Albiglutide

Tanzeum (EE. UU.), Eperzan (UE), GSK716155

Metabolismo y peso

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Nota sobre este perfil. El albiglutide fue un agonista del receptor de GLP-1 aprobado y solo con receta (Estados Unidos y UE, 2014) que se retiró voluntariamente del mercado en 2017–2018 por motivos comerciales, no de seguridad. Ya no se fabrica. Esta página se mantiene por exhaustividad histórica y científica; no debe suponerse que nada de lo que circule hoy con este nombre sea el medicamento original.

Resumen

Clase: Agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada: un dímero de una secuencia de GLP-1 humano (7–36) resistente a la DPP-4, fusionado genéticamente a albúmina humana recombinante
Mecanismo: Agonismo estándar del receptor de GLP-1 (liberación de insulina dependiente de la glucosa, menos glucagón, vaciamiento gástrico más lento, menor apetito), con la fusión a albúmina aportando una vida media de unos cinco días
Vías estudiadas: Inyección subcutánea, una vez por semana
Vida media: Aproximadamente 5 días
Conservación: Se presentaba como pluma de doble cámara (polvo más diluyente) que requería reconstitución dentro de la pluma; refrigerada antes del uso. No es relevante para la manipulación actual
Situación regulatoria: Aprobaciones caducadas/retiradas; no se comercializa en ningún lugar

Las dosis son las reportadas en estudios o por la comunidad — nunca recomendaciones.

1Qué es

El albiglutide fue uno de los primeros de GLP-1 de administración semanal. En lugar de añadir un ácido graso (semaglutide, liraglutide) o un fragmento de anticuerpo (dulaglutide, efpeglenatide), fusionaba dos copias de una secuencia modificada de GLP-1 humano a la albúmina humana, la principal proteína transportadora de la sangre. El resultado era una molécula grande, lo que podría explicar por qué penetraba menos en el cerebro y producía menos pérdida de peso y menos náuseas que sus competidores, pero también una menor reducción de la HbA1c.

Fue aprobado por la FDA en abril de 2014 (Tanzeum) y por la EMA ese mismo año (Eperzan). Su adopción fue escasa frente a liraglutide y dulaglutide, y el fabricante anunció su retirada en 2017, completándola en 2018. Paradójicamente, su ensayo de resultados cardiovasculares comunicó un resultado positivo justo cuando el fármaco abandonaba el mercado.

2Cómo se cree que funciona

El albiglutide actúa sobre el receptor de GLP-1 del mismo modo que el GLP-1 nativo (véase el perfil #3). La fusión a albúmina le confiere una vida media suficientemente larga para la dosificación semanal y probablemente limitaba su entrada en los centros cerebrales del apetito. Se observó un efecto menor sobre el vaciamiento gástrico que con los de acción más corta, coherente con su exposición continua en lugar de pulsátil.

Dos moléculas de GLP-1 fusionadas a albúmina para que circulen durante una semana. Retirado del mercado no por motivos de seguridad, sino porque llegaron agonistas mejores.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Control glucémico

El programa HARMONY 1–8 (varios miles de participantes) mostró reducciones de la HbA1c de aproximadamente 0.6–0.9 puntos porcentuales. El albiglutide fue no inferior a sitagliptin y glimepiride, pero no alcanzó la no inferioridad frente a liraglutide (HARMONY 7: −0.78% frente a −0.99%; Pratley 2014, Lancet Diabetes Endocrinol) y fue menos eficaz que pioglitazone en HARMONY 1 †. [2]

Resultados cardiovasculares

HARMONY Outcomes aleatorizó a 9,463 personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida a albiglutide o placebo durante una mediana de 1.6 años. Los eventos cardiovasculares adversos mayores se redujeron un 22% (hazard ratio 0.78), impulsado en gran parte por un menor número de infartos de miocardio (Hernandez 2018, Lancet). Fue el primer ensayo con un de GLP-1 que mostró una reducción clara de los infartos de forma específica. [1]

Grado A (modest)

Peso

El cambio de peso fue pequeño, normalmente de −0.5 a −1 kg, y significativamente menor que con liraglutide. Es una de las razones por las que no fue competitivo comercialmente.

