Nisin
nisin A、E234(食品添加剂编号)、Nisaplin(商品制剂);一种来自乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)的羊毛硫抗生素
1这是什么
nisin(乳酸链球菌素)是一种由乳品细菌乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)产生的天然抗菌肽。它属于羊毛硫抗生素——这类肽含有在肽链合成后才引入的特殊成环氨基酸(羊毛硫氨酸和甲基羊毛硫氨酸)。自 1960 年代末期起,nisin 一直被用作食品防腐剂(添加剂编号 E234),尤其用于奶酪和加工肉制品,以抑制腐败菌和危险的革兰氏阳性菌,包括肉毒梭菌(Clostridium botulinum)和李斯特菌(Listeria)。它是世界上历史最悠久、获批范围最广的抗菌肽之一——但获批身份是食品添加剂,而非药物。
人们日常食用它,且安全。它在医学方面的研究价值(伤口护理、口腔科、乳腺炎、可能用于肠道病原体)仍处于活跃研究阶段,并非成熟疗法,社区中也没有注射使用。
2推测的作用机制
3研究显示了什么
食品防腐安全性
乳腺炎及兽医/局部抗菌用途
医学抗感染研究
口腔/肠道及口腔科
4已报告的副作用与相互作用
文献报告
作为食品添加剂,nisin 具有出色的安全记录;在膳食水平下无明显毒性,且大鼠经口未观察到有害作用剂量(NOAEL)非常高。过敏罕见。社区报告
社区中作为药物/注射剂的使用:基本没有记录。人们从食物中摄入它,未见问题。理论推断. 相关担忧集中在可能与其他靶向脂质 II 的抗生素产生交叉耐药,以及食用的 nisin 会被直接消化这一事实——这是一种局限,而非毒性。
相互作用。 在膳食暴露水平下尚无已确认的相互作用。
研究者常监测的指标
由于 nisin 是食品添加剂而非给药使用的药物,目前尚无既定的人体治疗监测方案。在食品安全科学中,相关工作是对照每日允许摄入量(ADI)进行膳食暴露建模,而非监测个体生物标志物。对于任何实验性局部外用/医疗用途,主要观察指标是一般局部耐受性。
对所有人免费。安全信息绝不设付费墙。
5制剂与操作处理
以食品级粉末形态存在(例如 Nisaplin,以盐/乳固形物进行标准化);作为食品配料处理,而非需要复溶的注射剂。不适用计算器链接。
6常与之一同研究的化合物
EDTA 及其他外膜通透剂(用于将作用范围扩展至革兰氏阴性菌)、常规抗生素(联用研究)、其他羊毛硫抗生素以及抗菌肽,例如人防御素(Human defensins)。
仅为信息性交叉链接,并非组合搭配建议。
7各地区监管状态
| 地区 | 状态(核查于 —) |
|---|---|
| 美国 | 在规定的食品用途中为公认安全(GRAS)物质(FDA);并非获批药物 |
| 欧盟 | 获批食品添加剂 E234,每日允许摄入量(ADI)为 1 mg/kg 体重/天 |
| 英国 | 许可使用的食品添加剂(沿用欧盟规则) |
| 澳大利亚 | 许可使用的食品添加剂(FSANZ) |
| 南非 | 许可作为食品防腐剂使用 |
| 体育 | 未被 WADA 列入清单;不属于提升运动表现的物质 |
8尚未解答的问题
- 尽管存在消化降解和革兰氏阴性菌屏障,经工程改造的 nisin 变体或递送系统能否使其成为可行的医用抗生素?
- nisin 是否会诱导与临床重要的靶向脂质 II 抗生素之间的交叉耐药?
- 除食品之外,nisin 在人体感染(肠道、口腔、伤口)领域是否存在真正的应用空间?
9参考文献
- 1EFSA ANS Panel (2017). Safety of nisin (E 234) as a food additive in the light of new toxicological data and the proposed extension of use. EFSA Journal. PubMed
- 2Hsu ST et al. (2004). The nisin–lipid II complex reveals a pyrophosphate cage that provides a blueprint for novel antibiotics. Nat Struct Mol Biol. PubMed · DOI
- 3Shin JM et al. (2016). Biomedical applications of nisin. J Appl Microbiol. PubMed · DOI
- 4Field D et al. (2015). Bioengineered nisin derivatives with enhanced activity. (review). Front Microbiol. PubMed
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10社区
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