Pramlintide
Symlin、SymlinPen、AC137、pramlintide acetate
1這是什麼
胰澱素是健康 β 細胞在餐後與胰島素一同分泌的激素。第 1 型糖尿病患者兩者皆無法製造；晚期第 2 型糖尿病患者兩者的分泌量皆減少。人類胰澱素本身無法作為藥物使用，因為它會聚集成具黏性的纖維（即第 2 型糖尿病患者胰臟中可見的同一種類澱粉沉積）。Pramlintide 將其中三個胺基酸替換為大鼠版本，在保留激素活性的同時防止聚集。
它由 Amylin Pharmaceuticals 開發，2005 年於美國核准上市，商品名為 Symlin，後由 AstraZeneca 經營。它是全球唯一獲核准的胰澱素類似物，但由於需在每餐前另行注射一次並減少胰島素劑量，至今仍屬小眾產品。它與本網站的主要關聯在於，它是胰澱素類別的開山成員，該類別如今包括 cagrilintide（見其專屬檔案）、petrelintide（66）與 eloralintide（67）——同時也是首個證明胰澱素訊號傳遞能在人體中產生減重效果的藥物。
2推測的作用機制
Pramlintide 作用於胰澱素受體，即與受體活性修飾蛋白（RAMPs）配對的降鈣素受體，主要分布於腦幹（最後區）與下視丘：
3研究顯示了什麼
使用胰島素治療的第 2 型糖尿病的血糖控制
與 metreleptin 併用
心血管結果
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
文獻（常見）. 噁心（治療初期 28–48%，與劑量相關，並於數週內減退）、食慾下降、嘔吐、頭痛、疲倦、注射部位反應。
其他警示. 不適用於胃輕癱、無自覺性低血糖、HbA1c >9% 或監測遵從性不佳者。未在懷孕期間研究。
社群報告
仿單外用於抑制食慾，有報告指出出現強烈的餐時飽足感與噁心；與 GLP-1 類藥物相比，社群中系統性的使用經驗很少。加框警語——嚴重低血糖. pramlintide 本身不會導致低血糖，但與胰島素併用時，會增加胰島素誘發嚴重低血糖的風險，尤其是第 1 型糖尿病患者，通常發生於注射後 3 小時內。仿單要求開始使用時將餐時胰島素劑量減少 50%，並仔細監測血糖。這正是仿單外使用與無人監督使用具危險性的主要原因。
交互作用。 餐時胰島素（見加框警語）；會延緩口服藥物的吸收——需要快速起效的藥物（止痛藥、抗生素）應於注射前 1 小時或注射後 2 小時服用；不建議同時使用會改變胃腸蠕動的藥物（抗膽鹼藥物）及 α-葡萄糖苷酶抑制劑。Pramlintide 不得與胰島素在同一支注射器中混合（兩者的 pH 值與配方不相容）。
研究者常監測的指標
依照已核准仿單的監測項目：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 餐前與餐後血糖（指尖採血或 CGM） | 必要；pramlintide 會改變餐後血糖模式，並在注射後最初 3 小時內提高胰島素相關低血糖的風險。 |
| HbA1c | 長期療效指標。 |
| 胰島素劑量紀錄 | 仿單規定開始使用時將餐時胰島素減少 50%，之後再重新調整劑量，需詳細記錄。 |
| 體重與食慾日誌 | 對於將其視為胰澱素類化合物而感興趣者，這是最相關的效應。 |
| 低血糖發生頻率與自覺能力 | 仿單排除有無自覺性低血糖的患者。 |
| eGFR | 中度腎功能不全無需調整劑量，但未在透析患者中研究。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5復溶與操作處理
劑型為預充式多劑量注射筆（SymlinPen 60 與 120），無需重組；劑量以微克為單位轉盤設定。其溶液呈酸性（pH ~4），因此注射時略有刺痛感，且無法與胰島素混合注射。注射部位應距離任何胰島素注射處至少 5 cm。凍晶乾燥的 pramlintide 在灰色市場中並無實質流通，本計算器亦不適用於已核准的注射筆。
在計算器中開啟（已預填）→6常與之一同研究的化合物
餐時胰島素（其核准用途）、metreleptin（歷史上的併用組合）、metformin 與磺醯尿素類藥物（第 2 型糖尿病試驗）。後續的胰澱素類似物——cagrilintide、petrelintide、eloralintide——直接建立在其藥理學基礎之上。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | FDA 核准（Symlin，2005 年）用於使用餐時胰島素但血糖控制未達標的成人第 1 型與第 2 型糖尿病。目前仍在市面上 † |
| 歐盟 | 從未獲得許可；未提出上市申請 |
| 英國 | 未獲許可 |
| 澳洲 | 未獲核准 |
| 南非 | 未註冊 † |
| 運動 | 未被 WADA 禁用 |
8尚未解答的問題
- 胰澱素在人體中有限的減重效果，究竟是受限於 pramlintide 的短半衰期與給藥負擔，而非該路徑本身——長效類似物將是驗證的關鍵。
- 心血管安全性與效益——從未在結果試驗中研究過。
- 胰澱素與瘦體素的協同作用能否被安全地重新探討。
9參考文獻
- 1Whitehouse F et al. (2002). A randomized study and open-label extension evaluating the long-term efficacy of pramlintide as an adjunct to insulin therapy in type 1 diabetes. Diabetes Care. PubMed
- 2Hollander PA et al. (2003). Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Diabetes Care. PubMed · DOI
- 3Ratner RE et al. (2004). Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in type 1 diabetes mellitus: a 1-year, randomized controlled trial. Diabet Med. PubMed · DOI
- 4Aronne L et al. (2007). Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2, randomized, placebo-controlled, dose-escalation study. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
- 5Smith SR et al. (2008). Sustained weight loss following 12-month pramlintide treatment as an adjunct to lifestyle intervention in obesity. Diabetes Care. PubMed · DOI
- 6Ravussin E et al. (2009). Enhanced weight loss with pramlintide/metreleptin: an integrated neurohormonal approach to obesity pharmacotherapy. Obesity. PubMed · DOI
- 7Roth JD et al. (2008). Leptin responsiveness restored by amylin agonism in diet-induced obesity: evidence from nonclinical and clinical studies. Proc Natl Acad Sci USA. PubMed · DOI
- 8Hay DL et al. (2015). Amylin: pharmacology, physiology, and clinical potential. Pharmacol Rev. PubMed · DOI
- 9AstraZeneca. Symlin prescribing information (current label). PubMed
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