Buserelin
Suprefact, Suprecur, Profact, Metrelef, HOE 766, buserelin acetate
1Qué es
El buserelin es una de las primeras copias «superagonistas» de la GnRH, la hormona hipotalámica que indica a la hipófisis que libere LH y FSH. Lo desarrolló Hoechst en Alemania a mediados de la década de 1970 y llegó a los mercados europeos a mediados de la de 1980, unos años antes que leuprolide y goserelin en algunos países. Dos sustituciones —una D-serina protegida y voluminosa en la posición 6 y una cola de etilamida— lo hacen resistente a las enzimas que degradan la GnRH natural en minutos y multiplican su afinidad por el receptor.
Es un tratamiento hormonal autorizado para el cáncer de próstata, la endometriosis y la supresión hipofisaria durante la FIV, y una herramienta consolidada en la reproducción veterinaria (la marca Receptal). No es un compuesto con un uso autoadministrado o comunitario relevante; casi cada miligramo administrado a humanos se prescribe en clínicas de oncología o de fertilidad.
2Cómo se cree que funciona
3Qué muestra la investigación
Cáncer de próstata avanzado
Endometriosis
Supresión hipofisaria en FIV
Cáncer de mama, miomas uterinos, pubertad precoz
Anticoncepción
4Efectos secundarios e interacciones reportados
Reportado en la literatura
sofocos (la mayoría de los pacientes), pérdida de libido y disfunción eréctil en hombres, sequedad vaginal y reducción de la densidad mineral ósea en mujeres con ciclos prolongados, cambios de ánimo, dolor de cabeza, irritación nasal con el espray, reacciones en el lugar de inyección. El pico tumoral de las primeras semanas puede empeorar transitoriamente el dolor óseo o la obstrucción urinaria en el cáncer de próstata; la compresión de la médula espinal es una complicación rara pero reconocida de ese pico. La privación androgénica a largo plazo se asocia a cambios metabólicos (aumento de peso, resistencia a la insulina, alteraciones lipídicas) y a pérdida ósea.Reportado por la comunidad
prácticamente nada documentado fuera del uso prescrito.Teórico. la prolongación del QT es una consideración de clase bajo privación androgénica.
Interacciones. los descongestionantes nasales pueden reducir la absorción del espray (la ficha técnica aconseja usarlos después de la dosis); efecto aditivo con otros fármacos que reducen las hormonas sexuales; precaución con medicamentos que prolongan el QT en el cáncer de próstata.
Marcadores que los investigadores suelen monitorizar
Tomados de la monitorización de la ficha técnica y de la práctica oncológica y de fertilidad:
| Marcador | Por qué se vigila |
|---|---|
| Testosterona (hombres) | confirma la supresión a niveles de castración (<50 ng/dL, cada vez más <20 ng/dL) tras el primer mes. |
| PSA | respuesta tumoral en el cáncer de próstata. |
| Estradiol, LH, FSH (mujeres) | confirma la supresión antes de la estimulación de FIV o en la endometriosis. |
| Densidad mineral ósea (DEXA) | la pérdida ósea se acumula con ciclos de más de 6 meses o ciclos repetidos. |
| Glucosa en ayunas/HbA1c, perfil lipídico, peso | efectos metabólicos de la privación androgénica a largo plazo. |
| ECG (QTc) | en hombres con privación androgénica prolongada y antecedentes cardíacos. |
Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.
5Reconstitución y manipulación
Se presenta como solución lista para usar (1 mg/mL) para inyección o espray nasal dosificado, o como implantes depot. No requiere ; la calculadora no es aplicable. Los frascos de espray nasal se ceban y se desechan tras el periodo de uso indicado en la ficha técnica.
6Estudiado habitualmente junto con
Los demás análogos de la GnRH descritos en este sitio (#102–#108: leuprolide, triptorelin, gonadorelin, nafarelin y compuestos relacionados), goserelin (#212), histrelin (#213), degarelix (#214, la alternativa antagonista), antiandrógenos administrados para cubrir el pico inicial y terapia hormonal de reposición (add-back) en la endometriosis.
Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.
7Estado regulatorio por región
| Región | Estado (verificado el —) |
|---|---|
| Estados Unidos | Nunca aprobado por la FDA; no disponible |
| Unión Europea | Autorizado a nivel nacional en varios estados miembros (p. ej., Alemania: Profact/Suprefact y formas depot; otros) † |
| Reino Unido | Con licencia de la MHRA (Suprefact inyectable y espray nasal; Suprecur espray nasal para FIV y endometriosis); solo con receta |
| Australia | Registro de Suprefact inyectable cancelado en el ARTG; no comercializado actualmente † |
| Sudáfrica | Registrado históricamente en la SAHPRA † |
| Deporte (WADA) | Prohibido en hombres según S2 (factores liberadores de LH; el buserelin se cita como ejemplo); no prohibido en mujeres |
8Preguntas abiertas
- ¿Existe alguna diferencia clínicamente relevante entre el buserelin y los demás de la GnRH, o solo diferencias de formulación y disponibilidad?
- Duración óptima y estrategia de reposición (add-back) en la endometriosis para proteger el hueso.
- Si una intervención más temprana con análogos de la GnRH en el cáncer de próstata modifica el riesgo cardiovascular en comparación con los antagonistas.
9Referencias
- 1Klijn JGM, de Jong FH (1982). Treatment with a luteinising-hormone-releasing-hormone analogue (buserelin) in premenopausal patients with metastatic breast cancer / and in prostatic cancer. Lancet. [verify exact title] PubMed · DOI
- 2Lemay A et al. (1984). Reversible hypogonadism induced by a luteinizing hormone-releasing hormone (LH-RH) agonist (buserelin) as a new therapeutic approach for endometriosis. Fertil Steril. PubMed · DOI
- 3Al-Inany HG et al. (2016). Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. PubMed · DOI
- 4Sandow J (1983). Clinical applications of LHRH and its analogues. Clin Endocrinol (Oxf). PubMed · DOI
- 5Electronic Medicines Compendium (UK). Suprefact / Suprecur Summary of Product Characteristics (current). PubMed
- 6World Anti-Doping Agency. Prohibited List (current year), section S2. PubMed
Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.
† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.
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