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Insulin icodec

Awiqli, insulin icodec-abae, NN1436

Metabolismo y peso
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Nota sobre este perfil. Insulin icodec es un medicamento aprobado que solo se dispensa con receta, no un compuesto exclusivo de investigación. Esta página explica la ciencia publicada. Cualquier tipo de insulina puede causar una hipoglucemia potencialmente mortal y no es un compuesto que nadie use fuera de la atención clínica; no existe un contexto de uso comunitario para ella.

1Qué es

Insulin icodec es una insulina basal de administración semanal. La insulina humana es una hormona peptídica de 51 aminoácidos y dos cadenas; icodec es esa molécula con tres sustituciones que ralentizan la unión al receptor y la degradación, más una larga cadena de diácido graso unida en la posición B29 que le permite viajar unida a la albúmina en la sangre. La reserva de albúmina la libera lentamente, de modo que una sola inyección subcutánea cubre las necesidades basales de insulina durante una semana.

Fue la primera insulina semanal en llegar al mercado. Health Canada la aprobó en marzo de 2024, la Comisión Europea la autorizó en mayo de 2024 tras un dictamen positivo del CHMP, la TGA la aprobó en Australia en 2024 y la FDA la aprobó en marzo de 2026 como insulin icodec-abae para adultos con diabetes tipo 2. Las fichas técnicas de la UE y de Australia cubren tanto la diabetes tipo 1 como la tipo 2; la ficha de EE. UU. es solo para la tipo 2. Enlace cruzado: insulin (#128) para la molécula original y la clase de análogos en general.

2Cómo se cree que funciona

La unión a la albúmina como depósito. La cadena lateral de diácido graso se une a la albúmina de forma reversible. En estado estacionario, la gran mayoría del fármaco inyectado está unido a la albúmina e inactivo; una pequeña fracción libre se libera de forma continua.
Menor afinidad por el receptor y menor aclaramiento. Las sustituciones de aminoácidos reducen la afinidad por el receptor de insulina y ralentizan el aclaramiento mediado por el receptor, lo que aplana aún más la curva de exposición.
El resultado es un perfil casi plano. La variación de la acción insulínica a lo largo de la semana es modesta, y eso es lo que hace clínicamente viable la dosificación semanal en lugar de un pico una vez a la semana.
Aguas abajo, es la acción habitual de la insulina. captación de glucosa en el músculo y el tejido adiposo, supresión de la producción hepática de glucosa, supresión de la lipólisis.
Insulina diseñada para unirse a la albúmina y liberarse lentamente, lo que da una insulina basal de una vez por semana. El mismo receptor y el mismo perfil plano, mantenido durante siete días en lugar de uno.Esquema — sin escala

Una consecuencia práctica de la larga vida media: se tarda aproximadamente de tres a cuatro semanas en alcanzar el estado estacionario, y cualquier error de dosificación persiste durante días en lugar de horas.

3Qué muestra la investigación

Control glucémico en diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina

ONWARDS 1 (n≈984, 78 semanas) comparó icodec semanal con insulin glargine U100 diaria en diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina y halló que icodec era no inferior y estadísticamente superior en la reducción de la HbA1c, con más tiempo en rango (Rosenstock 2023, NEJM). ONWARDS 3 (n≈588, 26 semanas) comparó icodec con degludec diaria en la misma población y describió una mayor reducción de la HbA1c, con tasas bajas de hipoglucemia clínicamente significativa o grave en ambos grupos (Mathieu 2023, JAMA). [1][2][4]

Cambio desde una insulina basal diaria en diabetes tipo 2

ONWARDS 2 (cambio desde degludec o glargine) y ONWARDS 4 (pautas basal-bolo) describieron una HbA1c no inferior con tasas de hipoglucemia similares (Philis-Tsimikas 2023, Lancet Diabetes Endocrinol; Mathieu 2023, Lancet). ONWARDS 5 fue un ensayo de tipo práctico en atención primaria que utilizó una aplicación de guía de dosificación y también alcanzó su criterio de valoración (Bajaj 2023, Ann Intern Med). [2][4][5]
Grado A, with a safety signal

Diabetes tipo 1

ONWARDS 6 (n≈582) comparó icodec con degludec en una pauta basal-bolo para la diabetes tipo 1. La HbA1c fue no inferior, pero la tasa de hipoglucemia clínicamente significativa o grave fue mayor con icodec (Russell-Jones 2023, Lancet Diabetes Endocrinol). Esta es la razón principal por la que los reguladores han tratado el uso en la tipo 1 con más cautela que en la tipo 2. [6]

Hipoglucemia en conjunto

En los ensayos de diabetes tipo 2, las tasas de hipoglucemia grave o clínicamente significativa fueron en general comparables a las de las insulinas basales diarias. El patrón de la hipoglucemia es distinto: con la dosificación semanal, en algunos análisis los episodios se concentran en los días posteriores a la inyección, y una dosis ya administrada no se puede "deshacer".

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

La hipoglucemia es el efecto adverso predominante, como con cualquier insulina. También se han descrito: reacciones en el lugar de inyección, aumento de peso, edema periférico y reacciones de hipersensibilidad. En la diabetes tipo 1, más hipoglucemia que con degludec diaria.

