Liraglutide
Victoza, Saxenda (brand names), NN2211; generic liraglutide (available since 2024)
1Qué es
El liraglutide fue el primer análogo del GLP-1 adecuado para una inyección una vez al día y el primero aprobado para el control del peso. Novo Nordisk unió una cadena de ácido graso a una molécula de GLP-1 para que forme cúmulos de liberación lenta bajo la piel y se una a la albúmina en la sangre, lo que alarga los dos minutos de vida del GLP-1 natural a unas 13 horas. Se aprobó para la diabetes tipo 2 en 2009–2010 (Victoza) y, a una dosis mayor, para la obesidad en 2014–2015 (Saxenda).
Desde entonces ha sido superado en eficacia por semaglutide y tirzepatide, pero sigue siendo importante: tiene el historial de seguridad más largo de los fármacos GLP-1 modernos, está aprobado para niños y adolescentes, y con el vencimiento de la patente las versiones genéricas han empezado a abaratar y ampliar el acceso a la terapia con GLP-1. La dosificación diaria también permite una eliminación más rápida si aparecen efectos secundarios.
2Cómo se cree que funciona
3Qué muestra la investigación
Pérdida de peso en personas con obesidad
Adolescentes con obesidad
Control de la glucosa en la diabetes tipo 2
Resultados cardiovasculares
Riñón
Otras indicaciones
4Efectos secundarios e interacciones reportados
Reportado en la literatura
Frecuentes (literatura). náuseas (alrededor de 40% con 3.0 mg en SCALE), diarrea, estreñimiento, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, dolor de cabeza, fatiga, mareo, reacciones en el lugar de inyección. Sobre todo durante el aumento de dosis; las náuseas suelen remitir a lo largo de semanas.
Graves / advertencias. enfermedad de la vesícula biliar (cálculos, colecistitis; más frecuente con mayor pérdida de peso); pancreatitis (rara); advertencia en recuadro por tumores de células C del tiroides en roedores; contraindicado con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN2; aumento de la frecuencia cardíaca (2–3 latidos por minuto de media); hipoglucemia con insulina o sulfonilureas; lesión renal aguda por deshidratación; retraso del vaciado gástrico con riesgo de aspiración bajo anestesia; señales de ideación suicida revisadas por los reguladores sin que se haya establecido una relación causal (la etiqueta de Saxenda aconseja vigilar los cambios de estado de ánimo).
Masa muscular. la masa magra se pierde junto con la grasa, aunque menos en términos absolutos que con agentes más potentes; la ingesta de proteínas y el entrenamiento de fuerza son el consejo habitual.
Riesgos de los productos del mercado gris y de formulación magistral. el liraglutide es una inyección diaria en dosis de miligramos, por lo que es posible la confusión de unidades; los viales no verificados pueden contener la forma de sal equivocada, impurezas o una concentración errónea. Con los genéricos ya aprobados, existe producto legítimo de menor coste por canales con receta en algunos países.
Interacciones. mayor hipoglucemia con insulina o sulfonilureas (las dosis suelen reducirse); absorción más lenta de los medicamentos orales; no usar en el embarazo: suspender cuando se reconozca el embarazo; no debe combinarse con otros del GLP-1.
Marcadores que los investigadores suelen monitorizar
| Marcador | Por qué se vigila |
|---|---|
| HbA1c y glucosa en ayunas | principales marcadores glucémicos; riesgo de hipoglucemia si se combina con insulina o sulfonilureas. |
| Peso corporal, perímetro de cintura y composición corporal | para seguir la pérdida de grasa frente a la de masa magra. |
| Frecuencia cardíaca | es típico un pequeño aumento sostenido; relevante con taquiarritmia preexistente. |
| Creatinina/TFGe y electrolitos | deshidratación por los efectos gastrointestinales. |
| Lipasa/amilasa | solo con síntomas indicativos de pancreatitis. |
| Lípidos y presión arterial | en general mejoran. |
| Enzimas hepáticas | en general mejoran; útil si preocupa la grasa hepática. |
| Estado de ánimo | la etiqueta de Saxenda aconseja vigilar la depresión o los pensamientos suicidas. |
Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.
5Reconstitución y manipulación
Las plumas aprobadas y genéricas no requieren ; son plumas multidosis que se ajustan a 0.6–3.0 mg. Los viales liofilizados, si se encuentran, requieren cuidado a nivel de miligramos; usar la calculadora y comprobar dos veces las unidades.
Abrir en la calculadora, precargado →6Estudiado habitualmente junto con
Metformina, insulina basal y sulfonilureas (programa LEAD); intervenciones sobre el estilo de vida; comparado directamente con semaglutide (SUSTAIN 10, STEP 8) y con exenatida, dulaglutida y sitagliptina. Las combinaciones de la comunidad con otros péptidos no tienen base en ensayos.
Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.
7Estado regulatorio por región
| Región | Estado (verificado el —) |
|---|---|
| Estados Unidos | Aprobado por la FDA (Victoza 2010; Saxenda 2014). Primer liraglutide genérico (equivalente a Victoza) aprobado en 2024; genérico equivalente a Saxenda aprobado en 2025 † |
| Unión Europea | Autorizado por la EMA; liraglutide genérico autorizado en 2024 |
| Reino Unido | Con licencia de la MHRA; solo con receta; genéricos disponibles |
| Australia | Aprobado por la TGA; solo con receta; Saxenda no está subvencionado por el PBS |
| Sudáfrica | Registrado en SAHPRA; solo con receta |
| Deporte (WADA) | No prohibido (a la fecha de la revisión) † |
8Preguntas abiertas
- Si el beneficio cardiovascular del liraglutide se extiende a personas con obesidad pero sin diabetes (no se ha probado en un ensayo de resultados).
- Resultados a largo plazo del uso en adolescentes y niños hasta la edad adulta.
- Si la disponibilidad de genéricos cambia la adherencia y los resultados en la vida real en comparación con los agentes semanales.
9Referencias
- 1Pi-Sunyer X et al. (2015). A randomized, controlled trial of 3.0 mg of liraglutide in weight management (SCALE Obesity and Prediabetes). N Engl J Med. PubMed · DOI
- 2le Roux CW et al. (2017). 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes. Lancet. PubMed
- 3Marso SP et al. (2016). Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (LEADER). N Engl J Med. PubMed · DOI
- 4Mann JFE et al. (2017). Liraglutide and renal outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. PubMed · DOI
- 5Kelly AS et al. (2020). A randomized, controlled trial of liraglutide for adolescents with obesity. N Engl J Med. PubMed · DOI
- 6Fox CK et al. (2024). Liraglutide for children 6 to <12 years of age with obesity — a randomized trial (SCALE Kids). N Engl J Med. PubMed · DOI
- 7Garber A et al. (2009). Liraglutide versus glimepiride monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono). Lancet. PubMed
- 8Armstrong MJ et al. (2016). Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN). Lancet. PubMed
- 9Novo Nordisk. Victoza / Saxenda prescribing information (current label). PubMed
Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.
† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.
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