Buserelin

Suprefact、Suprecur、Profact、Metrelef、HOE 766、buserelin acetate

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關於本檔案的說明。 Buserelin 在英國、加拿大、多數歐盟國家及其他數個國家是核准的處方藥,並非僅供研究用的化合物。它從未在美國獲得核准。本頁說明已發表的科學研究。在處方以外使用具有實際風險,詳見下文。

1這是什麼

Buserelin 是第一代 GnRH「超級促效劑」類似物之一;GnRH 是下視丘分泌、促使腦下垂體釋放 LH 與 FSH 的激素。它由德國 Hoechst 公司於 1970 年代中期研發,並於 1980 年代中期進入歐洲市場,在部分國家比 leuprolide 與 goserelin 早了數年。兩處取代——第 6 位的大體積保護型 D-絲胺酸,以及乙基醯胺尾端——使它能抵抗在數分鐘內即分解天然 GnRH 的酵素,並使受體親和力提高數倍。

它是核准用於攝護腺癌、子宮內膜異位症及體外受精期間腦下垂體抑制的荷爾蒙療法,也是獸醫生殖領域長期使用的工具(品牌 Receptal)。它並非具有任何實質自行使用或社群使用的化合物;用於人體的幾乎全部劑量,都是在腫瘤科或生殖醫學診所經處方使用。


2推測的作用機制

先閃燃、後抑制. 在最初一至兩週,GnRH 促效劑會使 LH 與 FSH 上升,短暫提高睪固酮或雌二醇。之後受體持續被占據,導致去敏感化與下調,促性腺激素的分泌在約 2–4 週內降至去勢範圍。
攝護腺癌. 移除睪固酮可減緩雄性素依賴型腫瘤的生長;通常會短期併用抗雄性素以涵蓋閃燃反應期。
子宮內膜異位症. 低雌激素狀態使雌激素依賴型病灶縮小,並停止病灶內的週期性出血。
體外受精(IVF). 抑制女性自身的 LH 激增可防止過早排卵,使取卵時間得以精準安排(「長療程」降調節)。
以鼻噴劑或注射給予的 GnRH 促效劑。穩定的刺激取代天然脈衝,腦下垂體受體被內化,性腺荷爾蒙分泌在初期上升後隨之下降。示意圖——未按比例繪製

3研究顯示了什麼

晚期攝護腺癌

Buserelin 是最早被證實能使睪固酮達到去勢水準的 GnRH 促效劑之一,效果與手術去勢或雌激素療法相當(Klijn & de Jong 1982, Lancet)。1980 年代的隨機比較研究發現,其腫瘤反應與存活率與睪丸切除術或 diethylstilboestrol 相近,且心血管影響少於雌激素(例如 Debruyne 1988, Am J Clin Oncol † 所彙整的 EORTC 及多中心比較研究)。現代臨床實務認為所有 GnRH 促效劑大致可互換;buserelin 只是市占率低於 leuprolide 或 goserelin。 [1]

子宮內膜異位症

比較鼻內 buserelin 與 danazol 的隨機試驗報告指出,6 個月內兩者的病灶消退與疼痛緩解相當,但副作用型態不同(低雌激素型而非雄性素型)(Lemay 1984, Fertil Steril;Dmowski 1989, Fertil Steril †)。 [2]

體外受精中的腦下垂體降調節

Buserelin(通常為鼻內給藥)是 GnRH 「長療程」中的標準促效劑之一;比較促效劑與拮抗劑療程的統合分析顯示,兩者活產率相近,而拮抗劑療程的卵巢過度刺激風險較低(Al-Inany 2016, Cochrane Database Syst Rev)。專門針對 buserelin 的試驗證據已納入這些彙整分析之中。 [3]
等級:A/B

乳癌、子宮肌瘤、性早熟

在部分國家,基於此類藥物的卵巢抑制試驗,已核准用於停經前乳癌;術前縮小子宮肌瘤及兒童中樞性性早熟則屬仿單核准適應症外或區域性用途,有小型試驗支持。

避孕

1980 年代曾探討以鼻內 buserelin 作為荷爾蒙避孕藥,小型研究中的無排卵率很高;但後續未繼續開發。

4已報告的副作用與交互作用

文獻報告

熱潮紅(多數病患)、男性性慾減退與勃起功能障礙、長期療程女性的陰道乾澀與骨質密度降低、情緒變化、頭痛、使用噴劑時的鼻腔刺激、注射部位反應。攝護腺癌病患在最初數週的腫瘤閃燃反應可能短暫加劇骨痛或尿路阻塞;脊髓壓迫是罕見但已知的閃燃併發症。長期雄性素剝奪與代謝變化(體重增加、胰島素阻抗、血脂變化)及骨質流失有關。

