Calcitonin
Miacalcin、Miacalcic、Calcimar、Fortical（鼻噴劑）、salcatonin、sCT、thyrocalcitonin（人體激素）
1這是什麼
Calcitonin 是由甲狀腺 C 細胞分泌的激素。它於 1962 年被發現，因能降低血鈣而得名。在成人體內，其生理重要性不大——沒有甲狀腺的人，或因 C 細胞腫瘤而 calcitonin 過多的人，其血鈣與骨骼基本上正常——但藥理劑量對骨骼有強烈的抗骨吸收作用。選用鮭魚 calcitonin 作為藥物，是因為它與人類受體的結合更緊密，作用時間也比人類激素更長。
注射型鮭魚 calcitonin 於 1975 年在美國獲准，鼻噴劑則於 1995 年獲准。二十年間，它一直是骨質疏鬆症與柏哲德氏骨病的主要用藥。其後被雙磷酸鹽類藥物取代，而在 2012–2013 年，一項試驗彙整分析發現接受 calcitonin 治療的患者癌症發生率略有增加。EMA 撤銷了鼻噴劑及骨質疏鬆症適應症；FDA 顧問委員會於 2013 年投票認為，就骨質疏鬆症而言，效益已不再大於風險，美國仿單於 2014 年縮減適應症並加註癌症風險警語，但這些產品仍維持上市。
血清 calcitonin 也是一項檢驗指標（用於甲狀腺髓質癌，以及 GLP-1 藥物類別警語的相關情境——見 Semaglutide 肽檔案），這也是此詞出現在肽相關討論中的主要原因。
2推測的作用機制
3研究顯示了什麼
停經後骨質疏鬆症的脊椎骨折減少
柏哲德氏骨病
惡性腫瘤高血鈣症
急性骨質疏鬆性脊椎骨折的疼痛
口服 calcitonin 用於骨質疏鬆症與骨關節炎
預防制動期間的骨質流失
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
噁心（注射時最常見，~10%）、臉部潮紅、注射部位反應、金屬味、多尿；使用鼻噴劑時可能出現鼻炎、鼻腔乾燥、刺激及流鼻血。可能出現輕微、短暫的低血鈣。相當比例的長期使用者會產生中和抗體，並可能降低療效。過敏反應包括罕見的全身性過敏反應（對疑似過敏的患者，建議在注射前進行皮膚測試）。癌症訊號：一項隨機試驗的統合分析發現，接受 calcitonin 治療者約 4.1% 出現惡性腫瘤，安慰劑組為 2.9%，且未發現特定腫瘤類型，也未找出機制；監管機關將此視為原因不明、但足以限制長期使用的真實訊號。社群報告
無紀錄。理論推斷. 鮭魚序列屬於外來蛋白質，因此預期具有免疫原性；長期使用仍有尚未釐清的癌症疑慮。
交互作用。 可能降低鋰濃度（透過增加腎臟清除）；與雙磷酸鹽類藥物併用有加成的降鈣作用；其他交互作用很少。
研究者常監測的指標
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 血清鈣與磷酸鹽 | 直接的藥理作用；低血鈣並不常見，但在較高劑量下可能發生。 |
| 鹼性磷酸酶（如可取得則測骨特異性鹼性磷酸酶） | 柏哲德氏骨病活性及治療反應的標準指標。 |
| 尿液 NTX 或 CTX | 骨吸收指標，若藥物有效會在數週內下降，並在出現「逃逸」時再度上升。 |
| 鋰濃度 | 僅適用於使用鋰的人。 |
| 以血清 calcitonin 作為指標 | 請注意，在使用此藥期間測量內源性 calcitonin 並無意義；檢測方法會產生交叉反應。 |
| 疼痛評分（0–10）與活動能力 | 急性脊椎骨折用途的實際結果指標。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5復溶與操作處理
劑型為即用型注射溶液（200 IU/mL 安瓿或小瓶）或定量鼻噴劑——無需復溶。劑量以國際單位（IU）計，而非毫克；1 IU 鮭魚 calcitonin 約相當於 0.2 µg。計算器不適用於此化合物。
6常與之一同研究的化合物
Teriparatide（肽檔案 121）與 abaloparatide（肽檔案 122）為較新的骨骼肽；雙磷酸鹽類藥物與 denosumab（取代它的藥物）；pramlintide 與 cagrilintide（同一肽家族，作用於 amylin 受體）；CGRP 拮抗劑（同一受體家族）。GLP-1 類藥物會監測此血清指標——見 Semaglutide 肽檔案。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | FDA 核准注射劑（Miacalcin，1975）用於柏哲德氏骨病、高血鈣症，以及停經 >5 年且無法使用替代藥物之女性的停經後骨質疏鬆症；鼻噴劑（Miacalcin、Fortical 及學名藥）僅用於骨質疏鬆症。自 2014 年起仿單載有惡性腫瘤警語 |
| 歐盟 | 骨質疏鬆症適應症及所有鼻用劑型已於 2012 年撤銷（EMA 審查）。注射劑仍保留用於柏哲德氏骨病（最長 3 個月）、惡性腫瘤高血鈣症，以及預防突然制動所致的急性骨質流失（2–4 週） |
| 英國 | 依循歐盟 2012 年的決定；僅保留注射劑（Miacalcic），用於受限的適應症 |
| 澳洲 | TGA 於 2013 年審查後移除骨質疏鬆症適應症；注射劑仍保留用於柏哲德氏骨病與高血鈣症 † |
| 南非 | 已註冊注射劑；適應症依循製造商仿單 † |
| 運動 | 未列入 WADA 禁用清單 |
8尚未解答的問題
- 惡性腫瘤訊號是否真實？若是，機制為何？相關試驗並非為偵測此訊號而設計，且該訊號缺乏腫瘤類型特異性。
- 考量到已有較新的選擇，其鎮痛作用是否足以支持在急性骨折中使用短期療程？
- PROOF 為何缺乏劑量反應關係，以及任何骨折效益是否真實存在。
9參考文獻
- 1Chesnut CH 3rd et al. (2000). A randomized trial of nasal spray salmon calcitonin in postmenopausal women with established osteoporosis: the Prevent Recurrence of Osteoporotic Fractures study (PROOF). Am J Med. PubMed · DOI
- 2Knopp-Sihota JA et al. (2012). Calcitonin for treating acute and chronic pain of recent and remote osteoporotic vertebral compression fractures: a systematic review and meta-analysis. Osteoporos Int. PubMed · DOI
- 3Binkley N et al. (2012). A phase 3 trial of the efficacy and safety of oral recombinant calcitonin: the Oral Calcitonin in Postmenopausal Osteoporosis (ORACAL) trial. J Bone Miner Res. PubMed · DOI
- 4Overman RA et al. (2013). Salmon calcitonin use and associated cancer risk. Ann Pharmacother. PubMed · DOI
- 5European Medicines Agency (2012). European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines (press release and referral assessment report). PubMed
- 6US FDA (2013). Reproductive Health Drugs Advisory Committee briefing document: calcitonin salmon and malignancy. PubMed
- 7Chambers TJ, Magnus CJ (1982). Calcitonin alters behaviour of isolated osteoclasts. J Pathol. PubMed · DOI
- 8Novartis / Mylan. Miacalcin (calcitonin salmon) injection and nasal spray prescribing information (current label). PubMed
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