Omiganan

pentachlorhydrate d'omiganan, MBI-226, CLS001, MX-226, CLS-001

Antimicrobiens et antiviraux

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Résumé

Classe: Peptide antimicrobien cationique synthétique de 12 acides aminés, analogue de l'indolicidine (un peptide de défense de l'hôte des neutrophiles bovins)
Mécanisme: Peptide cationique actif sur les membranes, doté d'une activité antibactérienne et antifongique, appliqué localement pour des indications cutanées et au site des cathéters
Voies étudiées: Gel topique (dermatologie : rosacée, acné, dermatite atopique ; condylomes génitaux ; néoplasie vulvaire) et comme antiseptique du site de cathéter
Demi-vie: Topique ; pas d'absorption systémique significative
Conservation: Formulation en gel (clinique)
Statut réglementaire: Autorisé nulle part ; reste expérimental après de nombreux essais

Les doses sont celles rapportées dans les études ou par la communauté — jamais des recommandations.

1De quoi il s'agit

L'omiganan est un peptide antimicrobien synthétique dérivé de l'indolicidine, un court peptide de défense de l'hôte riche en tryptophane issu des neutrophiles bovins. Il a été développé comme agent topique — d'abord comme antiseptique de la peau autour des cathéters intravasculaires, puis (par Cutanea/Maruho et d'autres) comme gel pour des affections cutanées inflammatoires dans lesquelles les bactéries ou le microbiome cutané jouent un rôle, principalement la rosacée et l'acné, ainsi que la dermatite atopique, les condylomes génitaux et la néoplasie vulvaire intraépithéliale.

Il a fait l'objet de nombreux essais sur une vingtaine d'années mais n'a pas obtenu d'autorisation. Ce n'est pas un composé d'usage personnel dans la communauté.

2Mode d'action supposé

L'omiganan est cationique et attiré par les membranes microbiennes, qu'il perméabilise, ce qui lui confère une large activité antibactérienne et antifongique. Dans les affections cutanées, la justification tient en partie à une action antimicrobienne directe contre les organismes impliqués dans la rosacée et l'acné, et en partie à un effet modulateur sur le microbiome cutané et l'inflammation locale. Comme il est appliqué localement et à peine absorbé, l'exposition systémique est minimale.

Un analogue synthétique de l'indolicidine appliqué sur la peau. Il tue en désorganisant la membrane microbienne plutôt qu'en ciblant une enzyme, et n'est pas absorbé.Schéma — hors échelle

3Ce que montre la recherche

Colonisation du site de cathéter

Un grand essai d'omiganan topique (alors MBI-226/MX-226) visant à prévenir l'infection des cathéters veineux centraux a réduit la colonisation locale du site du cathéter, mais n'a pas réduit significativement le critère clé d'infection sanguine liée au cathéter, si bien qu'il n'a pas étayé une autorisation.

Rosacée

Les travaux de phase 2 dans la rosacée papulopustuleuse (par ex. une étude de 240 patients, omiganan 1% et 2.5% contre excipient) ont montré des signaux en faveur de 2.5% une fois par jour sur certaines mesures du nombre de lésions, mais n'ont pas clairement atteint le critère principal de variation en pourcentage ; le programme s'est orienté vers la phase 3 sans aboutir à un résultat clair permettant une autorisation.

Acné vulgaire

Des essais de phase 2 dans l'acné ont rapporté une certaine amélioration par rapport à l'excipient ; les résultats n'ont pas été assez solides pour arriver sur le marché.

Dermatite atopique, condylomes génitaux, néoplasie vulvaire intraépithéliale

Des études exploratoires de phase 2 (plusieurs menées aux Pays-Bas) ont testé l'omiganan comme topique modulant le microbiome. Les signaux ont été mitigés et aucune n'a abouti à une indication autorisée. D'une indication à l'autre, le schéma est constant : bien toléré, biologiquement plausible, des signaux de phase 2 répétés, mais aucun succès pivot décisif.

4Effets indésirables et interactions rapportés

Rapporté dans la littérature

L'omiganan topique a été globalement bien toléré, les réactions locales au site d'application constituant le principal constat, avec une exposition systémique négligeable.

Rapporté par la communauté

Usage communautaire : pratiquement aucun documenté. Il s'agit d'un topique expérimental de type médicament sur ordonnance, pas d'un peptide d'usage personnel.

Théorique. minimal, compte tenu d'un usage uniquement topique.

Interactions. aucune établie.

Marqueurs que les chercheurs surveillent couramment

Sans objet pour un composé d'usage personnel. Les critères des essais étaient cliniques (nombre de lésions et évaluation globale par l'investigateur dans la rosacée/l'acné ; colonisation du cathéter et infection sanguine) et de tolérance locale, non des marqueurs sanguins, reflétant un usage topique.

Gratuit pour tous. Les informations de sécurité ne sont jamais derrière un accès payant.

5Formulation et manipulation

Développé sous forme de gel topique fini à des concentrations définies (1%, 2.5%) ; pas un peptide à . Aucun lien vers le calculateur ne s'applique.

6Souvent étudié avec

Antibiotiques topiques et traitements standard de la rosacée/de l'acné (comme comparateurs), chlorhexidine (comparateur antiseptique pour cathéter), autres peptides antimicrobiens comme Pexiganan (contexte de recherche).

Renvois informatifs. Pas des recommandations d'associations.

7Statut réglementaire par région

Région	Statut (vérifié le —)
États-Unis	Non autorisé par la FDA ; expérimental dans les indications dermatologiques et de cathéter
Union européenne	Non autorisé
Royaume-Uni	Non autorisé
Australie	Non autorisé
Afrique du Sud	Non enregistré
Sport	Sans pertinence ; non listé par la WADA

8Questions ouvertes

L'omiganan peut-il montrer un bénéfice décisif en phase 3 dans une seule indication dermatologique, ou restera-t-il une molécule éternellement en phase 2 ?
Son effet dans la rosacée/l'acné est-il antimicrobien, modulateur du microbiome, anti-inflammatoire, ou un mélange de ces mécanismes ?
L'administration topique de peptides antimicrobiens atteint-elle les compartiments cutanés pertinents à des concentrations actives ?

9Références

1Sader HS et al. (2004). Omiganan pentahydrochloride (MBI 226): antimicrobial activity and spectrum. Antimicrob Agents Chemother. PubMed
2Melo MN, Castanho MARB (2007). Omiganan interaction with bacterial membranes and cell wall models. Biochim Biophys Acta. PubMed
3Niemeyer-van der Kolk T et al. (2020). Topical antimicrobial peptide omiganan in dermatology: Phase 2 studies (atopic dermatitis / rosacea). Clin Pharmacol Ther / Br J Dermatol. PubMed
4Cutanea Life Sciences (2016–2018). CLS001 (omiganan) rosacea Phase 2/3 programme announcements. PubMed

Les références sont en cours de rattachement à des identifiants PubMed/DOI ; d'ici là, les liens recherchent la citation dans PubMed.

10Communauté

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Effets indésirables auto-déclarés Phase 2

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11Historique de la page

30 oct. 2026Profile published — awaiting medical review

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