社群報告

在處方使用以外基本上無文件記錄。

理論推斷. QT 延長是雄性素剝奪治療下整個藥物類別層面需考量的問題。

交互作用。 鼻塞減充血劑可能降低噴劑吸收(仿單建議於給藥後再使用);與其他降低性荷爾蒙的藥物有加成作用;攝護腺癌病患併用會延長 QT 的藥物時須謹慎。

研究者常監測的指標

取自仿單監測建議及腫瘤科/生殖醫學臨床實務:

指標為何受到關注
睪固酮(男性)於第一個月後確認已抑制至去勢範圍(<50 ng/dL,日益採用 <20 ng/dL)。
PSA攝護腺癌的腫瘤反應。
雌二醇、LH、FSH(女性)於體外受精刺激前或子宮內膜異位症中確認降調節。
骨質密度(DEXA)療程超過 6 個月或重複療程時,骨質流失會累積。
空腹血糖/HbA1c、血脂檢查、體重長期雄性素剝奪的代謝影響。
心電圖(QTc)適用於長期接受雄性素剝奪且有心臟病史的男性。

對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。


5復溶與操作處理

劑型為注射用即用型溶液(1 mg/mL)或定量鼻噴劑,或為長效植入劑。不涉及復溶;計算器不適用。鼻噴劑瓶需先預壓啟動,並於仿單所述的使用期限後丟棄。


6常與之一同研究的化合物

本站收錄的其他 GnRH 類似物(#102–#108:leuprolide、triptorelin、gonadorelin、nafarelin 及相關化合物)、goserelin(#212)、histrelin(#213)、degarelix(#214,拮抗劑替代選項)、用於涵蓋閃燃反應期的抗雄性素,以及子宮內膜異位症的補充荷爾蒙療法(add-back)。

僅為資訊性交叉連結,並非組合搭配建議。


7各地區法規狀態

地區狀態(查核於 —)
美國從未獲 FDA 核准;未上市
歐盟於數個會員國獲國家層級核准(例如德國:Profact/Suprefact 及長效劑型;其他國家)†
英國經 MHRA 核准(Suprefact 注射劑與鼻噴劑;Suprecur 鼻噴劑用於體外受精及子宮內膜異位症);須醫師處方
澳洲Suprefact 注射劑已於 ARTG 註銷登記;目前未上市 †
南非過去曾於 SAHPRA 註冊 †
運動(WADA)男性禁用,列於 S2(LH 釋放因子,buserelin 被列為範例);女性未禁用

8尚未解答的問題

  • Buserelin 與其他 GnRH 促效劑之間是否有任何具臨床意義的差異,或僅是劑型與可取得性的差異?
  • 子宮內膜異位症中保護骨骼的最佳療程長度與補充療法(add-back)策略。
  • 在攝護腺癌中較早以 GnRH 類似物介入,相較於拮抗劑,是否會改變心血管風險。

9參考文獻

  1. 1Klijn JGM, de Jong FH (1982). Treatment with a luteinising-hormone-releasing-hormone analogue (buserelin) in premenopausal patients with metastatic breast cancer / and in prostatic cancer. Lancet. [verify exact title] PubMed · DOI
  2. 2Lemay A et al. (1984). Reversible hypogonadism induced by a luteinizing hormone-releasing hormone (LH-RH) agonist (buserelin) as a new therapeutic approach for endometriosis. Fertil Steril. PubMed · DOI
  3. 3Al-Inany HG et al. (2016). Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. PubMed · DOI
  4. 4Sandow J (1983). Clinical applications of LHRH and its analogues. Clin Endocrinol (Oxf). PubMed · DOI
  5. 5Electronic Medicines Compendium (UK). Suprefact / Suprecur Summary of Product Characteristics (current). PubMed
  6. 6World Anti-Doping Agency. Prohibited List (current year), section S2. PubMed

參考文獻正在對應到 PubMed/DOI 識別碼;在此之前,連結會在 PubMed 中搜尋該筆引文。

† 我們的審閱員正在依據現有來源進行確認。


10社群

主題與研究方案對會員可見。加入免費。

自我報告的副作用 第 2 階段

資料還不足。 所需的 50 名會員中已有 0 名紀錄該化合物 4 週以上。低於 50 名時我們不顯示任何內容,以免識別出個人。

11頁面歷史

2026年10月31日Profile published — awaiting medical review

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