Thymalin
Thymalinum、胸腺萃取肽;合成雙肽版本為 Thymogen(Glu-Trp),Khavinson 類似物為 Vilon(Lys-Glu)
1這是什麼
Thymalin 是最早的「肽生物調節劑」之一,由 Vladimir Khavinson 及其同事自 1970 年代起於列寧格勒軍醫學院開發。其製法是以醋酸從小牛胸腺萃取低分子量肽。與 thymosin alpha-1 這種由 28 個胺基酸組成、結構明確的單一分子不同,thymalin 是一種混合物,其確切組成因批次而異。該團隊後來鑑定出他們視為有效成分的短鏈合成雙肽——Thymogen(Glu-Trp)與 Vilon(Lys-Glu)。
自 1982 年起,它在俄羅斯已註冊為藥品,用於免疫缺陷狀態:感染、手術、放射治療或化學治療之後,以及慢性感染。幾乎所有研究都來自 Khavinson 團隊及相關的俄羅斯機構,大多發表於俄文期刊,翻譯有限,獨立重複驗證也有限。這是以下每項主張的核心注意事項。
最引人注目的主張——高齡者在 6–12 年間定期接受 thymalin 與 epitalon 療程後死亡率降低——來自一項以英文描述的聖彼得堡研究(Khavinson & Morozov 2003),但其設計(分組方式、盲性、對照組)的報告程度不足以使該結果的評級高於 B。
2推測的作用機制
3研究顯示了什麼
疾病、手術或癌症治療後的免疫缺陷
高齡者的死亡率與「老化防護」
免疫老化(與年齡相關的免疫功能衰退)
Thymogen/Vilon 雙肽
感染、敗血症與術後恢復(俄羅斯臨床使用)
任何符合西方標準的隨機對照試驗
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
俄羅斯處方資訊將過敏反應列為主要不良反應,並將懷孕及異位性支氣管氣喘列為禁忌。在俄羅斯數十年的臨床使用中未出現明顯的安全訊號,但正式的藥物安全監視有限。社群報告
注射部位痠痛(肌肉注射途徑)、療程前 1–3 天出現輕微疲倦或類流感感覺、偶有頭痛。有些人表示之後幾個月感冒次數減少;這屬於傳聞報告。理論推斷. 作為動物來源的萃取物,批次差異、過敏致敏,以及理論上的污染,都是結構明確的合成肽不會有的疑慮。與 thymosin alpha-1 相同的免疫刺激注意事項同樣適用(自體免疫疾病、器官移植受者),但能令人放心的數據更少。
交互作用。 無已記錄的交互作用。理論上,免疫抑制劑會抵消其預期作用。
研究者常監測的指標
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 全血球計數(CBC)含白血球分類及淋巴球絕對計數 | 直接作用標的;俄羅斯文獻報告偏低的計數可恢復正常。 |
| 淋巴球亞群(CD4、CD8、CD4/CD8 比值、NK 細胞) | 聖彼得堡研究中使用的指標。 |
| 免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM) | 據報告在缺陷狀態下會趨向正常。 |
| CRP | 一般發炎指標;也可作為任何不良免疫活化的警訊。 |
| 過敏病史與注射部位皮膚反應 | 過敏反應是此動物來源萃取物所列出的不良反應。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5復溶與操作處理
在俄羅斯市場的劑型為 10 mg 冷凍乾燥小瓶,供肌肉注射使用,依仿單以 1–2 ml 等張生理食鹽水回溶;研究用途的小瓶通常也是 10 mg。由於它是混合物,「濃度」指的是肽的總重量,而非單一分子。
在計算器中開啟(已預填)→6常與之一同研究的化合物
Epitalon(Khavinson 長壽研究中搭配進行的「胸腺+松果體」療程)、Vilon 與 Thymogen(相關雙肽)、thymosin alpha-1(社群回報的比較或併用;無併用研究)、pinealon 及其他器官特異性生物調節劑。
僅為資訊性交叉連結,並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態(查核於 —) |
|---|---|
| 美國 | 未獲 FDA 核准。未在 2023 年第 2 類(Category)調配藥品清單中被特別列名 †;作為未經核准的動物來源藥品,不得合法上市供人體使用 |
| 歐盟 | 未獲授權 |
| 英國 | 未獲許可 |
| 澳洲 | 未獲核准 |
| 南非 | 未註冊 |
| 俄羅斯/獨立國協 | 自 1982 年起為已註冊的處方藥(Thymalinum),用於免疫缺陷狀態 |
| 運動 | 未被 WADA 特別列名;由於在多數司法管轄區屬未核准物質,歸入 S0 † |
8尚未解答的問題
- 一瓶 thymalin 中究竟含有哪些成分,且不同製造商之間的組成是否不同?
- 高齡者死亡率的研究發現,在經過適當隨機分派、盲性設計的試驗中是否仍能成立?
- 合成雙肽(Thymogen、Vilon)是否真的是有效成分,還是萃取物中另有其他作用成分?
9參考文獻
- 1Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuroendocrinol Lett. PubMed
- 2Khavinson VKh (2002). Peptides and ageing. Neuroendocrinol Lett (supplement). PubMed
- 3Morozov VG, Khavinson VKh (1997). Natural and synthetic thymic peptides as therapeutics for immune dysfunction. Int J Immunopharmacol. PubMed · DOI
- 4Anisimov VN, Khavinson VKh (2010). Peptide bioregulation of aging: results and prospects. Biogerontology. PubMed · DOI
- 5Khavinson VKh et al. (2020). Peptide regulation of gene expression: a systematic review. Molecules [verify exact title]. PubMed · DOI
† 我們的審閱員正在依據現有來源進行確認。
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