueca
CGRP elevado durante as crises
Gepants (antagonistas do recetor de pequena molécula)
Anticorpos monoclonais anti-CGRP
Cefaleia em salvas
Segurança a longo prazo do bloqueio da via
CGRP como terapêutica (e não como alvo)
4Efeitos secundários e interações reportados
Reportado na literatura
Literatura (o péptido). A infusão de CGRP causa rubor facial, sensação de calor, descida da pressão arterial, taquicardia e cefaleia — incluindo enxaqueca provocada. Estas são as suas ações farmacológicas.
Literatura (os bloqueadores, para contexto). Gepants — náuseas, sonolência, boca seca; desconforto nasal e disgeusia com o zavegepant. Anticorpos — reações no local da injeção, obstipação (por vezes grave com o erenumab), hipertensão (RCM do erenumab) e hipersensibilidade rara. A obstipação e a pressão arterial elevada são os dois efeitos que mais frequentemente alteram a abordagem clínica.
Reportado pela comunidade
Nenhum para o péptido. Não é utilizado de forma autodirigida.Teórico. Seria de esperar que a administração de CGRP exógeno provocasse cefaleia e hipotensão. A questão teórica mais interessante vai no sentido oposto — o que faz, ao longo de décadas, a remoção prolongada de um vasodilatador protetor.
Interações. Os gepants são substratos do CYP3A4, pelo que os inibidores e indutores fortes do CYP3A4 têm relevância clínica; o rimegepant e o ubrogepant têm restrições específicas de coadministração nos respetivos RCM. Os anticorpos, sendo proteínas, não têm praticamente interações mediadas pelo CYP — uma das suas vantagens práticas.
Marcadores que os investigadores costumam monitorizar
A monitorização aqui diz respeito aos bloqueadores em uso clínico, não ao péptido:
| Marcador | Porque é vigiado |
|---|---|
| Dias de enxaqueca e dias de cefaleia por mês | o parâmetro primário em todos os ensaios e a medida prática para saber se um preventivo está a funcionar; o instrumento é um diário de cefaleias. |
| Pressão arterial | a hipertensão foi acrescentada ao RCM do erenumab após relatos pós-comercialização; vale a pena verificá-la na avaliação inicial e após o início. |
| Função intestinal | a obstipação é comum com o erenumab e ocasionalmente grave; um sintoma sobre o qual perguntar, e não um teste. |
| Enzimas hepáticas (ALT/AST) | historicamente relevantes porque o telcagepant falhou por hepatotoxicidade; não são exigidas por rotina para os gepants atuais, mas são a razão pela qual a classe é vigiada. |
| Dias de uso de medicação aguda | registados para detetar cefaleia por uso excessivo de medicação, que é o principal fator de confusão na abordagem da enxaqueca. |
| CGRP plasmático ou jugular | apenas ensaios de investigação; não é um teste clínico nem pode ser usado para orientar o tratamento. |
Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.
5Reconstituição e manuseamento
Não aplicável como prática de consumo para o péptido: o CGRP humano é preparado como infusão estéril para estudos experimentais de provocação sob monitorização, e os seus efeitos são deliberadamente desagradáveis. Nenhum formato de frasco, nenhuma prática da comunidade, nenhuma predefinição da calculadora. Os bloqueadores aprovados são produtos convencionais sujeitos a receita médica — comprimidos orais ou comprimidos orodispersíveis (gepants), um spray nasal (zavegepant), autoinjetores pré-cheios conservados no frigorífico (erenumab, fremanezumab, galcanezumab) e uma infusão intravenosa administrada trimestralmente (eptinezumab) — e devem ser manuseados de acordo com os respetivos RCM.
6Estudado habitualmente em conjunto com
Substance P (#158 — libertada em conjunto pelas mesmas fibras sensitivas), adrenomedullin (#151) e amylin (família de recetores e proteínas acessórias partilhadas), PACAP (o outro péptido que provoca enxaqueca e o alvo da próxima vaga de fármacos para a enxaqueca), triptanos como o anterior padrão do tratamento agudo.
Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.
7Estado regulamentar por região
| Região | Estado (verificado em —) |
|---|---|
| Estados Unidos | O péptido: não aprovado pela FDA, apenas para uso em investigação. Bloqueadores aprovados: erenumab (Aimovig), fremanezumab (Ajovy), galcanezumab (Emgality), eptinezumab (Vyepti), ubrogepant (Ubrelvy), rimegepant (Nurtec ODT), atogepant (Qulipta), zavegepant (Zavzpret) |
| União Europeia | Péptido não autorizado. Erenumab, fremanezumab, galcanezumab, eptinezumab, rimegepant e atogepant estão autorizados pela EMA; o estatuto na UE do ubrogepant e do zavegepant deve ser verificado † |
| Reino Unido | Péptido não licenciado. Os anticorpos e o rimegepant/atogepant estão licenciados pela MHRA, com orientações do NICE para uso após falha de preventivos anteriores † |
| Austrália | Péptido não aprovado. Galcanezumab, erenumab, fremanezumab e alguns gepants estão registados na TGA, com condições de comparticipação no PBS † |
| África do Sul | Péptido não registado. A disponibilidade dos anticorpos anti-CGRP deve ser confirmada junto da SAHPRA † |
| Desporto | O CGRP não está listado pela WADA, e nem os gepants nem os anticorpos anti-CGRP são proibidos. O CGRP exógeno, como péptido não aprovado, seria abrangido pela S0 |
8Questões em aberto
- Quais são as consequências cardiovasculares a longo prazo de bloquear um vasodilatador protetor durante anos, em particular em pessoas com doença vascular que foram excluídas dos ensaios?
- O bloqueio do CGRP é seguro na gravidez? Os dados são mínimos e os anticorpos têm longas.
- Por que razão cerca de um terço dos doentes não responde, e é possível prever quem responde?
- Como se relacionam as vias do CGRP e do PACAP, e bloquear ambas será melhor do que bloquear apenas uma?
- O CGRP tem um papel terapêutico próprio no fenómeno de Raynaud ou na doença vascular pulmonar, ou a semivida é intransponível?
9Referências
- 1Amara SG et al. (1982). Alternative RNA processing in calcitonin gene expression generates mRNAs encoding different polypeptide products. Nature. PubMed · DOI
- 2Goadsby PJ, Edvinsson L, Ekman R (1990). Vasoactive peptide release in the extracerebral circulation of humans during migraine headache. Ann Neurol. PubMed · DOI
- 3Lassen LH et al. (2002). CGRP may play a causative role in migraine. Cephalalgia. PubMed · DOI
- 4Goadsby PJ et al. (2017). A controlled trial of erenumab for episodic migraine (STRIVE). NEJM. PubMed · DOI
- 5Lipton RB et al. (2019). Rimegepant, an oral calcitonin gene-related peptide receptor antagonist, for migraine. NEJM. PubMed · DOI
- 6Dodick DW et al. (2018). Effect of fremanezumab compared with placebo for prevention of episodic migraine. JAMA. PubMed · DOI
- 7Edvinsson L, Haanes KA, Warfvinge K, Krause DN (2018). CGRP as the target of new migraine therapies — successful translation from bench to clinic. Nat Rev Neurol. PubMed · DOI
† A ser confirmado pelos nossos revisores com fontes atuais.
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Efeitos secundários autorreportados Fase 2
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