Thymalin
Thymalinum、胸腺提取肽;合成二肽版本为 Thymogen(Glu-Trp),Khavinson 类似物为 Vilon(Lys-Glu)
1这是什么
Thymalin 是最早的“肽生物调节剂”之一,由 Vladimir Khavinson 及其同事自 1970 年代起在列宁格勒军事医学院研发。它通过用乙酸从小牛胸腺中提取低分子量肽制成。与由单一明确的 28 个氨基酸分子构成的 thymosin alpha-1 不同,thymalin 是一种混合物,其确切成分因批次而异。该团队后来鉴定出他们认为是活性成分的短链合成二肽——Thymogen(Glu-Trp)和 Vilon(Lys-Glu)。
自 1982 年起,它在俄罗斯注册为药品,用于免疫缺陷状态:感染、手术、放疗或化疗后,以及慢性感染。几乎所有研究都来自 Khavinson 团队及相关俄罗斯机构,主要发表于俄语期刊,翻译有限,独立重复研究也有限。这是下文所有说法的核心注意事项。
最引人注目的说法——在 6–12 年间定期接受 thymalin 和 epitalon 疗程的老年人死亡率降低——来自一项以英文描述的圣彼得堡研究(Khavinson & Morozov 2003),但其设计(分组方法、设盲、对照)的报告水平不足以使该结果的等级高于 B。
2推测的作用机制
3研究显示了什么
疾病、手术或癌症治疗后的免疫缺陷
老年人的死亡率与“老年保护”
免疫衰老(与年龄相关的免疫功能下降)
Thymogen/Vilon 二肽
感染、脓毒症与术后恢复(俄罗斯临床使用)
任何符合西方标准的随机对照试验
4已报告的副作用与相互作用
文献报告
俄罗斯药品说明书将过敏反应列为主要不良反应,并将妊娠和特应性支气管哮喘列为禁忌。在俄罗斯已有数十年临床使用,未出现突出的安全信号,但正式的药物警戒有限。社区报告
注射部位酸痛(肌内注射途径)、疗程最初 1–3 天出现轻度疲劳或类流感感觉、偶有头痛。有人报告在随后几个月里感冒减少;这属于传闻报告。理论层面. 作为动物来源的提取物,批次差异、过敏致敏以及原则上的污染问题都是需要关注的,而这些问题并不适用于成分明确的合成肽。与 thymosin alpha-1 相同的免疫刺激相关注意事项同样适用(自身免疫性疾病、器官移植受者),但可提供安心的数据更少。
相互作用。 未见记录。原则上,免疫抑制剂会拮抗其预期作用。
研究者常监测的指标
| 指标 | 为何受到关注 |
|---|---|
| 全血细胞计数(含分类)及淋巴细胞绝对计数 | 直接作用目标;俄罗斯文献报告偏低的计数恢复正常。 |
| 淋巴细胞亚群(CD4、CD8、CD4/CD8 比值、NK 细胞) | 圣彼得堡研究中使用的指标。 |
| 免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM) | 据报道在缺陷状态下趋向正常。 |
| C 反应蛋白(CRP) | 反映全身炎症;也可提示任何不良的免疫激活。 |
| 过敏史及注射部位皮肤反应 | 过敏反应是这种动物来源提取物所列出的不良反应。 |
对所有人免费。安全信息绝不设付费墙。
5复溶与操作处理
在俄罗斯市场的剂型为 10 mg 冻干小瓶,供肌内注射使用,按说明书用 1–2 ml 等渗生理盐水复溶;研究市场的小瓶通常也为 10 mg。由于它是混合物,“浓度”指的是肽的总重量,而非单一分子。
在计算器中打开(已预填)→6常与之一同研究的化合物
Epitalon(Khavinson 长寿研究中配对使用的“胸腺 + 松果体”疗程)、Vilon 和 Thymogen(相关二肽)、thymosin alpha-1(社区中用于比较或联合使用;无联合研究)、pinealon 及其他器官特异性生物调节剂。
仅为信息性交叉链接,并非组合搭配建议。
7各地区监管状态
| 地区 | 状态(核查于 —) |
|---|---|
| 美国 | 未获 FDA 批准。未在 2023 年第 2 类复方配制清单 † 中被具体列出;作为未经批准的动物来源药物,不得合法地以人用目的上市销售 |
| 欧盟 | 未获授权 |
| 英国 | 未获许可 |
| 澳大利亚 | 未获批准 |
| 南非 | 未注册 |
| 俄罗斯/独联体 | 自 1982 年起为注册处方药(Thymalinum),用于免疫缺陷状态 |
| 体育 | WADA 未具体点名;作为在大多数司法管辖区未获批准的物质,它属于 S0 † 类 |
8尚未解答的问题
- 一瓶 thymalin 中究竟含有什么?不同生产商之间的成分是否存在差异?
- 老年人死亡率的研究结果能否经得起一项规范随机、设盲的试验检验?
- 合成二肽(Thymogen、Vilon)是否确实是活性成分,还是提取物中还有其他起作用的组分?
9参考文献
- 1Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuroendocrinol Lett. PubMed
- 2Khavinson VKh (2002). Peptides and ageing. Neuroendocrinol Lett (supplement). PubMed
- 3Morozov VG, Khavinson VKh (1997). Natural and synthetic thymic peptides as therapeutics for immune dysfunction. Int J Immunopharmacol. PubMed · DOI
- 4Anisimov VN, Khavinson VKh (2010). Peptide bioregulation of aging: results and prospects. Biogerontology. PubMed · DOI
- 5Khavinson VKh et al. (2020). Peptide regulation of gene expression: a systematic review. Molecules [verify exact title]. PubMed · DOI
† 我们的审核员正在依据现有来源进行确认。
10社区
主题帖与研究方案对会员可见。加入免费。