Tolerabilidad gastrointestinal

Las tasas de náuseas fueron menores que con liraglutide en la comparación directa (alrededor del 10% frente al 29% en HARMONY 7), uno de los pocos aspectos en los que salía favorecido.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

Las reacciones en el lugar de inyección fueron notablemente más frecuentes que con los comparadores (aproximadamente 15–18% frente a menos del 10%), probablemente en relación con la fusión a albúmina y el gran volumen de inyección. Las náuseas, la diarrea y las infecciones de las vías respiratorias altas fueron frecuentes. Se produjo pancreatitis en un pequeño número de pacientes; no se estableció una relación causal. Se aplicaban las advertencias de clase sobre tumores de células C de tiroides. En HARMONY Outcomes, los eventos adversos graves no difirieron de los de placebo.

Reportado por la comunidad

nada documentado; el producto era solo con receta y está retirado.

Teórico. una minoría de pacientes desarrolló anticuerpos anti-albiglutide, sin un efecto claro sobre la eficacia.

Interacciones. hipoglucemia aditiva con insulina o sulfonilureas; absorción retardada de los fármacos orales.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Solo de interés histórico; el patrón de vigilancia coincidía con el de la clase GLP-1 (véase el perfil #3):

Marcador	Por qué se vigila
HbA1c y glucosa en ayunas	marcador principal de eficacia.
Lipasa/amilasa	si aparecía dolor abdominal.
TFGe	función renal ante pérdida de líquidos gastrointestinal.
Piel del lugar de inyección	el único marcador en el que el albiglutide difería de la clase, con tasas de reacción más altas.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

La pluma aprobada contenía polvo y en cámaras separadas; el usuario giraba la pluma para mezclarlos, esperaba 15–30 minutos a que el polvo se disolviera y después se inyectaba. Actualmente no se fabrica ningún producto. La calculadora no se aplica.

6Estudiado habitualmente junto con

Comparado directamente con liraglutide (perfil #60), sitagliptin, glimepiride, pioglitazone e insulin glargine dentro del programa HARMONY. Agonistas de GLP-1 de acción prolongada relacionados: dulaglutide (#61), semaglutide (#3), efpeglenatide (#221).

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

Región	Estado (verificado el —)
Estados Unidos	Aprobado por la FDA en abril de 2014 (Tanzeum); retirado voluntariamente por el fabricante, el suministro terminó en 2018
Unión Europea	Autorizado por la EMA en marzo de 2014 (Eperzan); autorización de comercialización retirada a petición de la empresa †
Reino Unido	Con licencia a través de la autorización de la UE; retirado
Australia	No comercializado †
Sudáfrica	No registrado
Deporte (WADA)	Los agonistas de GLP-1 no están prohibidos a fecha de 2026 †

8Preguntas abiertas

Sigue sin explicarse por qué el beneficio cardiovascular del albiglutide estuvo dominado por el infarto de miocardio y no por el ictus, a diferencia de semaglutide; algunos lo atribuyen a la limitada penetración cerebral de esta molécula grande.
Si la fusión a albúmina limita de forma inherente la eficacia sobre la pérdida de peso es una cuestión de diseño abierta para los péptidos en desarrollo.

9Referencias

1Hernandez AF et al. (2018). Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (HARMONY Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. PubMed · DOI
2Pratley RE et al. (2014). Once-weekly albiglutide versus once-daily liraglutide in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on oral drugs (HARMONY 7). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
3Ahrén B et al. (2014). HARMONY 3: 104-week randomized, double-blind, placebo- and active-controlled trial assessing the efficacy and safety of albiglutide compared with placebo, sitagliptin, and glimepiride in patients with type 2 diabetes taking metformin. Diabetes Care. PubMed · DOI
4Rosenstock J et al. (2014). Advancing basal insulin replacement in type 2 diabetes inadequately controlled with insulin glargine plus oral agents: a comparison of adding albiglutide versus insulin lispro (HARMONY 6). Diabetes Care. PubMed · DOI
5Tanzeum (albiglutide) US prescribing information (2014, archived). PubMed
6EMA. Eperzan: EPAR and withdrawal notice. PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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31 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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