Thymopentin
TP-5、thymopentin、Timunox（歷史名稱，義大利）；thymopoietin 片段（第 32–36 位殘基，Arg-Lys-Asp-Val-Tyr）
1這是什麼
Thymopentin（胸腺五肽）是由五個胺基酸組成的肽，複製了 thymopoietin 的活性區域（第 32–36 位殘基）；thymopoietin 是胸腺分泌的一種激素，協助 T 細胞（一種關鍵的免疫細胞）成熟並正常運作。thymopentin 僅重現這個較大激素的關鍵作用部位，因而作為一種合成的免疫調節劑。它被描述為「雙向」，意指其用途是將功能低下的免疫系統向上調節，而非單純過度刺激。
它於 1980 年代首先在義大利上市（名為 Timunox），如今主要在中國生產與使用，當地的注射用 thymopentin 產品已獲核准用於免疫相關病症。它未獲 FDA 或 EMA 核准，西方社群中自行使用的情形也很少。
2推測的作用機制
Thymopentin 模擬 thymopoietin 對 T 細胞發育的作用：據報告可促進前驅細胞分化為成熟 T 淋巴球、協助平衡 T 細胞亞群，並改善部分細胞媒介免疫指標。儘管其血漿半衰期以秒計，下游的免疫效應卻持續得久得多，這是觸發連鎖反應、而無需持續留在血中的訊息傳遞肽的典型特徵。部分研究將其活性與 Toll 樣受體 2 訊息傳遞相連結。
3研究顯示了什麼
免疫重建與免疫缺乏
慢性 B 型肝炎
類風濕性關節炎與異位性皮膚炎
HIV 與癌症輔助療法
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
試驗與上市使用中普遍報告耐受性良好；主要發現為注射部位反應及偶發的過敏反應。來自現代試驗的長期、大規模安全性資料有限。社群報告
西方社群自行使用並不常見，且紀錄不足；在有使用的情況下，是作為核准國家中的處方注射劑。不應據此推論存在自行給藥的做法。理論推斷. 作為免疫調節劑，理論上在自體免疫疾病或器官移植情境中使用存有疑慮；尚未充分量化。
交互作用。 無明確確立者；鑑於作用相反，與免疫抑制劑併用時應謹慎。
研究者常監測的指標
反映其免疫調節用途：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| T 淋巴球亞群（CD4/CD8，流式細胞分析） | T 細胞成熟作用劑的直接指標，也是其試驗中常用的療效評估指標。 |
| 總淋巴球數／全血球計數（CBC） | 一般免疫基準值。 |
| 疾病特異性指標 | 例如用於 B 型肝炎時的 B 型肝炎病毒指標（HBV DNA、HBeAg）；自體免疫情境中的疾病活動度評分。 |
| 一般安全性檢查（CMP，綜合代謝檢查） | 任何注射劑的基準值。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5復溶與操作處理
以注射用凍晶乾燥肽的形式上市（例如 1 mg 與 10 mg 規格）；在其獲核准的地區依當地產品仿單進行復溶與給藥。由於已有核准的規格與給藥時程，應依循仿單而非社群方案。
在計算器中開啟（已預填）→6常與之一同研究的化合物
Thymosin alpha-1 與 thymosin fraction（相關的胸腺免疫肽）、B 型肝炎抗病毒治療（作為輔助）、自體免疫試驗中的標準疾病修飾藥物。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 未獲 FDA 核准 |
| 歐盟 | 目前未獲授權（過去曾以 Timunox 之名在義大利上市）† |
| 英國 | 未獲許可 |
| 澳洲 | 未獲核准 |
| 南非 | 未註冊 |
| 運動 | 未被 WADA 特別列出；作為免疫肽，並非公認的提升運動表現物質 † |
8尚未解答的問題
- Thymopentin 在現代、檢定力充足的試驗中能否產生具臨床意義的效益，抑或其影響主要僅限於地區性與歷史層面？
- 其確切的分子標靶為何？其效應為何能持續長於僅以秒計的血中濃度？
- 在慢性 B 型肝炎或免疫缺乏中，與現行療法併用是否有站得住腳的角色？
9參考文獻
- 1Goldstein G et al. (1979). A synthetic pentapeptide (thymopentin) corresponding to the active site of thymopoietin. Science / Proc Natl Acad Sci. PubMed
- 2Sundal E, Bertelletti D (1994). Thymopentin treatment of rheumatoid arthritis (review of controlled trials). Arzneimittelforschung. PubMed
- 3Bianchi L et al. Thymopentin in atopic dermatitis: a controlled trial. Br J Dermatol. PubMed
- 4Fabrizi F et al. Thymopentin as an immunomodulatory adjunct (review). Int J Clin Pharmacol. PubMed
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10社群
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