Ecnoglutide and Beinaglutide
ecnoglutide — XW003、Yikexin †；beinaglutide（贝那鲁肽）— benaglutide、Yi Shan Tang / Feisumei †、重组人 GLP-1(7–36) 酰胺
1这是什么
Beinaglutide 在本资料库中较为特殊：它是天然人 GLP-1 片段 GLP-1(7–36) 酰胺，以重组方式生产，未经任何修饰。这意味着它的行为与天然激素完全相同——包括在数分钟内被 DPP-4 降解。其约十一分钟的半衰期正是它必须每日餐前注射三次的原因，也是它从未推广到中国以外地区的原因；它于 2016 年在中国获批用于 2 型糖尿病。它是整个类别中最清楚地说明为何其他所有 GLP-1 药物都经过修饰的例子：天然肽确实有效，但给药方案不切实际。
Ecnoglutide（XW003）处于设计谱系的另一端：一种带有脂肪酸链的修饰长效 GLP-1 类似物，为每周一次给药而研发，并被有意设计为「cAMP 偏向性」——即在 GLP-1 受体信号传导中偏向 cAMP 分支而非 arrestin 分支，其理论依据是这样可最大化胰岛素分泌和减重效应，同时减少受体内化。中国 NMPA 于 2026 年 1 月批准 ecnoglutide 注射液用于慢性体重管理 †。
相关链接：本类药物的基准参照见 semaglutide（#3）；其他已获批的 GLP-1 激动剂见 liraglutide、exenatide 和 dulaglutide。
2推测的作用机制
两者作用于同一受体，具有本类药物共有的相同下游效应：
3研究显示了什么
Ecnoglutide 用于体重管理
Ecnoglutide 用于 2 型糖尿病
Beinaglutide 用于 2 型糖尿病
Beinaglutide 用于肥胖
与 semaglutide 或 tirzepatide 的头对头比较
4已报告的副作用与相互作用
文献报告
文献（两者）. GLP-1 类药物的典型特征——恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、食欲下降、注射部位反应。多出现于早期且与剂量相关。Beinaglutide 每日三次的给药方案带来更多注射部位暴露，且据报告，每次给药后早期恶心较为明显。
严重／类效应. 胆囊疾病；胰腺炎（罕见，因果关系存在争议）；胃排空延迟，麻醉时有误吸风险；脂肪减少的同时伴瘦体重丢失；啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤的发现，在西方说明书中构成类别禁忌：有甲状腺髓样癌或 MEN2 病史者禁用 †。糖尿病视网膜病变恶化在血糖快速改善时已成为本类药物的一个信号。
社区报告
无可靠信息；参见上文关于以这些名称出售的灰色市场物质的说明。相互作用。 与胰岛素或磺脲类药物合用时低血糖风险增加；口服药物吸收减慢；不用于妊娠期。
研究者常监测的指标
与 GLP-1 类药物总体相同：
| 指标 | 为何受到关注 |
|---|---|
| HbA1c 和空腹血糖 | 血糖终点指标；如同时处方胰岛素或磺脲类药物，也用于检查低血糖风险。 |
| 体重和腰围 | 体重管理终点指标。 |
| 身体成分（DEXA 或生物电阻抗）和握力 | 瘦体重丢失是本类药物的类效应，在中国试验人群典型的较低基线 BMI 下更为重要。 |
| 脂肪酶和淀粉酶 | 出现腹痛时检查。 |
| 肝酶和 eGFR／肌酐 | 胃肠道反应引起的脱水会影响肾功能。 |
| 静息心率 | GLP-1 激动剂可使其每分钟升高数次。 |
| 血脂谱 | 随体重下降而改善。 |
| 视网膜检查 | 适用于已有糖尿病视网膜病变者，依据血糖快速改善相关的类效应信号。 |
| 餐后血糖（特指 beinaglutide） | 餐前给药的短效 GLP-1 针对的是餐后血糖波动，因此仅看空腹血糖会低估其效果。 |
对所有人免费。安全信息绝不设付费墙。
5制剂与操作处理
Ecnoglutide 按其获批的中国说明书以每周一次皮下注射剂形式提供。Beinaglutide 以每日三次餐前皮下注射的形式提供；部分规格为冻干粉，须严格按说明书复溶，这是由药房或按说明书指示完成的步骤，而非临时自行操作。两者均为仅在一个司法管辖区获批的产品，配发时附中文说明书；截至审核时，两者均无获批的英文说明书 †。本页不提供任何自行配制指导；不同产品的单位和浓度规范不同，而剂量错误正是在此发生。
6常与之一同研究的化合物
在获批适应症中与 metformin（二甲双胍）及其他口服降糖药合用。仅作比较、不联合使用：semaglutide（#3）、liraglutide、dulaglutide、exenatide 和 tirzepatide。也常与其他中国研发的肠促胰素类药物（mazdutide，一种 GLP-1／胰高血糖素双受体激动剂）一同讨论 †。
仅为信息性交叉链接，并非组合搭配建议。
7各地区监管状态
| 地区 | 状态（核查于 —） |
|---|---|
| 美国 | 两者均未获批。未获 FDA 授权用于任何适应症 |
| 欧盟 | 两者均未获授权 |
| 英国 | 两者均未获许可 |
| 澳大利亚 | 两者均未获批 |
| 南非 | 两者均未注册 |
| 中国 | Ecnoglutide：2026 年 1 月获 NMPA 批准用于慢性体重管理 †。Beinaglutide：自 2016 年起获 NMPA 批准用于 2 型糖尿病；体重管理适应症 † |
| 体育 | 截至 2026 年，GLP-1 受体激动剂未被 WADA 列为禁用物质 †。请注意，在运动员所在司法管辖区未获批准的物质仍可能属于 S0 类 |
8尚未解答的问题
- cAMP 偏向性 GLP-1 受体激动作用相比常规周制剂激动剂是否具有任何真正的临床优势。
- 两种化合物与 semaglutide 或 tirzepatide 头对头比较的表现如何。
- 来自中国试验人群的减重百分比数据能否外推至 BMI 更高的西方人群。
- 两家申办方是否会寻求在中国以外地区获批。
- 长期心血管和肾脏结局数据——semaglutide 已有此类数据，而这两种药物尚无。
9参考文献
- 1Zhao L et al. (2025). Ecnoglutide in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
- 2NMPA (2026). Marketing approval announcement for ecnoglutide injection, January 2026. PubMed
- 3Sciwind Biosciences (2026). Announcement of NMPA approval of ecnoglutide injection for chronic weight management (company disclosure). PubMed
- 4Zhang Y et al. (2024). Pharmacokinetics and safety profiles of beinaglutide injection, a recombinant human GLP-1, in adults with overweight/obesity: results from a phase I clinical trial. Front Pharmacol. PubMed
- 5Nauck MA, Meier JJ (2018). Incretin hormones: their role in health and disease. Diabetes Obes Metab — class physiology reference. PubMed · DOI
- 6Jones B et al. (2018). Targeting GLP-1 receptor trafficking to improve agonist efficacy. Nat Commun — biased-agonism rationale. PubMed · DOI
参考文献正在对应到 PubMed／DOI 标识符；在此之前，链接会在 PubMed 中搜索该条引文。
† 我们的审核员正在依据现有来源进行确认。
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