Mazdutide

IBI362, LY3305677, OXM3; Chinese brand name 信尔美 (Xinermei) †

Metabolismo y peso

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Nota sobre este perfil. El mazdutide se aprobó como medicamento con receta en China en 2025 para el control del peso † y es un fármaco en investigación en el resto del mundo. Esta página explica la ciencia publicada. Circulan versiones del mercado gris fuera de China que conllevan los riesgos que se comentan más abajo.

Resumen

Clase: Agonista dual de los receptores de GLP-1 y de glucagón; análogo sintético de la hormona intestinal oxintomodulina con una cadena lateral de ácido graso para dosificación semanal
Mecanismo: La actividad sobre el GLP-1 reduce el apetito y la glucosa; la actividad añadida sobre el receptor de glucagón aumenta el gasto de energía e impulsa la degradación de la grasa hepática
Vías estudiadas: Subcutánea una vez por semana
Rango de dosis descrito: Fase 3 (GLORY-1): titulado a 4 mg o 6 mg semanales; una dosis de 9 mg está en fase 3 (GLORY-2) y se usó en la fase 2. La aprobación en China cubre 4 mg y 6 mg †. El uso descrito por la comunidad refleja las titulaciones de los ensayos pero no tiene una base validada
Vida media: Permite la dosificación semanal (varios días); cifra publicada exacta †
Conservación: Plumas aprobadas: refrigerar según la etiqueta. Viales liofilizados del mercado gris: refrigerar, proteger de la luz, usar la solución reconstituida en un plazo de ~4 semanas (práctica de la comunidad)
Situación regulatoria: Aprobado en China (NMPA, 2025) para sobrepeso/obesidad †; en investigación en el resto del mundo

Las dosis son las reportadas en estudios o por la comunidad — nunca recomendaciones.

1Qué es

El mazdutide es una versión sintética de la oxintomodulina, una hormona intestinal natural liberada tras las comidas que activa a la vez el receptor de GLP-1 y el receptor de glucagón. La oxintomodulina natural dura minutos; el mazdutide está modificado con una cadena de ácido graso para que se una a la albúmina y dure una semana. Lo descubrió Eli Lilly (como LY3305677 / OXM3) y en 2019 se cedió la licencia a Innovent Biologics para su desarrollo en China, donde se ha realizado casi todo el trabajo clínico.

El componente del receptor de glucagón es la parte interesante. El glucagón por sí solo eleva la glucosa en sangre, lo que parece poco útil para un fármaco metabólico, pero también aumenta el gasto de energía, descompone la grasa hepática y suprime el apetito. Equilibrar los dos receptores para que el efecto del GLP-1 cancele la subida de glucosa mientras el efecto del glucagón añade pérdida de grasa es la idea de diseño tras mazdutide, survodutide y (con un tercer receptor) retatrutide. El mazdutide es el primero de los duales GLP-1/glucagón que llega a la aprobación en algún lugar.

2Cómo se cree que funciona

Receptor de GLP-1. liberación de insulina dependiente de la glucosa, supresión del glucagón, vaciado gástrico más lento y menor apetito: el conocido perfil del GLP-1.

Receptor de glucagón. mayor gasto energético en reposo, mayor oxidación de la grasa hepática y lipólisis, por lo que las reducciones de grasa hepática y de cintura en los ensayos son grandes en relación con la pérdida de peso.

Efecto neto sobre la glucosa. en los ensayos dominó el componente del GLP-1, por lo que la HbA1c bajó a pesar de la actividad del glucagón.

Frecuencia cardíaca. ambos receptores tienden a aumentar la frecuencia cardíaca, y se observaron aumentos de varios latidos por minuto.

Una sola molécula que activa tanto el receptor de GLP-1 como el de glucagón. El GLP-1 reduce el apetito y aumenta la insulina; el glucagón aumenta el gasto energético, que es la segunda flecha de la figura.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Pérdida de peso en adultos chinos con sobrepeso u obesidad

GLORY-1 (n=610, IMC ≥28, o ≥24 con una afección relacionada con el peso, sin diabetes) asignó al azar a los participantes a 4 mg, 6 mg o placebo semanales durante 48 semanas. En la semana 32 (el criterio de valoración principal) el cambio medio de peso fue de −10.1% (4 mg) y −12.6% (6 mg) frente a +0.5% con placebo; en la semana 48 fue de aproximadamente −11.0% y −14.0% frente a +0.3% (Ji 2025, NEJM). La cintura, la presión arterial, los lípidos, el ácido úrico y las enzimas hepáticas también mejoraron. Estas cifras se sitúan entre semaglutide 2.4 mg y tirzepatide en magnitud, aunque en una población distinta y no en comparación directa. [1]

Diabetes tipo 2

Dos ensayos de fase 3, DREAMS-1 (frente a placebo) y DREAMS-2 (frente a dulaglutida 1.5 mg), describieron en 2024–2025 que el mazdutide 4 mg y 6 mg redujo la HbA1c en aproximadamente 1.4–2.0 puntos porcentuales con una pérdida de peso significativa, superior a la dulaglutida en ambas medidas †. Se presentó una solicitud de indicación para la diabetes en China †.