Reportado por la comunidad

Uso en la comunidad. prácticamente nada documentado. La insulina no es un compuesto de investigación autodirigida; el riesgo que se comenta en los espacios sobre péptidos se refiere a la insulina en general, no a este análogo.

Teórico. la larga duración implica que una enfermedad, una menor ingesta de alimentos, el ejercicio o una dosis doble accidental no pueden corregirse omitiendo la siguiente dosis durante varios días. Las fichas técnicas y los reguladores han advertido específicamente sobre errores de medicación entre la pauta semanal y la diaria, y sobre el trasvase del fármaco de la pluma a una jeringa.

Interacciones. todo lo que reduce o eleva la glucosa modifica la necesidad de insulina: sulfonilureas, del receptor de GLP-1, inhibidores de SGLT2, corticosteroides, tiazidas, betabloqueantes (que además pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia), alcohol. Las tiazolidinedionas junto con insulina aumentan el riesgo de insuficiencia cardíaca.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Siguen la ficha técnica y los protocolos ONWARDS:

MarcadorPor qué se vigila
HbA1cla medida principal del efecto; se controla aproximadamente cada tres meses.
Glucosa plasmática en ayunasel objetivo de titulación en todos los ensayos ONWARDS; los cambios semanales de dosis se basaban en ella.
Monitorización continua de glucosa: tiempo en rango, tiempo por debajo del rangola medida más informativa para una insulina semanal de perfil plano, y la forma práctica de detectar la concentración de hipoglucemias después de una dosis.
Episodios de hipoglucemia documentados, con su momento respecto al día de inyecciónla cuestión específica que plantea la dosificación semanal.
Peso corporalla insulina basal suele causar un aumento de peso modesto.
Potasiola insulina desplaza el potasio al interior de las células; relevante en cualquier persona con enfermedad renal o que tome fármacos que afecten al potasio.
FGe y enzimas hepáticasla necesidad de insulina disminuye a medida que empeora la función renal o hepática.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Formulación y contexto de administración

Se presenta como pluma precargada con una concentración elevada de unidades, de modo que la dosis de una semana cabe en un volumen pequeño. Es una solución acuosa, no un polvo , y no requiere preparación. No existe una vía de autopreparación para este producto y nada de esto es trasladable a la práctica con vial y jeringa. Se inyecta por vía subcutánea una vez a la semana, el mismo día cada semana, rotando los lugares de inyección. Cualquier cambio de producto de insulina basal es una decisión clínica que se toma con monitorización de la glucosa.

6Estudiado habitualmente junto con

Insulinas prandiales de acción corta (en pautas basal-bolo), metformina, inhibidores de SGLT2 y agonistas del receptor de GLP-1, incluido semaglutide (#3); se ha estudiado una combinación de proporción fija con semaglutide. Enlace cruzado: insulin (#128), insulin efsitora alfa (#242) como la otra insulina basal semanal aprobada.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosAprobada por la FDA en marzo de 2026 como Awiqli (insulin icodec-abae) para adultos con diabetes tipo 2; no indicada para la diabetes tipo 1
Unión EuropeaAutorizada por la EMA (Awiqli) desde mayo de 2024, diabetes tipo 1 y tipo 2 en adultos
Reino UnidoCon licencia de la MHRA; solo con receta †
AustraliaAprobada por la TGA en 2024 para adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2
SudáfricaRegistro en la SAHPRA no confirmado †
DeporteLas insulinas están prohibidas en todo momento por la WADA (S4.5, moduladores hormonales y metabólicos)

8Preguntas abiertas

  • Si la señal de hipoglucemia en la diabetes tipo 1 puede controlarse con otras reglas de titulación o con una dosificación guiada por MCG.
  • Cómo se comporta la dosificación semanal a lo largo de años de uso en la práctica real, sobre todo ante enfermedades intercurrentes e ingresos hospitalarios.
  • Si la ventaja de adherencia de la dosificación semanal se traduce en mejores resultados a largo plazo y no solo en mayor comodidad.

9Referencias

  1. 1Rosenstock J et al. (2023). Weekly icodec versus daily glargine U100 in type 2 diabetes without previous insulin (ONWARDS 1). NEJM. PubMed · DOI
  2. 2Mathieu C et al. (2023). Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec in individuals with basal insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 2). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
  3. 3Lingvay I et al. (2023). Once-weekly insulin icodec vs once-daily insulin degludec in adults with insulin-naive type 2 diabetes (ONWARDS 3). JAMA. PubMed · DOI
  4. 4Mathieu C et al. (2023). Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in adults with type 2 diabetes on a basal-bolus regimen (ONWARDS 4). Lancet. PubMed
  5. 5Bajaj HS et al. (2023). Once-weekly insulin icodec with dosing guide app versus once-daily basal insulin analogues in insulin-naive type 2 diabetes (ONWARDS 5). Ann Intern Med. PubMed · DOI
  6. 6Russell-Jones D et al. (2023). Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec as part of a basal-bolus regimen in individuals with type 1 diabetes (ONWARDS 6). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed · DOI
  7. 7Nishimura E et al. (2021). Molecular and pharmacological characterization of insulin icodec: a new basal insulin analog designed for once-weekly dosing. BMJ Open Diabetes Res Care. PubMed · DOI
  8. 8Novo Nordisk. Awiqli prescribing information / SmPC (current label). PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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Efectos secundarios autorreportados Fase 2

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31 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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