Ecnoglutide and Beinaglutide
ecnoglutide — XW003、Yikexin †；beinaglutide — benaglutide、Yi Shan Tang／Feisumei †、重組人類 GLP-1(7–36) 醯胺
1這是什麼
Beinaglutide 在本資料庫中相當特殊：它是以重組方式生產、未經任何修飾的人類天然 GLP-1 片段 GLP-1(7–36) 醯胺。這表示它的行為與天然荷爾蒙完全相同——包括在數分鐘內即被 DPP-4 分解。其約十一分鐘的半衰期，正是它必須每日於餐前注射三次的原因，也是它從未推廣到中國以外地區的原因；它於 2016 年在中國獲核准用於第 2 型糖尿病。它是整個藥物類別中最清楚的例證，說明為何其他所有 GLP-1 藥物都經過修飾：天然肽確實有效，但給藥時程並不實際。
Ecnoglutide（XW003）則位於設計光譜的另一端：一種帶有脂肪酸鏈、經修飾的長效 GLP-1 類似物，開發目標為每週一次給藥，並刻意設計為「cAMP 偏向性」——意即在 GLP-1 受體訊號傳遞中，偏重 cAMP 分支而非 arrestin 分支，其理論依據是此舉可使胰島素分泌與體重效果最大化，同時減少受體內化。中國 NMPA 於 2026 年 1 月核准 ecnoglutide 注射劑用於長期體重管理 †。
相關連結：semaglutide（#3）為此類藥物的標竿；其他已核准的 GLP-1 促效劑請見 liraglutide、exenatide 及 dulaglutide。
2推測的作用機制
兩者作用於同一受體，並產生此類藥物共有的相同下游效應：
3研究顯示了什麼
Ecnoglutide 用於體重管理
Ecnoglutide 用於第 2 型糖尿病
Beinaglutide 用於第 2 型糖尿病
Beinaglutide 用於肥胖
與 semaglutide 或 tirzepatide 直接比較
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
文獻（兩者）. GLP-1 類藥物的典型表現——噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹痛、食慾降低、注射部位反應。多發生於早期且與劑量相關。Beinaglutide 每日三次的給藥時程使注射部位暴露更多，且據報告，每次給藥後會出現明顯的早期噁心。
嚴重／類別層級. 膽囊疾病；胰臟炎（罕見，因果關係仍有爭議）；胃排空延緩，麻醉時有吸入風險；脂肪減少的同時伴隨瘦體組織流失；囓齒類動物甲狀腺 C 細胞腫瘤的發現，使西方仿單對有甲狀腺髓質癌或 MEN2 病史者列有此類藥物的禁忌症 †。血糖快速改善時糖尿病視網膜病變惡化，一直是此類藥物的警訊。
社群報告
無可靠資料；請參閱上文關於以這些名稱販售的灰色市場物質之說明。交互作用。 與胰島素或磺醯脲類藥物併用時低血糖風險增加；口服藥物的吸收減緩；不適用於懷孕期間。
研究者常監測的指標
與一般 GLP-1 類藥物相同：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| HbA1c 與空腹血糖 | 血糖相關終點指標；若同時處方胰島素或磺醯脲類藥物，也用於檢查低血糖風險。 |
| 體重與腰圍 | 體重管理相關終點指標。 |
| 身體組成（DEXA 或生物電阻抗）與握力 | 瘦體組織流失是此類藥物的效應，在中國試驗族群典型的較低基線 BMI 下更為重要。 |
| 脂肪酶與澱粉酶 | 出現腹痛時檢查。 |
| 肝臟酵素與 eGFR／肌酸酐 | 腸胃道效應引起的脫水會影響腎功能。 |
| 靜止心率 | GLP-1 促效劑會使其每分鐘增加數次。 |
| 血脂檢查 | 隨體重減輕而改善。 |
| 視網膜檢查 | 適用於已有糖尿病視網膜病變者，依據血糖快速改善相關的類別警訊。 |
| 專門針對 beinaglutide 的餐後血糖 | 餐前給藥的短效 GLP-1 針對的是餐後血糖波動，因此僅看空腹血糖會低估其效果。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5劑型與操作處理
依中國核准仿單，ecnoglutide 以每週一次皮下注射劑型提供。Beinaglutide 以每日三次、餐前皮下注射劑型提供；部分包裝形式為冷凍乾燥製劑，須嚴格依仿單進行復溶，這是由藥局或依仿單指示執行的步驟，而非臨時自行處理的步驟。兩者皆為僅在單一司法管轄區核准的產品，調劑時附中文仿單；截至審閱時，兩者均無經核准的英文仿單 †。本頁不提供自行配製指引，且各產品的單位與濃度標示慣例不同，而劑量錯誤正是由此發生。
6常與之一同研究的化合物
在核准適應症中，與 metformin 及其他口服降血糖藥併用。是比較對象而非併用對象：semaglutide（#3）、liraglutide、dulaglutide、exenatide 及 tirzepatide。也常與其他中國開發的腸泌素類藥物（mazdutide，一種 GLP-1／升糖素雙重促效劑）一併討論 †。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 兩者均未核准。未獲 FDA 核准任何適應症 |
| 歐盟 | 兩者均未獲許可 |
| 英國 | 兩者均未獲許可 |
| 澳洲 | 兩者均未核准 |
| 南非 | 兩者均未註冊 |
| 中國 | Ecnoglutide：2026 年 1 月獲 NMPA 核准用於長期體重管理 †。Beinaglutide：自 2016 年起獲 NMPA 核准用於第 2 型糖尿病；體重管理適應症 † |
| 運動 | 截至 2026 年，GLP-1 受體促效劑未被 WADA 禁用 †。請注意，未在運動員所屬司法管轄區核准的物質，仍可能歸入 S0 |
8尚未解答的問題
- cAMP 偏向性 GLP-1 受體促效作用是否比傳統每週促效劑帶來任何實質臨床優勢。
- 兩種化合物與 semaglutide 或 tirzepatide 直接比較時的表現如何。
- 來自中國試驗族群的體重減輕百分比數字，是否適用於 BMI 較高的西方族群。
- 兩家研發廠商是否會尋求在中國以外地區取得核准。
- 長期心血管與腎臟結果數據——semaglutide 已有此類數據，而這兩者尚無。
9參考文獻
- 1Zhao L et al. (2025). Ecnoglutide in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
- 2NMPA (2026). Marketing approval announcement for ecnoglutide injection, January 2026. PubMed
- 3Sciwind Biosciences (2026). Announcement of NMPA approval of ecnoglutide injection for chronic weight management (company disclosure). PubMed
- 4Zhang Y et al. (2024). Pharmacokinetics and safety profiles of beinaglutide injection, a recombinant human GLP-1, in adults with overweight/obesity: results from a phase I clinical trial. Front Pharmacol. PubMed
- 5Nauck MA, Meier JJ (2018). Incretin hormones: their role in health and disease. Diabetes Obes Metab — class physiology reference. PubMed · DOI
- 6Jones B et al. (2018). Targeting GLP-1 receptor trafficking to improve agonist efficacy. Nat Commun — biased-agonism rationale. PubMed · DOI
參考文獻正在對應到 PubMed／DOI 識別碼；在此之前，連結會在 PubMed 中搜尋該筆引文。
† 我們的審閱員正在依據現有來源進行確認。
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