Grado A/B

Dosis más alta y grasa hepática

El trabajo de fase 2 en adultos chinos con obesidad con 9 mg mostró una pérdida de peso de aproximadamente 15–18% a las 24–48 semanas en una cohorte pequeña y reducciones del contenido de grasa hepática de alrededor de 70–80% en personas con grasa hepática basal elevada (Ji 2023, eClinicalMedicine; cohorte posterior de escalada de dosis). GLORY-2 (9 mg, fase 3) está en curso †. Se ha anunciado una fase 3 comparativa directa con semaglutide 2.4 mg en personas con obesidad y diabetes (GLORY-3 o DREAMS-3 †). [2][3]

Poblaciones no chinas

No se han publicado ensayos completados fuera de China. Lilly no ha seguido adelante con la molécula en los mercados occidentales, al haber dado prioridad a tirzepatide y retatrutide. Se desconoce si el tamaño del efecto se generaliza.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

Literatura (frecuentes). náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento y disminución del apetito, en su mayoría de leves a moderados y durante la titulación; mareo y dolor de cabeza; aumento de la frecuencia cardíaca de aproximadamente 4–7 lpm. La suspensión por acontecimientos adversos fue baja en GLORY-1 (porcentajes de un solo dígito bajo).

Graves / teóricos. se aplican las precauciones de la clase GLP-1 (pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, hallazgos de células C del tiroides en roedores; el mazdutide lleva la misma clase de precaución). La actividad sobre el receptor de glucagón plantea cuestiones específicas: un aumento transitorio de las enzimas hepáticas en algunos participantes, aumento de la frecuencia cardíaca y el riesgo teórico de hiperglucemia si se pierde el efecto del GLP-1 (p. ej., con anticuerpos). No existen datos de resultados cardiovasculares a largo plazo. No para el embarazo.

Reportado por la comunidad

Según la comunidad (viales del mercado gris fuera de China). náuseas y fatiga similares a las de otros agentes GLP-1; los informes de una pérdida más rápida de grasa "visceral" no se pueden verificar. Los errores de dosificación por confundir microgramos con miligramos y la identidad incierta del producto son los riesgos prácticos.

Interacciones. hipoglucemia con insulina o sulfonilureas; absorción más lenta de los medicamentos orales.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Basados en los protocolos de los ensayos y en el mecanismo dual:

Marcador	Por qué se vigila
HbA1c y glucosa en ayunas	debería dominar el efecto del GLP-1; una glucosa en ayunas en aumento sería la primera señal de que la actividad del glucagón lo supera.
Enzimas hepáticas (ALT, AST)	los agonistas del receptor de glucagón causan aumentos transitorios en algunas personas; también sigue el beneficio sobre la grasa hepática.
Frecuencia cardíaca en reposo y presión arterial	los aumentos de la frecuencia cardíaca fueron mayores que con los agonistas puros del GLP-1.
Perfil lipídico y ácido úrico	ambos mejoraron en GLORY-1; seguimiento metabólico útil.
TFGe y creatinina	riesgo de deshidratación durante los efectos secundarios gastrointestinales.
Composición corporal (DEXA o bioimpedancia)	la pérdida de masa magra no se ha caracterizado bien para esta molécula; conviene seguirla.
Lipasa/amilasa	solo si aparece dolor abdominal.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

El producto chino aprobado es una pluma precargada. El material del mercado gris se vende como polvo , normalmente en viales de 5 mg o 10 mg. Las dosis en los ensayos son en miligramos (4, 6, 9 mg semanales) y se titulan al alza durante meses; la concentración tras la importa, y debe usarse la calculadora para evitar errores de unidades. Reconstituir con , mover suavemente en círculos, refrigerar.

Abrir en la calculadora, precargado →

6Estudiado habitualmente junto con

No estudiado en combinación con otros péptidos. Compuestos relacionados como contexto: survodutide (otro agonista dual GLP-1/glucagón, Boehringer Ingelheim/Zealand), retatrutide (agonista triple GLP-1/GIP/glucagón), tirzepatide, semaglutide (comparador previsto), dulaglutida (comparador en DREAMS-2).

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

Región	Estado (verificado el —)
Estados Unidos	No aprobado por la FDA; el creador no ha registrado ensayos en EE. UU. †. No permitido para formulación magistral
Unión Europea	No autorizado; sin solicitud ante la EMA
Reino Unido	Sin licencia
Australia	No aprobado
Sudáfrica	No registrado
China	Aprobado por la NMPA a mediados de 2025 para el control del peso a largo plazo en adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades †; solicitud para la diabetes en revisión †
Deporte	No prohibido de forma específica por la WADA; los agonistas del GLP-1 no figuran en la lista a 2026 †. Como sustancia no aprobada fuera de China, la cláusula S0 podría aplicarse en principio †

8Preguntas abiertas

¿Se traslada a otras poblaciones el tamaño del efecto observado en las poblaciones de los ensayos chinos (umbrales de IMC más bajos, distinta composición corporal)?
Resultados cardiovasculares y de seguridad a largo plazo: ningún ensayo de resultados ha informado.
Cómo se compara el mazdutide de forma directa con tirzepatide y semaglutide.
Si el componente del glucagón protege la masa magra o mejora la calidad de la pérdida de peso, como a veces se afirma.

9Referencias

1Ji L et al. (2025). Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight (GLORY-1). NEJM. PubMed · DOI
2Ji L et al. (2023). A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity. Nat Commun [verify journal]. PubMed · DOI
3Ji L et al. (2023). Safety and efficacy of a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist mazdutide (IBI362) 9 mg and 10 mg in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple-ascending-dose phase 1b trial. eClinicalMedicine. PubMed · DOI
4Zhang B et al. (2024). Efficacy and safety of mazdutide in Chinese patients with type 2 diabetes (DREAMS-1 / DREAMS-2 reports). [verify authors and journal]. PubMed
5Coskun T et al. (2022). LY3305677 / mazdutide preclinical pharmacology and glucagon/GLP-1 balance. [verify]. PubMed
6Innovent Biologics. Mazdutide prescribing information (China, 2025) [verify]. PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

10Comunidad

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Efectos secundarios autorreportados Fase 2

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26 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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